Riik: Euroopa Liit
keel: kreeka
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
τεμοζολομίδη
Teva B.V.
L01AX03
temozolomide
Αντινεοπλασματικοί παράγοντες
Glioma; Glioblastoma
Για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με νεοδιαγνωσμένο πολύμορφο γλοιοβλάστωμα ταυτόχρονα με ακτινοθεραπεία (RT) και στη συνέχεια ως μονοθεραπεία. Για τη θεραπεία των παιδιών από την ηλικία των τριών ετών, εφήβων και ενηλίκων ασθενών με κακόηθες γλοίωμα, όπως πολύμορφο γλοιοβλάστωμα ή αναπλαστικό αστροκύτωμα, που εμφανίζει υποτροπή ή εξέλιξη μετά από καθιερωμένη θεραπεία.
Revision: 21
Εξουσιοδοτημένο
2010-01-28
49 Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ XΡΗΣHΣ 50 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ ΤEMOZOLOMIDE TEVA 5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ ΤEMOZOLOMIDE TEVA 20 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ ΤEMOZOLOMIDE TEVA 100 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ ΤEMOZOLOMIDE TEVA 140 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ ΤEMOZOLOMIDE TEVA 180 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ ΤEMOZOLOMIDE TEVA 250 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ τεμοζολομίδη (temozolomide) ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. – Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. – Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. – Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. – Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 1. Τι είναι το Τemozolomide Teva και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρ Lugege kogu dokumenti
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Τemozolomide Teva 5 mg σκληρά καψάκια . Τemozolomide Teva 20 mg σκληρά καψάκια . Τemozolomide Teva 100 mg σκληρά καψάκια . Τemozolomide Teva 140 mg σκληρά καψάκια . Τemozolomide Teva 180 mg σκληρά καψάκια . Τemozolomide Teva 250 mg σκληρά καψάκια . 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Τemozolomide Teva 5 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 5 mg τεμοζολομίδη (temozolomide). _Έκδοχο_ _ με γνωστές δράσεις_ Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 87 mg λακτόζης . Τemozolomide Teva 20 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 20 mg τεμοζολομίδη (temozolomide). _Έκδοχα_ _ με γνωστές δράσεις _ Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 72 mg λακτόζης και κίτρινο Sunset FCF (sunset yellow FCF) (E110). Τemozolomide Teva 100 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg τεμοζολομίδη (temozolomide). _Έκδοχο_ _ με γνωστές δράσεις_ Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 84 mg λακτόζης. Τemozolomide Teva 140 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 140 mg τεμοζολομίδη (temozolomide). _Έκδοχο_ _ με γνωστές δράσεις_ Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 117 mg λακτόζης. Τemozolomide Teva 180 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 180 mg τεμοζολομίδη (temozolomide). _Έκδοχο_ _ με γνωστές δράσεις_ Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 150 mg Lugege kogu dokumenti