Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autoloogse perifeerse vere mononukleaarsete rakkude, sealhulgas vähemalt 50 miljonit autoloogset cd54 + rakke aktiveeritud ja eesnäärme happeline fosfataas granulotsüütide-makrofaagide kolooniaid stimuleeriv faktor - eesnäärmevähk - muud immunostimulaatorid - provenge on näidustatud minimaalselt sümptomaatiline või asümptomaatiline (mittevistseraalse) kastreerida-resistentse metastaatilise eesnäärmevähi meessoost täiskasvanutel, kellel kemoteraapia ei ole veel kliiniliselt näidustatud.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - ornithobacterium rhinotracheale serotüüp a, tüvi b3263 / 91 inaktiveeritud täisrakuline suspensioon - immunoloogilised ained - kana - passiivse immuniseerimise kohta broilerite poolt põhjustatud aktiivse immuniseerimise naiste broiler kasvatajad, et vähendada nakkuse ornithobacterium rhinotracheale serotüübi vastu, kui see esindaja on kaasatud. välitingimustes passiivne immuunsus on üle ajal panna 43 nädalat pärast viimase vaktsineerimise broiler kasvatajad, mille kestus passiivse immuunsuse broileritel vähemalt 14 päeva jooksul pärast koorumist.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - antineoplastilised ained - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on taastekkinud või tulekindlad cd30+ hodgkini lümfoom (hl):pärast asct, orfollowing vähemalt kaks enne ravi kui asct või multi-agent keemiaravi ei ole ravi valik. süsteemne anaplastic suur kärje lymphomaadcetris koos tsüklofosfamiidi, doxorubicin ja prednisoon (chp) on näidustatud täiskasvanud patsientidel, kellel on varem ravimata süsteemne anaplastic suur raku lümfoom (salcl). adcetris on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on taastekkinud või tulekindlad salcl. naha t-rakkude lymphomaadcetris on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel cd30+ naha t-raku lümfoom (ctcl) pärast vähemalt 1 enne süsteemset ravi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - bortesomiib - mitu müeloomit - antineoplastilised ained - bortezomib kokkuleppel, kui monotherapy või koos pegylated liposomal doxorubicin või deksametasooni on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on progresseeruv hulgimüeloom, kes on saanud vähemalt 1 enne ravi ja kes on juba läbinud või on sobimatud vereloome tüvirakkude siirdamine. bortezomib kokkuleppel koos melphalan ja prednisooni on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on varem ravimata hulgimüeloom, kes ei ole abikõlblikud suure annusega keemiaravi koos vereloome tüvirakkude siirdamine. bortezomib kokkuleppel koos deksametasooni või deksametasooni ja talidomiid, on näidustatud induktsiooni ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on varem ravimata hulgimüeloom, kes on kõlblikud suure annusega keemiaravi koos vereloome tüvirakkude siirdamine. bortezomib kokkuleppel koos rituksimabi, tsüklofosfamiid, doxorubicin ja prednisooni on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on varem ravimata mantlit raku lümfoom, kes ei sobi vereloome tüvirakkude siirdamine.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bortesomiib - mitu müeloomit - muud antineoplastilised ained - bortezomib hospira nagu monotherapy või koos pegylated liposomal doxorubicin või deksametasooni on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on progresseeruv hulgimüeloom, kes on saanud vähemalt 1 enne ravi ja kes on juba läbinud või on sobimatud vereloome tüvirakkude siirdamine. bortezomib hospira kombinatsioonis melphalan ja prednisooni on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on varem ravimata hulgimüeloom, kes ei ole abikõlblikud suure annusega keemiaravi koos vereloome tüvirakkude siirdamine. bortezomib hospira kombinatsioonis deksametasooni või deksametasooni ja talidomiid, on näidustatud induktsiooni ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on varem ravimata hulgimüeloom, kes on kõlblikud suure annusega keemiaravi koos vereloome tüvirakkude siirdamine. bortezomib hospira kombinatsioonis rituksimabi, tsüklofosfamiid, doxorubicin ja prednisooni on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on varem ravimata mantlit raku lümfoom, kes ei sobi vereloome tüvirakkude siirdamine.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - bortesomiib - mitu müeloomit - antineoplastilised ained - bortezomib sun monotherapy või koos pegylated liposomal doxorubicin või deksametasooni on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on progresseeruv hulgimüeloom, kes on saanud vähemalt 1 enne ravi ja kes on juba läbinud või on sobimatud vereloome tüvirakkude siirdamine. bortezomib pÄike koos melphalan ja prednisooni on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on varem ravimata hulgimüeloom, kes ei ole abikõlblikud suure annusega keemiaravi koos vereloome tüvirakkude siirdamine. bortezomib pÄike koos deksametasooni või deksametasooni ja talidomiid, on näidustatud induktsiooni ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on varem ravimata hulgimüeloom, kes on kõlblikud suure annusega keemiaravi koos vereloome tüvirakkude siirdamine. bortezomib pÄike koos rituksimabi, tsüklofosfamiid, doxorubicin ja prednisooni on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on varem ravimata mantlit raku lümfoom, kes ei sobi vereloome tüvirakkude siirdamine.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - doksorubitsiini vesinikkloriid - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastilised ained - caelyx pegylated liposomal on näidatud:kui monotherapy patsientidel metastaatilise rinnavähi, kus on suurem südame riski;ravi kaugelearenenud munasarja vähk naistel, kes ei ole suutnud esimese-line platinum põhineva keemiaravi raviskeemi;koos bortezomib ravi järk-järgulise hulgimüeloom patsientidel, kes on saanud vähemalt ühe eelneva ravi ja kes on juba läbinud või on sobimatud luuüdi siirdamine;raviks aids-iga seotud kaposi on sarkoom (ks) patsientidel, kellel on madal cd4 loeb (.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - myocardial infarction; acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; stroke - antitrombootilised ained - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. täiskasvanud patsientidel, kes põevad äge koronaarsündroom:non-st segmendi elevatsiooniga äge koronaarsündroom (ebastabiilne stenokardia või mitte-q-wave müokardiinfarkt), k.a patsiendid toimumas stent paigutuse perkutaanse koronaarse interventsiooni, koos atsetüülsalitsüülhape (asa). st segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral kombinatsioonis asa on meditsiiniliselt ravitud patsientide abikõlblikud trombolüütiline ravi. ennetamine atherothrombotic ja trombembooliliste sündmuste kodade fibrillationin täiskasvanud patsientidel, kellel on kodade virvendus, kes on vähemalt üks riskifaktor veresoonkonna sündmused, ei sobi ravi k-vitamiini antagonistidega (vka) ja kellel on väiksem verejooksu risk, mis on clopidogrel on näidustatud kombinatsioonis asa ennetamise atherothrombotic ja trombembooliliste sündmuste, sealhulgas insult.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunaviiri - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):ravi hiv-1 nakkuse retroviirusevastast ravi (art)-kogenud täiskasvanud patsientidele, sealhulgas neid, mis on väga eeltöödeldud. ravi hiv-1 nakkuse pediaatrilised patsiendid alates vanusest 3 aastat ja vähemalt 15 kg kehakaalu kohta. otsustades ravi alustada darunavir co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiri, tuleks hoolikalt kaaluda ravi ajalugu konkreetse patsiendi ja mustreid mutatsioonid on seotud erinevate mõjurite. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5. darunavir co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviir on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi patsientidel, kellel on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv-1) nakkus.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. otsustades ravi alustada darunavir sellisel kunsti-kogenud patsientidel, genotypic katsetamine peaks juhendi kasutamine darunavir (vt lõigud 4. 2, 4. 3, 4. 4 ja 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaksomitsiin - clostridium infektsioonid - antidiarrheals, soole põletikuvastased / antiinfective ained - dificlir õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud ravi clostridioides difficile infektsioonide (cdi), tuntud ka kui c. raske-seotud diarröa (cdad), täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide puhul, kelle kehakaal on vähemalt 12. 5 kg. tähelepanu tuleks pöörata euroopa liidu suuniste kohta asjakohast kasutamist antibakteriaalseid aineid. dificlir graanulite suukaudne suspensioon on näidustatud ravi clostridioides difficile infektsioonide (cdi), tuntud ka kui c. raske-seotud diarröa (cdad) täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide sünnist kuni < 18-aastane. tähelepanu tuleks pöörata euroopa liidu suuniste kohta asjakohast kasutamist antibakteriaalseid aineid.