Maa: Euroopan unioni
Kieli: malta
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Vortioxetine
H. Lundbeck A/S
N06AX26
vortioxetine
Psychoanaleptics,
Disturb depressiv, Maġġur
Trattament ta 'episodji depressivi maġġuri fl-adulti.
Revision: 23
Awtorizzat
2013-12-18
74 B. FULJETT TA ’TAGĦRIF 75 FULJETT TA ’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT BRINTELLIX 5 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA Vortioxetine AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista ’ jkollok bżonn terġa ’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M ’ għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista ’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta ’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effetti sekondarji kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f ’ dan il-fuljett. Ara sesezzjoni 4. F ’ DAN IL-FULJETT: 1. X ’ inhu Brintellix u għalxiex jintuża 2. X ’ għandek tkun taf qabel ma tieħu Brintellix 3. Kif għandek tieħu Brintellix 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Brintellix 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X ’ INHU BRINTELLIX U GĦALXIEX JINTUŻA Brintellix fih is-sustanza attiva vortioxetine. Jagħmel parti minn grupp ta’ mediċini msejħa antidepressanti. Brintellix jintuża biex jikkura episodji depressivi maġġuri f’adulti. Brintelix intwera li jnaqqas il-firxa wiesgħa ta’ sintomi depressivi, inkluż dwejjaq, tensjoni minn ġewwa (tħossok ansjuż), disturbi fl-irqad (tnaqqis fl-irqad), aptit imnaqqas, diffikultà biex tikkonċentra, tħossok li ma inti xejn, telf ta’ interess fl-attivitajiet favoriti, tħoss li battejt. 2. X ’ GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU BRINTELLIX TIĦUX BRINTELLIX: - jekk inti allerġiku għal vortioxetine jew għal xi sustanza oħra ta ’ din il-mediċina (elenkati fis- sezzjoni 6). - jekk qed tieħu mediċini oħra għad-depressjoni magħrufa bħala inibituri mhux selettivi ta’ monoamine oxidase jew inibituri selettivi ta’ MAO-A. Staqsi lit-tabib tiegħek jekk m’intix ċert/a. TWISSIJIET U PREKAWZJONIJIET Kellem lit-tabib jew lill-ispiżja Lue koko asiakirja
1 ANNESS 1 SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Brintellix 5 mg pilloli miksija b’rita Brintellix 10 mg pilloli miksija b’rita Brintellix 15 mg pilloli miksija b’rita Brintellix 20 mg pilloli miksija b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Brintellix 5 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha vortioxetine hydrobromide ekwivalenti għal 5 mg vortioxetine. Brintellix 10 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha vortioxetine hydrobromide ekwivalenti għal 10 mg vortioxetine. Brintellix 15 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha vortioxetine hydrobromide ekwivalenti għal 15 mg vortioxetine. Brintellix 20 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha vortioxetine hydrobromide ekwivalenti għal 20 mg vortioxetine. Għal-lista kompluta ta ’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita (pillola). Brintellix 5 mg pilloli miksija b’rita Pillola miksija b’rita ta’ lewn roża, forma ta’ lewża (5 x 8.4 mm) imnaqqxa b’ “ TL ” fuq naħa waħda u “ 5 ” fuq in-naħa l-oħra. Brintellix 10 mg pilloli miksija b’rita Pillola miksija b’rita ta’ lewn isfar, forma ta’ lewża (5 x 8.4 mm) imnaqqxa b’ “ TL” fuq naħa waħda u “ 10” fuq in-naħa l-oħra. Brintellix 15 mg pilloli miksija b’rita Pillola miksija b’rita ta’ lewn oranġjo, forma ta’ lewża (5 x 8.4 mm) imnaqqxa b’ “ TL” fuq naħa waħda u “ 15” fuq in-naħa l-oħra. Brintellix 20 mg pilloli miksija b’rita Pillola miksija b’rita ta’ lewn aħmar, forma ta’ lewża (5 x 8.4 mm) imnaqqxa b’ “ TL” fuq naħa waħda u “ 20 ” fuq in-naħa l-oħra. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Brintellix huwa indikat għall-kura ta’ episodji depressivi maġġuri fl-adulti. 3 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA ’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija Id-doża tal-bidu u dik irrakkomandata ta’ Brintellix hija ta’ 10 mg vortioxetine darba k Lue koko asiakirja