Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodosiin - eesnäärme hüperplaasia - urologicals, alfa-adrenoreceptor antagonistid - ravi nähud ja sümptomid eesnäärme healoomulise hüperplaasia (bph), täiskasvanud mehed.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - arseentrioksiid - leukeemia, promüelotsüütne, äge - antineoplastilised ained - arseentrioksiid on näidustatud remissiooni induktsioon, ja konsolideerimise täiskasvanud patsientidel, kellel on:Äsja diagnoositud madal-ja vahe-risk ägeda promyelocytic leukeemia (avp) (valgete vereliblede arv, ≤ 10 x 103/µl) koos kõik-trans-retinoolhappe (atra)taastekkinud/tulekindlad äge promyelocytic leukeemia (avp)(varasem ravi peab olema lisatud retinoid ja keemiaravi), mida iseloomustab juuresolekul, t(15;17) translokatsioon ja/või olemasolu promyelocytic leukeemia/retinoic-happe-retseptor alfa (pml/rar-α) geeni. vastuse määr muude ägeda müeloidse leukeemia alatüüpi, et arseentrioksiid ei ole uuritud.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - deferasiroks - iron overload; beta-thalassemia - kõik muud ravi tooted, raua-kelaativad ained - deferasirox kokkuleppel on näidustatud ravi kroonilise raua ülekoormuse tõttu sagedasi vereülekandeid (≥7 ml/kg/kuus pakitud vere punaliblede) patsientidel beeta thalassaemia suur vanuses 6 aastat ja vanemad. deferasirox kokkuleppel on näidustatud ka ravi kroonilise raua ülekoormuse tõttu vereülekandeid, kui deferoksamiini ravi on vastunäidustatud või ebapiisav järgmised patsientide grupid:lastel patsientidel beeta thalassaemia suur raua ülekoormuse tõttu sagedasi vereülekandeid (≥7 ml/kg/kuus pakitud vere punaliblede), vanuses 2 kuni 5 aastat,täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide beeta thalassaemia suur raua ülekoormuse tõttu harvad vereülekandeid (.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - asatsitidiin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastilised ained - azacitidine kokkuleppel on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel ei ole õigust vereloome tüvirakkude siirdamine (hsct) koos:- intermediate-2 ja kõrge riskiga müelodüsplastiline sündroom (mds) vastavalt rahvusvahelise prognostic punktisüsteemi (ipss),- krooniline myelomonocytic leukeemia (cmml) koos 10-29 % luuüdis blaste ilma myeloproliferative häire,- äge müeloidne leukeemia (aml) koos 20-30 % blaste ja multi-tüvega dysplasia, vastavalt maailma terviseorganisatsiooni (who) klassifikatsiooni,- aml koos >30% luuüdis blaste vastavalt who klassifikatsioon.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dexmedetomidine - premedication - psühhoeptikumid - sest sedatsioon täiskasvanud icu (intensiivravi) patsiendid vajavad sedatsioon tasandil mitte sügavamale kui erutuse vastuseks verbaalne stimuleerimine (vastab richmond agitatsiooni-rahustid skaala (rass) 0 kuni -3). sest sedatsioon mitte-intubated täiskasvanud patsientidel enne ja/või ajal diagnostilisi või kirurgilisi protseduure, mis nõuavad sedatsioon, ma. menetluslikud/ärkvel rahustid.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod vesinikkloriid - sclerosis multiplex, relapsing-remitting - immunosuppressants, valikuline immunosuppressants - märgitud ühe haigust moduleeriva ravi väga aktiivne relapsing remitting sclerosis multiplex järgmiste rühmade täiskasvanud patsientidel ja lastel patsientidel vanuses 10 aastat ja vanemad:patsiendid, kellel on väga aktiivne haiguse vaatamata täielikku ja piisavat ravi vältel vähemalt ühe haigust moduleeriva therapyorpatients kiiresti arenev raske relapsing remitting sclerosis multiplex määratud 2 või enam puuet ägenemiste ühe aasta, ja on 1 või enam gadoliinium suurendada kahjustused aju mri või olulist kasvu, t2 kahjustus koormus võrreldes varasema hiljutise mrt.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - apixaban - venous thromboembolism; stroke; arthroplasty - antitrombootilised ained - prevention of venous thromboembolic events (vte) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. ennetamine insuldi ja süsteemse emboolia täiskasvanud patsientidel, kellel on mitte-valvulaarne kodade virvendus (nvaf), ühe või mitme riskifaktorid, nagu eelnev insult või mööduv ischaemic attack (tia); vanus ≥ 75 aastat; hüpertensioon; suhkurtõbi; sümptomaatiline südamepuudulikkus (nyha klass ≥ ii). ravi süvaveenide tromboos (dvt) ja kopsuarteri emboolia (pe), ning ennetamine korduvate digi-tv ja pe täiskasvanutel (vt lõik 4. 4 haemodynamically ebastabiilne pe patsientidel). prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (nvaf), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (tia); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (nyha class ≥ ii). ravi süvaveenide tromboos (dvt) ja kopsuarteri emboolia (pe), ning ennetamine korduvate digi-tv ja pe täiskasvanutel (vt lõik 4. 4 haemodynamically ebastabiilne pe patsientidel).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kabasitaksel - prostatic kasvajad, kastreerimine-vastupidavad - antineoplastilised ained - treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - metformin hydrochloride, sitagliptin hydrochloride monohydrate - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:it is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. it is indicated in combination with a sulphonylurea (i. , kolmekordne kombineeritud ravi) lisandina toitumise ja treeningu patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud nende maksimaalne talutav annus metformiin ja sulphonylurea. it is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparγ agonist. it is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dabigatran etexilate mesilate - venous thromboembolism; arthroplasty, replacement - antitrombootilised ained - prevention of venous thromboembolic events.