Alisade

Maa: Euroopan unioni

Kieli: viro

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

flutikasoonfuroaat

Saatavilla:

Glaxo Group Ltd.

ATC-koodi:

R01AD12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fluticasone furoate

Terapeuttinen ryhmä:

Nina preparaadid

Terapeuttinen alue:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Käyttöaiheet:

Täiskasvanud, noorukid (12-aastased ja vanemad) ja lapsed (6 ... 11-aastased). Alisade on näidustatud allergilise riniidi sümptomite raviks.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 4

Valtuutuksen tilan:

Endassetõmbunud

Valtuutus päivämäärä:

2008-10-06

Pakkausseloste

RAVIMIL ON MÜÜGILUBA LÕPPENUD
17
B. PAKENDI INFOLEHT
RAVIMIL ON MÜÜGILUBA LÕPPENUD
18
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
ALISADE
27,5 MIKROGRAMMI/ANNUS NINASPREI SUSPENSIOON
Flutikasoonfuroaat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile
või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE
:
1.
MIS RAVIM ON ALISADE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ALISADE KASUTAMIST
3.
KUIDAS ALISADE’T KASUTADA
4.
VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
5.
KUIDAS ALISADE’T SÄILITADA
6.
LISAINFO
NINASPREI KASUTAMISE SAMMSAMMULINE JUHEND
1.
MIS RAVIM ON ALISADE
JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Alisade ninaspreid kasutatakse allergilise nohu nähtude (nagu
ninakinnisus, ninavoolus või sügelus ninas,
aevastamine ning vesised, sügelevad ja punetavad silmad) raviks
täiskasvanutel ning 6-aastastel ja
vanematel lastel.
Allergianähud võivad tekkida teatud aastaajal, kui neid põhjustab
allergia heintaimede või puude õietolmu
suhtes (heinapalavik), või esineda aastaringselt, kui neid põhjustab
allergia loomade, tolmulestade või
hallitusseente suhtes.
Alisade kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
_glükokortikoidideks._
Alisade vähendab allergiast põhjustatud põletikku (
_nohu_
).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ALISADE
KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE ALISADE’T
KUI TE OLETE ALLERGILINE
(
_ülitundlik_
) flutikasoonfuroaadi või Alisade mõne koostisosa suhtes.
ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIGA ALISADE
Teavitage oma arsti või apteekrit sellest,
KUI TEIL ESINEB MAKSAPROBLEEME
. Arst võib kohandada Alisade
annust.
Ninna manustatavad glükokortikoidid (nagu Alisade):
•

Valmisteyhteenveto

RAVIMIL ON MÜÜGILUBA LÕPPENUD
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
RAVIMIL ON MÜÜGILUBA LÕPPENUD
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ALISADE 27,5 mikrogrammi/annus
ninasprei suspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks pihustusannus sisaldab 27,5 mikrogrammi flutikasoonfuroaati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Ninasprei, suspensioon.
Valge suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Täiskasvanud, noorukid (12-aastased ja vanemad) ning lapsed
(6...11-aastased)
Alisade on näidustatud:
•
allergilise riniidi sümptomite raviks
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Flutikasoonfuroaadi ninasprei on ette nähtud ainult nasaalseks
manustamiseks.
Täieliku terapeutilise kasu saamiseks on soovitatav ravimi regulaarne
kasutamine. Toime algust on
täheldatud juba 8 tundi pärast esimest manustamist. Siiski saabub
maksimaalne toime pärast mitu päeva
kestnud ravi ning patsienti tuleb teavitada sellest, et sümptomid
paranevad ravimi pideval regulaarsel
kasutamisel (vt lõik 5.1). Ravi kestus peab piirduma perioodiga, mis
vastab kokkupuutele allergeeniga.
Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad)
Soovitatav algannus on kaks pihustusannust (27,5 mikrogrammi
flutikasoonfuroaati annuse kohta)
kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus
110 mikrogrammi).
Kui on saavutatud piisav kontroll haigusnähtude üle, võib
säilitusraviks vähendada annust ühe pihustuseni
kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus
55 mikrogrammi).
Annust tuleb tiitrida väikseima annuseni, mis säilitab efektiivse
kontrolli haigusnähtude üle.
Lapsed (6...11-aastased)
Soovitatav algannus on üks pihustusannus (27,5 mikrogrammi
flutikasoonfuroaati annuse kohta)
kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus
55 mikrogrammi).
Patsiendid, kellel ei piisa ühest annusest kummassegi ninasõõrmesse
üks kord päevas (ööpäevane
koguannus 55 mikrogrammi), võivad manustada kaks annust kummassegi
ninasõõrmesse üks kord päevas
(�