Tadalafil Mylan

Riik: Euroopa Liit

keel: malta

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

tadalafil

Saadav alates:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC kood:

G04BE08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tadalafil

Terapeutiline rühm:

Uroloġiċi

Terapeutiline ala:

Disfunzjoni erettili

Näidustused:

Trattament ta 'disfunzjoni erettili f'annimali adulti. Sabiex tadalafil ikun effettiv, l-istimulazzjoni sesswali hija meħtieġa. Tadalafil Mylan mhuwiex indikat għall-użu min-nisa.

Toote kokkuvõte:

Revision: 15

Volitamisolek:

Awtorizzat

Loa andmise kuupäev:

2014-11-21

Infovoldik

69
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
70
Fuljett ta’ tagħrif: Informazzjoni għall-pazjent
Tadalafil Mylan 2.5 mg pilloli miksijin b’rita
tadalafil
Aqra sew dan il-fuljett kollu qabel tibda tieħu din il-mediċina
peress li fih informazzjoni
importanti għalik.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’
mard bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’dan il-fuljett
1.
X’inhu Tadalafil Mylan u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Tadalafil Mylan
3.
Kif għandek tieħu Tadalafil Mylan
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Tadalafil Mylan
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’inhu Tadalafil Mylan u għalxiex jintuża
Tadalafil Mylan huwa trattament għall-irġiel adulti b’disfunzjoni
erettili. Dan jiġri meta raġel ma
jkunx jista` jkollu, jew iżomm, pene iebes u erett kif inhu xieraq
għall-attività sesswali. Tadalafil
intwera li jtejjeb b’mod sinifikanti l-kapaċità li jinkiseb pene
erett u iebes li hu xieraq għall-attività
sesswali.
Tadalafil Mylan għandu s-sustanza attiva tadalafil li jagħmel parti
minn grupp ta’ mediċini msejħa
inibituri talphosphodiesterase tip 5. Wara l-istimolu sesswali,
Tadalafil Mylan jaħdem billi jgħin
lill-arterji fil-pene tiegħek jirrilassaw, u b’hekk jippermettu
d-dħul tad-demm fil-pene tiegħek.
Ir-riżultat ta’ dan huwa funzjoni erettili mtejba. Tadalafil Mylan
ma jgħinekx jekk m’għandekx
disfunzjoni erettili.
Huwa importanti li tkun taf li tadalafil ma jaħdimx jekk ma jkunx
hemm stimolu sesswali. Hemm
bżonn li int u s-sieħba tiegħek tibdew il-logħob ta’ qabel
l-kopulazzjoni sesswali,

Toote omadused

1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Tadalafil Mylan 2.5 mg pilloli miksijin b’rita
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull pillola fiha 2.5 mg tadalafil
Eċċipjent b’effett magħruf:
Kull pillola miksija b’rita fiha 29.74 mg lactose.
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija b’rita (pillola).
Pillola miksija b’rita, ta’ lewn isfar ċar, tonda u bikonvessa
(5.1 ± 0.3 mm), imnaqqxa b’‘M’ fuq naħa
waħda tal-pillola u ‘TL over 1’ fuq in-naħa l-oħra.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
Indikazzjonijiet terapewtiċi
Trattament ta’ disfunzjoni erettili fl-irġiel adulti.
Sabiex tadalafil ikun effettiv, huwa meħtieġ stimolu sesswali.
Tadalafil Mylan m’huwiex indikat għall-użu min-nisa.
4.2
Pożoloġija u metodu ta’ kif għandu jingħata
Pożoloġija
Irġiel adulti
Is-soltu, id-doża rakkmandata hija ta’ 10 mg meħuda qabel
attivita’ sesswali prevista u ma’ l-ikel jew
fuq stonku vojt. F’dawk il-pazjenti li ma jkollhomx effett adegwat
b’10mg ta’ tadalafil, tista’ tiġi
ppruvata doża ta’ 20 mg. Tista’ tittieħed għall-inqas 30 minuta
qabel l-attivita’ sesswali.
Il-frekwenza ta’ l-ogħla doża hija ta’ darba kuljum.
Tadalfil 10 u 20 mg huwa intenzjonat għall-użu qabel attività
sesswali prevista u mhux irrakkomandat
għall-użu kontinwu ta’ kuljum.
F’pazjenti li jaħsbu li se jkollhom użu frekwenti ta’ tadalafil
(jiġifieri, għallinqas darbtejn fil-ġimgħa)
jista’ jiġi kkunsidrat dożaġġ ta’ darba kuljum bl-inqas dożi
ta’ tadalafil, skond l-għażla tal-pazjent u
lġudizzju tat-tabib.
F’dawn il-pazjenti, id-doża rakkomandata hija ta’ 5 mg meħuda
darba kuljum u bejn wieħed u ieħor
għandha dejjem tittieħed fl-istess ħin tal-ġurnata. Id-doża
tista’ titnaqqas għal 2.5 mg darba kuljum
skond it-tollerabilità individwali.
3
Kemm hu xieraq l-użu kontinwu ta’ skeda ta’ dożaġġ ta’
kuljum għandu jiġi vvalutat kull tant żmien.