Cialis

Maa: Euroopan unioni

Kieli: viro

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

tadalafiil

Saatavilla:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC-koodi:

G04BE08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tadalafil

Terapeuttinen ryhmä:

Uroloogilised ravimid

Terapeuttinen alue:

Erektiilne düsfunktsioon

Käyttöaiheet:

Erektsioonihäire ravi. Tadalafiili tõhususe tagamiseks on vajalik seksuaalne stimulatsioon. Cialis ei ole näidustatud kasutamiseks naistel.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 32

Valtuutuksen tilan:

Volitatud

Valtuutus päivämäärä:

2002-11-12

Pakkausseloste

61
B. PAKENDI INFOLEHT
62
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CIALIS 2,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
tadalafiil
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on CIALIS ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne CIALIS-e võtmist
3.
Kuidas CIALIS-t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas CIALIS-t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CIALIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
CIALIS-ega ravitakse täiskasvanud mehi, kellel on erektsioonihäire,
st kellel ei teki suguakti
sooritamiseks vajalikku suguti kõvastumist või kellel see ei püsi.
On näidatud, et CIALIS parandab
oluliselt võimet saavutada suguakti sooritamiseks vajalik peenise
tugev erektsioon.
CIALIS sisaldab toimeainena tadalafiili, mis kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse 5. tüüpi
fosfodiesteraasi inhibiitoriteks. Pärast seksuaalset stimulatsiooni
aitab CIALIS sugutis paiknevatel
veresoontel lõõgastuda, mis võimaldab vere juurdevoolu sugutisse.
Selle tulemuseks on
erektsioonivõime paranemine. Erektsioonihäire puudumise korral
CIALIS ei toimi.
Oluline on meeles pidada, et seksuaalse stimulatsiooni puudumisel
CIALIS ei aita. Teie ja partner
peate läbi tegema eelmängu, nii nagu siis, kui te erektsioonihäire
ravimit ei kasutanud.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CIALIS-E VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE CIALIS-T, KUI TE:
-
olete tadalafiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kasutate orgaanilisi nitraate või lämmastikoksiidi doonoreid, nt.
amüülnitritit.

Valmisteyhteenveto

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
CIALIS 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga tablett sisaldab 2,5 mg tadalafiili.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 87 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Tabletid on oranžid ja mandlikujulised, mille ühel küljel on
märgistus “C 2 ½”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Erektsioonihäire ravi täiskasvanud meestel.
Tadalafiili toimimiseks on vajalik seksuaalse stimulatsiooni
olemasolu.
CIALIS ei ole näidustatud naistele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud mehed _
Soovituslik annus on tavaliselt 10 mg, manustatuna enne eelseisvat
seksuaalvahekorda, söögiaegadest
olenemata.
Meestel, kellel 10 mg tadalafiili annus ei anna piisavat tulemust,
võib proovida 20 mg annust. Ravimit
võib manustada vähemalt 30 minutit enne seksuaalvahekorda.
Maksimaalne soovitatav manustamise sagedus on üks kord ööpäevas.
Tadalafiil 10 ja 20 mg on mõeldud kasutamiseks enne oodatud
seksuaalvahekorda ning ei ole
soovitatav pidevaks igapäevaseks kasutamiseks.
Patsientidel, kes soovivad CIALIS-t sagedamini kasutada (nt vähemalt
kaks korda nädalas), võib
pidada sobivaks CIALIS-e kõige väiksemate annuste kasutamist üks
kord ööpäevas, mis põhineb
patsiendi soovil ja arsti otsusel.
Sellistel patsientidel on soovitatavaks annuseks 5 mg üks kord
ööpäevas, manustatuna iga päev
ligikaudu ühel ajal. Lähtuvalt individuaalsest taluvusest võib
annust vähendada kuni 2,5 mg-ni üks
kord ööpäevas.
3
Jätkuva igapäevase annustamisskeemi sobivust tuleb perioodiliselt
hinnata.
Patsientide erirühmad
_Eakad mehed _
Eakatel patsientidel ei ole annust vaja kohandada.
_Neerupuudulikkusega mehed _
Kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja
annust korrigeerida. Raske
neerupuudulikkusega patsientidel on maksimaalne s