Nobilis OR Inac

Riik: Euroopa Liit

keel: eesti

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

Ornithobacterium rhinotracheale serotüüp A, tüvi B3263 / 91 inaktiveeritud täisrakuline suspensioon

Saadav alates:

Intervet International BV

ATC kood:

QI01AB07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

adjuvanted inactivated vaccine against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A

Terapeutiline rühm:

Kana

Terapeutiline ala:

Immunoloogilised ained

Näidustused:

Passiivse immuniseerimise kohta broilerite poolt põhjustatud aktiivse immuniseerimise naiste broiler kasvatajad, et vähendada nakkuse Ornithobacterium rhinotracheale serotüübi Vastu, kui see esindaja on kaasatud. Välitingimustes passiivne immuunsus on üle ajal panna 43 nädalat pärast viimase vaktsineerimise broiler kasvatajad, mille kestus passiivse immuunsuse broileritel vähemalt 14 päeva jooksul pärast koorumist.

Toote kokkuvõte:

Revision: 7

Volitamisolek:

Endassetõmbunud

Loa andmise kuupäev:

2003-01-24

Infovoldik

Ravimil on müügiluba lõppenud
15
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
16
PAKENDI INFOLEHT
Nobilis OR inac süsteemulsioon kanadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja tootja:
Intervet International
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobilis OR inac süsteemulsioon kanadele
3.
TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
1 doos 0,25 ml sisaldab:
Inaktiveeritud _Ornithobacterium rhinotracheale_ serotüüppe A
bakterirakkude suspensiooni, tüvi
B3263/91,1 x 10
7
*rakku.
* indutseerib kanadel tugevustestis tiitri vähemalt 11,2 (log
2
).
Kerge vedel parafiin:
107,21 mg
Formaldehüüdi jäägid.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Broilerite passiivseks immuniseerimiseks emalindude aktiivse
immuniseerimise kaudu
_Ornithobacterium rhinotracheale_ serotüüp A vastu.
Farmitingimustes annavad emalinnud passiivse immunsuse edasi 43
nädala jooksul pärast
vaktsineerimist. Passiivne immuunsus püsib broileritel vähemalt14
päeva pärast koorumist.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada munevatel kanadel.
6.
KÕRVALTOIMED
Laboratoorsetes uuringutes leiti lahangul kuni 40% vaktsineeritud
lindudest 14 päeva jooksul pärast
vaktsineerimist kerget mööduvat turset süstekohal. Farmitingimustes
on esinenud sporaadilisi lokaalseid
ja süsteemseid kliinilisi reaktsioone.
Avastades kõrvaltoimeid, mida ei ole mainitud, teavita sellest
loomaarsti.
7.
LOOMALIIGID
Kanad.
Ravimil on müügiluba lõppenud
17
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
Ühekordne doos 0,25 ml.
Nahaalusi kaela piirkonda või lihastesisesi rinnalihasesse.
9.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS
Lasta vaktsiinil enne manustamist soojeneda toatemperatuurini
15…25°C. Enne tarvitamist loksutada
hoolikalt. Kasutada steriilseid vahendeid.
Vaktsineerimisprogramm:
Vaktsineerimisskeem koosneb kahest manustamisest doosis 0,25 ml
nahaalusi kaela või lihastesisesi
rinnalihasesse. Esmase vaktsineerimise võib teha v

Toote omadused

Ravimil on müügiluba lõppenud
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobilis OR inac süsteemulsioon kanadele.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 doos 0,25 ml sisaldab:
TOIMEAINE(D):
Inaktiveeritud _Ornithobacterium rhinotracheale_ serotüüp A
bakterirakkude suspensioon, tüvi B3263/91,
1 x 10
7
* bakterirakku.
* indutseerib kanadel tugevustestis tiitri vähemalt 11,2 (log
2
).
ADJUVANT(ADJUVANDID):
Kerge vedel parafiin:
107,21 mg
ABIAINE(D):
Formaldehüüdi jäägid
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süsteemulsioon
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Kanad
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Broilerite passiivseks immuniseerimiseks emalindude aktiivse
immuniseerimise kaudu broilerite
_Ornithobacterium rhinotracheale_ serotüüp A vastu.
_ _
Farmitingimustes annavad emalinnud passiivse immunsuse edasi 43
nädala jooksul pärast
vaktsineerimist. Passiivne immuunsus püsib broileritel vähemalt 14
päeva pärast koorumist.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada munevatel kanadel.
4.4
ERIHOIATUSED
Ei ole.
Ravimil on müügiluba lõppenud
3
4.5
ERIHOIATUSED
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
Enne manustamist soojendada vaktsiini toatemperatuurini 15...25°C.
Enne tarvitamist loksutada.
ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE MANUSTAVA ISIKU POOLT RAKENDATAVAD
SPETSIAALSED
ETTEVAATUSABINÕUD
Kasutajale:
Ravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib
põhjustada tugevat valu ja turset, eriti
kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib
see viia vigastatud sõrme kaotuseni,
kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.
Kui oled juhuslikult endale ravimit süstinud, võtta kaasa pakendi
infoleht ja pöörduda kiiresti arsti
poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli,
pöördu uuesti arsti poole.
Arstile:
Ravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väike,
võib juhusli