Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd - retapamuliin - impetigo; staphylococcal skin infections - antibiootikumid ja kemoterapeutikumid dermatoloogiliseks kasutamiseks - short term treatment of the following superficial skin infections: , impetigo;, infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. vt punkte 4. 4 ja 5. 1 oluline teave kliinilise tegevuse retapamulin vastu erinevad liigid staphylococcus aureus. tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil dietüülfumaraat - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - atripla on efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi fikseeritud annuste kombinatsioon. see on näidustatud ravi inimese immuunpuudulikkuse viiruse--1 (hiv-1) nakkuse täiskasvanute virologic allasurumine hiv-1 rna tase < 50 koopiat/ml oma praeguse kombineeritud retroviirusevastast ravi kauem kui kolm kuud,. patsiendid ei tohi olla kogenud viroloogiline ebaõnnestumine tahes eelnevat retroviirusevastast ravi ja tuleb teada, et ei ole harboured viiruse tüvede mutatsioonid, mis annab märkimisväärset vastupanu kõik kolm sisalduvaid komponente atripla enne algatamist oma esimese retroviirusevastase raviskeemi. tõendamine kasu atripla põhineb peamiselt 48-nädalase andmeid kliinilises uuringus, kus patsiendid, kellel on stabiilne virologic summutamise kohta kombineeritud retroviirusevastast ravi muuta atripla. praegu puuduvad andmed saadaval alates kliiniliste uuringute atripla ravi-naiivne või tugevalt pretreated patsiendid. ei ole andmeid, et toetada kombinatsioon atripla ja muu retroviirusevastase ained.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevatsizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastilised ained - bevatsizumab kombinatsioonis fluoropürimidiinil põhineva kemoteraapiaga on näidustatud käärsoole või pärasoole metastaatilise kartsinoomi raviks täiskasvanud patsientidel. bevacizumab koos paclitaxel on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel metastaatilise rinnavähi. täiendavat teavet inimese epidermaalse kasvufaktori retseptor 2 (her2) staatus. bevacizumab koos capecitabine on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel metastaatilise rinnavähi, kelle ravi teiste keemiaravi võimalusi, sealhulgas taxanes või anthracyclines ei ole asjakohane. patsiendid, kes on viimase 12 kuu jooksul saanud adjuvandis taksaani ja antratsükliini sisaldavad raviskeemid, tuleks avastin'i ja kapetsitabiini kombinatsioonravi välja jätta. täiendavat teavet her2 staatus. bevacizumab, lisaks platinum põhineva keemiaravi, on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel, kellel unresectable kaugelearenenud, metastaatilise või korduv non-small cell lung cancer, v.a peamiselt soomusrakuline rakkude histoloogia. bevacizumab, koos erlotiniibi, on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel, kellel unresectable kaugelearenenud, metastaatilise või korduv mitte-soomusrakuline non-small cell lung cancer, mille epidermaalse kasvufaktori retseptori (egfr) aktiveerivad mutatsioonid. bevacizumab kombinatsioonis interferoon alfa-2a on näidustatud esimese rea ravi täiskasvanud patsientidel, kaugelearenenud ja/või metastaatilise neeru-cell vähk. bevacizumab, koos carboplatin ja paclitaxel on märgitud ees-line ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud (international federation of günekoloogia ja sünnitusabi (figo) etapid iii b, iii c ja iv) epiteeli munasarja -, munajuha-või esmase peritoneaaldialüüsi vähk. bevacizumab, koos carboplatin ja gemtsitabiin on näidustatud täiskasvanud patsientidel, kellel on esimese kordumise plaatina-tundlik epiteeli munasarja -, munajuha-või esmase peritoneaaldialüüsi vähk, kes ei ole eelnevalt saanud ravi bevacizumab või teiste vegf inhibiitorid või vegf retseptori suunatud ained. bevacizumab koos paclitaxel, topotecan, või pegylated liposomal doxorubicin on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on plaatina-vastupidavad korduvad epiteeli munasarja -, munajuha-või esmase peritoneaaldialüüsi vähk, kes ei saanud rohkem kui kaks eelnevat keemiaravi raviskeemi ja kes ei ole eelnevalt saanud ravi bevacizumab või teiste vegf inhibiitorid või vegf retseptori suunatud ained. bevacizumab, koos paclitaxel ja cisplatin või, teise võimalusena, paclitaxel ja topotecan patsientidel, kes ei saa platinum ravi, on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on püsivad, korduvad, või metastaatilise kartsinoomi, emakakaela.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - kilpnäärme kasvajad - antineoplastilised ja immunomoduleerivad ained - caprelsa on näidustatud agressiivse ja sümptomaatilise medullaarse kilpnäärmevähi (mtc) mitteresetseeritava või metastaatilise haigusega patsientidel. caprelsa on näidustatud täiskasvanutel, lastel ja noorukitel vanuses 5 aastat ja vanemad. patsientide puhul, kellele re-arranged-ajal-transfection(ret) mutatsiooni, ei ole teada või on negatiivne, võimalik madalam kasuks tuleks arvesse võtta enne individuaalse kohtlemise otsus.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - inimeste papillomavirus1 tüübi 16 l1-proteiini, inimese papilloomiviiruse tüübi 18 l1-proteiini - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vaktsiinid - cervarix on vaktsiin, mida kasutada alates 9.eluaastast, anuse ja genitaalide vigastused genitaalide (emakakaela, häbeme, tupe ja päraku) ennetamiseks ja emakakaela ja anal vähk põhjuslikult seotud onkogeense inimese papilloomiviiruse (hpv) teatud. vt lõigud 4. 4 ja 5. 1, et saada olulist teavet selle näidustust toetavate andmete kohta. kasutada cervarix peab olema kooskõlas ametlike soovitustega.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - inimese papilloomiviiruse tüübi 6 l1-proteiini, inimese papilloomiviiruse tüübi 11 l1-proteiini, inimese papilloomiviiruse tüübi 16 l1-proteiini, inimese papilloomiviiruse tüübi 18 l1-proteiini - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaktsiinid - gardasil on vaktsiin kasutamiseks vanuses 9 aastat ennetamise:premalignant suguelundite kahjustused (emakakaela, vulvar ja tupe), premalignant anal kahjustused, emakakaela vähk ja päraku vähk põhjuslikult seotud teatavate oncogenic inimese papilloomiviiruse (hpv) tüübid;suguelundite tüükad (condyloma acuminata) põhjuslikult seotud kindlate hpv tüübid. vt lõigud 4. 4 ja 5. 1, et saada olulist teavet selle näidustust toetavate andmete kohta. kasutada gardasil peab olema kooskõlas ametlike soovitustega.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - inimese papilloomiviiruse vaktsiin [tüübid 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinantne, adsorbeeritud) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papilloomiviiruse vaktsiini - gardasil 9 on näidustatud aktiivse immuniseerimise üksikisikute alates vanusest 9 aastat vastu järgmised hpv haigused:premalignant traumad ning kasvajad, mis mõjutavad emakakaela, häbeme, tupe ja päraku, mis on põhjustatud vaktsiini hpv typesgenital tüükad (condyloma acuminata), mis on põhjustatud konkreetse hpv tüübid. vt lõigud 4. 4 ja 5. 1 oluline teave andmete kohta, mida toetada nende tähiste. kasutada gardasil 9 peaks olema kooskõlas ametlike soovitustega.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod vesinikkloriid - hulgiskleroos - immunosupressandid - gilenya on näidustatud ühe haigust moduleeriva ravi väga aktiivne relapsing remitting sclerosis multiplex järgmiste rühmade täiskasvanud patsientidel ja lastel patsientidel vanuses 10 aastat ja vanemad:patsiendid, kellel on väga aktiivne haiguse vaatamata täielikku ja piisavat ravi vältel vähemalt ühe haigust moduleeriva ravi (erandid ja teavet washout perioodide kohta vt lõigud 4. 4 ja 5. orpatients kiiresti arenev raske relapsing remitting sclerosis multiplex määratud 2 või enam puuet ägenemiste ühe aasta, ja on 1 või enam gadoliinium suurendada kahjustused aju mri või olulist kasvu, t2 kahjustus koormus võrreldes varasema hiljutise mrt.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - inimese b-hepatiidi immunoglobuliin - immunization, passive; hepatitis b - spetsiifilised immunoglobuliinid - immunoprophylaxis b-hepatiidi - juhusliku kokkupuute mitte-immunised teemasid (sh isikud, kelle vaktsineerimine isincomplete või seisund teadmata). - haemodialysed patsientidel, kuni vaktsineerimine on jõustunud. - vastsündinud on hepatiit b viiruse kandja-ema. - isikutel, kes ei näita immuunsüsteemi reaktsiooni (nr mõõdetav b-hepatiidi antikehade) pärast vaktsineerimist ja kelle pidev profülaktika on vajalik tingitud pidev oht nakatunud b-hepatiidi. tähelepanu tuleks pöörata ka muid ametlikke juhiseid sobiva inim b-hepatiidi immunoglobuliin jaoks intramuskulaarse kasutada.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - elus deletsioon-mutant streptococcus equi tüvi tw928 - hobuslaste immunoloogilised vahendid - hobused - hobuste immuniseerimiseks streptococcus equi vastu lümfisõlmede abstsesside kliiniliste tunnuste ja esinemissageduse vähendamiseks. immuunsuse tekkimine: immuunsus tekib kaks nädalat pärast põhivaktsineerimist. immuunsuse kestus: immuunsuse kestus on kuni kolm kuud. vaktsiin on ette nähtud kasutamiseks hobustel, kellel on selgelt tuvastatud streptococcus equi nakkusoht, kuna kontakti hobustega piirkondadest, kus see patogeen on teada, e. hobustega tallid, kes sõidavad sellistesse piirkondadesse kuuluvate näidete või võistlustega või tallid, mis sellistest piirkondadest saavad või on saanud hobuseid.