Repaglinide Teva

Riik: Euroopa Liit

keel: taani

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

repaglinid

Saadav alates:

Teva Pharma B.V.

ATC kood:

A10BX02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

repaglinide

Terapeutiline rühm:

Narkotika anvendt i diabetes

Terapeutiline ala:

Diabetes Mellitus, Type 2

Näidustused:

Repaglinid er indiceret hos patienter med type 2-diabetes (ikke-insulinafhængig diabetes mellitus (NIDDM)), hvis hyperglykæmi ikke længere kan kontrolleres tilfredsstillende ved kost, vægttab og motion. Repaglinid er også indiceret i kombination med metformin hos patienter med type 2-diabetes, som ikke kontrolleres tilfredsstillende på alene metformin. Behandlingen bør indledes som et supplement til diæt og motion til at sænke blodsukkeret i forbindelse med måltiderne.

Toote kokkuvõte:

Revision: 9

Volitamisolek:

autoriseret

Loa andmise kuupäev:

2009-06-28

Infovoldik

26
B. INDLÆGSSEDDEL
27
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
REPAGLINID TEVA 0,5 MG TABLETTER
REPAGLINID TEVA 1 MG TABLETTER
REPAGLINID TEVA 2 MG TABLETTER
Repaglinid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Repaglinid Teva
3.
Sådan skal du tage Repaglinid Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Repaglinid Teva er en tablet, som indeholder repaglinid, til
behandling af sukkersyge til oral
anvendelse, som får bugspytkirtlen til at producere mere insulin og
derved sænker dit blodsukker
(glukose)
TYPE 2-DIABETES
er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkelig
insulin til at regulere
dit blodsukker, eller hvor din krop ikke reagerer normalt på
insulinet, den producerer.
Repaglinid Teva bruges til behandling af type 2-diabetes hos voksne
som et supplement til kost og
motion: Behandling påbegyndes normalt, hvis diæt, motion og vægttab
alene ikke har været
tilstrækkeligt til at regulere (eller reducere) blodsukkeret.
Repaglinid Teva kan også ordineres sammen
med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge.
Repaglinid er i stand til at sænke blodsukkeret, hvilket kan hjælpe
med til at forhindre komplikationer
forårsaget af sukkersyge.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE REPAGLINID TEVA
TAG IKKE REPAGLINID TEVA
•
hvis du er
ALLERGISK
over for repaglinid eller et af

Toote omadused

1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter
Repaglinid Teva 1 mg tabletter
Repaglinid Teva 2 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter
Hver tablet indeholder 0,5 mg repaglinid.
Repaglinid Teva 1 mg tabletter
Hver tablet indeholder 1 mg repaglinid.
Repaglinid Teva 2 mg tabletter
Hver tablet indeholder 2 mg repaglinid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tablet.
Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter
Lyseblå til blå, kapselformet tablet, mærket med ”93” på den
ene side og med ”210” på den anden
side.
Repaglinid Teva 1 mg tabletter
Gul til lysegul, kapselformet tablet, mærket med ”93” på den ene
side og med ”211” på den anden
side.
Repaglinid Teva 2 mg tabletter
Spættet ferskenfarvet, kapselformet tablet, mærket med ”93” på
den ene side og med ”212” på den
anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Repaglinid er indiceret til behandling af voksne med type 2-diabetes
mellitus, hvis hyperglykæmi ikke
længere kan kontrolleres tilfredsstillende med diæt, vægttab og
motion. Repaglinid kan også bruges i
kombination med metformin til voksne med type 2-diabetes mellitus, som
ikke er tilfredsstillende
kontrolleret med metformin alene.
Behandlingen bør påbegyndes som et tillæg til diæt og motion for
at sænke blodglucose i forbindelse
med måltiderne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Repaglinid tages præprandialt og titreres individuelt for at optimere
den glykæmiske kontrol. Ud over
patientens sædvanlige hjemmekontrol af glucose i blod og/eller urin
skal patientens blodglucose også
kontrolleres regelmæssigt af lægen for at fastsætte mindste
effektive dosis for patienten.
Koncentrationen af glykosyleret hæmoglobin kan også være værdifuld
til kontrol af patientens
3
behandlingsrespons. Regelmæssig kontrol er nødvendig for at opdage
utilstrækkelig reduktion af
blodglucoseniveauet ved den maksimalt anbefalede dosis (dvs. primært
beha