Ribavirin Teva Pharma B.V.

Riik: Euroopa Liit

keel: bulgaaria

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

Рибавирин

Saadav alates:

Teva B.V.

ATC kood:

J05AP01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ribavirin

Terapeutiline rühm:

Антивирусни средства за системно приложение

Terapeutiline ala:

Хепатит C, хроничен

Näidustused:

Ribavirin Teva Pharma B. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis C (CHC) in adults (see sections 4. 2, 4. 4 и 5. Ribavirin Teva Pharma B. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis C (CHC) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 и 5.

Toote kokkuvõte:

Revision: 14

Volitamisolek:

Отменено

Loa andmise kuupäev:

2009-07-01

Infovoldik

75
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
76
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
РИБАВИРИН TEVA PHARMA B.V. 200 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
рибавирин (
_ribavirin_
)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Рибавирин Teva Pharma
B.V. и за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Рибавирин Teva Pharma B.V.
3.
Как да приемате Рибавирин Teva Pharma B.V.
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Рибавирин Teva Pharma B.V.
6.
Съдържание на опаковката и
допъл�

Toote omadused

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Рибавирин Teva Pharma B.V. 200 mg филмирани
таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка Рибавирин Teva Pharma B.V.
съдържа 200 mg рибавирин
_(ribavirin)._
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка.
Светло розова до розова филмирана
таблетка (с принтиран надпис “93” от
едната страна и
“7232” от другата).
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Рибавирин Teva Pharma B.V., в комбинация с
други лекарствени продукти, е показан
за лечение
на хроничен хепатит С (chronic hepatitis C, СНС)
при възрастни (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1).
Рибавирин Teva Pharma B.V., в комбинация с
други лекарствени продукти, е показан
за лечение
на хроничен хепатит С (СНС) при
педиатрични пациенти (деца на възраст
3 години и по-
големи и юноши), без предходно лечение
и без чернодробна декомпенсация (вж.
точки 4.2, 4.4
и 5.1).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението трябва да бъде започнато и
да се проследява от лекар с опит в
лечението на
хроничен хепатит С.
Дозировка
Рибавирин Teva Pharma B.V. трябва да се
прил�