Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Daniż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
repaglinid
Teva Pharma B.V.
A10BX02
repaglinide
Narkotika anvendt i diabetes
Diabetes Mellitus, Type 2
Repaglinid er indiceret hos patienter med type 2-diabetes (ikke-insulinafhængig diabetes mellitus (NIDDM)), hvis hyperglykæmi ikke længere kan kontrolleres tilfredsstillende ved kost, vægttab og motion. Repaglinid er også indiceret i kombination med metformin hos patienter med type 2-diabetes, som ikke kontrolleres tilfredsstillende på alene metformin. Behandlingen bør indledes som et supplement til diæt og motion til at sænke blodsukkeret i forbindelse med måltiderne.
Revision: 9
autoriseret
2009-06-28
26 B. INDLÆGSSEDDEL 27 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN REPAGLINID TEVA 0,5 MG TABLETTER REPAGLINID TEVA 1 MG TABLETTER REPAGLINID TEVA 2 MG TABLETTER Repaglinid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Repaglinid Teva 3. Sådan skal du tage Repaglinid Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Repaglinid Teva er en tablet, som indeholder repaglinid, til behandling af sukkersyge til oral anvendelse, som får bugspytkirtlen til at producere mere insulin og derved sænker dit blodsukker (glukose) TYPE 2-DIABETES er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkelig insulin til at regulere dit blodsukker, eller hvor din krop ikke reagerer normalt på insulinet, den producerer. Repaglinid Teva bruges til behandling af type 2-diabetes hos voksne som et supplement til kost og motion: Behandling påbegyndes normalt, hvis diæt, motion og vægttab alene ikke har været tilstrækkeligt til at regulere (eller reducere) blodsukkeret. Repaglinid Teva kan også ordineres sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge. Repaglinid er i stand til at sænke blodsukkeret, hvilket kan hjælpe med til at forhindre komplikationer forårsaget af sukkersyge. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE REPAGLINID TEVA TAG IKKE REPAGLINID TEVA • hvis du er ALLERGISK over for repaglinid eller et af Aqra d-dokument sħiħ
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter Repaglinid Teva 1 mg tabletter Repaglinid Teva 2 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter Hver tablet indeholder 0,5 mg repaglinid. Repaglinid Teva 1 mg tabletter Hver tablet indeholder 1 mg repaglinid. Repaglinid Teva 2 mg tabletter Hver tablet indeholder 2 mg repaglinid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tablet. Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter Lyseblå til blå, kapselformet tablet, mærket med ”93” på den ene side og med ”210” på den anden side. Repaglinid Teva 1 mg tabletter Gul til lysegul, kapselformet tablet, mærket med ”93” på den ene side og med ”211” på den anden side. Repaglinid Teva 2 mg tabletter Spættet ferskenfarvet, kapselformet tablet, mærket med ”93” på den ene side og med ”212” på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Repaglinid er indiceret til behandling af voksne med type 2-diabetes mellitus, hvis hyperglykæmi ikke længere kan kontrolleres tilfredsstillende med diæt, vægttab og motion. Repaglinid kan også bruges i kombination med metformin til voksne med type 2-diabetes mellitus, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret med metformin alene. Behandlingen bør påbegyndes som et tillæg til diæt og motion for at sænke blodglucose i forbindelse med måltiderne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Repaglinid tages præprandialt og titreres individuelt for at optimere den glykæmiske kontrol. Ud over patientens sædvanlige hjemmekontrol af glucose i blod og/eller urin skal patientens blodglucose også kontrolleres regelmæssigt af lægen for at fastsætte mindste effektive dosis for patienten. Koncentrationen af glykosyleret hæmoglobin kan også være værdifuld til kontrol af patientens 3 behandlingsrespons. Regelmæssig kontrol er nødvendig for at opdage utilstrækkelig reduktion af blodglucoseniveauet ved den maksimalt anbefalede dosis (dvs. primært beha Aqra d-dokument sħiħ