Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)

Maa: Euroopan unioni

Kieli: liettua

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

clopidogrel, Acetylsalicylic acid

Saatavilla:

Sanofi-Aventis Groupe

ATC-koodi:

B01AC30

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

clopidogrel, acetylsalicylic acid

Terapeuttinen ryhmä:

Antitromboziniai vaistai

Terapeuttinen alue:

Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction

Käyttöaiheet:

Ūmus Koronarinis SyndromeMyocardial Infarktas.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 22

Valtuutuksen tilan:

Įgaliotas

Valtuutus päivämäärä:

2010-03-14

Pakkausseloste

40
B. PAKUOTĖS LAPELIS
41
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA 75 MG/75 MG PLĖVELE DENGTOS
TABLETĖS
CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA 75 MG/100 MG PLĖVELE DENGTOS
TABLETĖS
klopidogrelis / acetilsalicilo rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFROMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Clopidogrel/Acetylsalicylic acid
Zentiva
3.
Kaip vartoti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva, kurį sudaro klopidogrelis
ir acetilsalicilo rūgštis (ASR),
priklauso grupei vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistais.
Trombocitai yra labai mažos kraujo
plokštelės, kurios sulimpa kraujui krešant. Neleisdami joms sulipti
kai kuriose kraujagyslėse, kurios
vadinamos arterijomis, antitrombocitiniai vaistai mažina galimybę
susidaryti kraujo krešuliams
(pasireikšti procesui, kuris vadinasi aterotrombozė).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva skirtas suaugusiems
žmonėms, kad nesusidarytų kraujo
krešulių sukietėjusiose arterijose, kurie gali sukelti
aterotrombozinius reiškinius (insultą, miokardo
infarktą ar net mirtį).
Jums paskirtas Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Z

Valmisteyhteenveto

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg plėvele dengtos
tabletės
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg plėvele dengtos
tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg plėvele dengtos
tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio
(vandenilio sulfato pavidalu) ir 75 mg
acetilsalicilo rūgšties (ASR).
_Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas _
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7 mg laktozės ir 3,3 mg
hidrinto ricinų aliejaus.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg plėvele dengtos
tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio
(vandenilio sulfato pavidalu) ir 100 mg
acetilsalicilo rūgšties (ASR).
_Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas _
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 8 mg laktozės ir 3,3 mg
hidrinto ricinų aliejaus.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg plėvele dengtos
tabletės
Geltona, ovali, šiek tiek abipus išgaubta tabletė, kurios vienoje
pusėje įspausta „C75“, kitoje – „A75“.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg plėvele dengtos
tabletės
Rausva, ovali, šiek tiek abipus išgaubta tabletė, kurios vienoje
pusėje įspausta „C75“, kitoje – „A100“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva skirtas antrinei
aterotrombozės reiškinių profilaktikai
suaugusiems pacientams, kurie jau vartoja klopidogrelį kartu su
acetilsalicilo rūgštimi (ASR).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva yra fiksuotos dozės
sudėtinis vaistinis preparatas, skirtas tęsti
gydymą, kai yra:
-
nesusijęs su ST segmento pakilimu ūminis širdies vainikinių
kraujagyslių sindromas (nestabili
krūtinės angina arba miokardo infark