Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - kilpnäärme kasvajad - antineoplastilised ja immunomoduleerivad ained - caprelsa on näidustatud agressiivse ja sümptomaatilise medullaarse kilpnäärmevähi (mtc) mitteresetseeritava või metastaatilise haigusega patsientidel. caprelsa on näidustatud täiskasvanutel, lastel ja noorukitel vanuses 5 aastat ja vanemad. patsientide puhul, kellele re-arranged-ajal-transfection(ret) mutatsiooni, ei ole teada või on negatiivne, võimalik madalam kasuks tuleks arvesse võtta enne individuaalse kohtlemise otsus.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - mida iseloomustab elujõuline autoloogse kõhrerakke laiendatud ex vivo väljendada konkreetsete marker valkude - kõhrehaigused - muud lihas-skeleti süsteemi häirete ravimid - põlveliigese reieluupõletiku (rahvusvaheline kõhreparanduse ühiskond (icrs) iii või iv klassi üksikute sümptomaatiliste kõhrefunktsioonide parandamine täiskasvanutel). samaaegne asümptomaatiline kõhre kahjustused (varude muutuse aruannet klassi i või ii) võib esineda. tõendamine efektiivsus põhineb randomiseeritud kontrollitud uuringus hindamise efektiivsust chondrocelect patsientidel kahjustused vahel 1 ja 5 cm2.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - detsitabiin - leukeemia, müeloid - antineoplastilised ained - Äsja diagnoositud de novo või sekundaarse ägeda müeloidse leukeemiaga (aml), maailma terviseorganisatsiooni (who) klassifikatsiooni järgi täiskasvanud patsientidele, kes ei ole kandidaadid standard induktsioonkemoteraapia.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunaviiri - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):ravi hiv-1 nakkuse retroviirusevastast ravi (art)-kogenud täiskasvanud patsientidele, sealhulgas neid, mis on väga eeltöödeldud. ravi hiv-1 nakkuse pediaatrilised patsiendid alates vanusest 3 aastat ja vähemalt 15 kg kehakaalu kohta. otsustades ravi alustada darunavir co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiri, tuleks hoolikalt kaaluda ravi ajalugu konkreetse patsiendi ja mustreid mutatsioonid on seotud erinevate mõjurite. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5. darunavir co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviir on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi patsientidel, kellel on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv-1) nakkus.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. otsustades ravi alustada darunavir sellisel kunsti-kogenud patsientidel, genotypic katsetamine peaks juhendi kasutamine darunavir (vt lõigud 4. 2, 4. 3, 4. 4 ja 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirens - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - efavirens on näidustatud inimese viirusevastase viiruse-1 (hiv-1) -infektsiooniga täiskasvanute, noorukite ja 3-aastaste ja vanemate laste viirusevastase kombinatsioonravi korral. efavirenz ei ole piisavalt uuritud patsientidel, kaugelearenenud hiv-haigus, nimelt patsientidel, kellel cd4 arv < 50 rakku/mm3) või pärast rikke proteaasi inhibiitori (pi)-sisaldavad raviliikide. kuigi rist-resistentsust, efavirenz koos proteaasi inhibiitorid (pis) ei ole dokumenteeritud, on praegu piisavad andmed efektiivsuse edasine kasutamine, pi-põhinevad kombineeritud ravi pärast rikke raviskeemi, mis sisaldab efavirenz.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfaas - mukopolüsahhariidoos ii - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - elaprase on näidustatud hunteri sündroomiga (mukopolüsahhariidoos ii, mps ii) patsientide pikaajaliseks raviks. kliinilistes uuringutes ei uuritud heterosügootseid emasid.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtritsitabiin - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - emtriva on näidustatud hiv-1 nakatunud täiskasvanute ja laste raviks kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega. see näidustus põhineb uuringutel, ravi-naiivne patsientidel ning ravi-kogenud patsientidel, kelle püsiv viroloogiline kontroll. puuduvad kogemused kasutamise emtriva patsientidel, kes ei suuda oma praeguse raviskeemi või kes ei ole suutnud mitme raviliikide. kui otsustatakse uue raviskeemi puhul patsientidel, kes on jätnud endast retroviirusevastase raviskeemi, tuleks hoolikalt kaaluda, et mustrid mutatsioonid on seotud erinevate ravimite ja ravi ajalugu konkreetse patsiendi. kui see on olemas, vastupanu testimine võib olla asjakohane.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - eviplera on näidustatud täiskasvanute nakatunud inimese immuunpuudulikkuse viiruse tüüp 1 (hiv-1) ilma teadaolevate resistentsusega seotud mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorite (nnrti) klassi, tenofoviiri või emtritsitabiini, ja koos nakkav laadida ≤ 100 000 hiv-1 rna koopiat/ml. nagu teistegi retroviiruse vastaste ravimite puhul, peaks eviplera kasutamine viitama genotüpilise resistentsustestidele ja / või ajaloolistele resistentsuse andmetele..

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 ja 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasiroks - beta-thalassemia; iron overload - kõik muud ravitoimingud - exjade on näidustatud sagedastest 7 (≥ 7 ml/kg/kuus erütrotsüütide massi) patsientidel beeta talasseemia major vanuses 6 aastat ja vanemad. exjade on näidustatud ka ravi kroonilise raua ülekoormuse tõttu vereülekandeid, kui deferoksamiini ravi on vastunäidustatud või ebapiisav järgmised patsientide grupid:patsientidel, kellel on beta thalassaemia suur raua ülekoormuse tõttu sagedasi vereülekandeid (≥ 7 ml/kg/kuus pakitud vere punaliblede) vanuses kaks kuni viis aastat;patsientidel, kellel on beta thalassaemia suur raua ülekoormuse tõttu harvad vereülekandeid (< 7 ml/kg/kuus pakitud vere punaliblede) vanuses kaks aastat ja vanemad;patsientidel, kellel on muude aneemiate all on laagerdunud kaks aastat ja vanemad. exjade on näidustatud ka ravi kroonilise raua ülekoormuse nõuavad kelaatio ravi, kui deferoksamiini ravi on vastunäidustatud või ebapiisav patsientidel mitte-vereülekande-sõltuv thalassaemia sündroomid vanuses 10 aastat ja vanemad.