Riik: Euroopa Liit
keel: eesti
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
Tirzepatide
Eli Lilly Nederland B.V.
A10BX16
tirzepatide
Diabeetis kasutatavad ravimid
Suhkurtõbi, tüüp 2
Mounjaro is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications- in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 ja 5.
Revision: 3
Volitatud
2022-09-15
124 B. PAKENDI INFOLEHT 125 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE MOUNJARO 2,5 MG SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS MOUNJARO 5 MG SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS MOUNJARO 7,5 MG SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS MOUNJARO 10 MG SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS MOUNJARO 12,5 MG SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS MOUNJARO 15 MG SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS tirsepatiid Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4. ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Mounjaro ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Mounjaro kasutamist 3. Kuidas Mounjarot kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Mounjarot säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON MOUNJARO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Mounjaro sisaldab toimeainet nimega tirsepatiid, mida kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanute raviks. Mounjaro vähendab suhkrusisaldust organismis ainult juhul, kui see on suurenenud. Mounjarot kasutatakse ka rasvunud või ülekaaluliste (KMI vähemalt 27 kg/m 2 ) täiskasvanute raviks. Mounjaro mõjutab söögiisu regulatsiooni, mis võib aidata teil vähem süüa ja kehakaalu langetada. 2. tüüpi suhkurtõve ravis kasutatakse Mounjarot: - üksinda, kui te ei saa metformiini (üks teine diabeediravim) võtta. - koos teiste diabeediravimitega, kui need ei taga piisavat kontrolli teie veresuhkru väärtuste ü Lugege kogu dokumenti
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8. 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Mounjaro 2,5 mg süstelahus pen-süstlis Mounjaro 5 mg süstelahus pen-süstlis Mounjaro 7,5 mg süstelahus pen-süstlis Mounjaro 10 mg süstelahus pen-süstlis Mounjaro 12,5 mg süstelahus pen-süstlis Mounjaro 15 mg süstelahus pen-süstlis Mounjaro 2,5 mg süstelahus viaalis Mounjaro 5 mg süstelahus viaalis Mounjaro 7,5 mg süstelahus viaalis Mounjaro 10 mg süstelahus viaalis Mounjaro 12,5 mg süstelahus viaalis Mounjaro 15 mg süstelahus viaalis 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Pen-süstel _Mounjaro 2,5 mg süstelahus pen-süstlis _ Iga pen-süstel sisaldab 2,5 mg tirsepatiidi 0,5 ml lahuses. _Mounjaro 5 mg süstelahus pen-süstlis _ Iga pen-süstel sisaldab 5 mg tirsepatiidi 0,5 ml lahuses. _Mounjaro 7,5 mg süstelahus pen-süstlis _ Iga pen-süstel sisaldab 7,5 mg tirsepatiidi 0,5 ml lahuses. _Mounjaro 10 mg süstelahus pen-süstlis _ Iga pen-süstel sisaldab 10 mg tirsepatiidi 0,5 ml lahuses. _Mounjaro 12,5 mg süstelahus pen-süstlis _ Iga pen-süstel sisaldab 12,5 mg tirsepatiidi 0,5 ml lahuses. _Mounjaro 15 mg süstelahus pen-süstlis _ Iga pen-süstel sisaldab 15 mg tirsepatiidi 0,5 ml lahuses. Viaal _Mounjaro 2,5 mg süstelahus viaalis _ Iga viaal sisaldab 2,5 mg tirsepatiidi 0,5 ml lahuses. _Mounjaro 5 mg süstelahus viaalis _ Iga viaal sisaldab 5 mg tirsepatiidi 0,5 ml lahuses. _Mounjaro 7,5 mg süstelahus viaalis _ Iga viaal sisaldab 7,5 mg tirsepatiidi 0,5 ml lahuses. _Mounjaro 10 mg süstelahus viaalis _ Iga viaal sisaldab 10 mg tirsepatiidi 0,5 ml lahuses. 3 _Mounjaro 12,5 mg süstelahus viaalis _ Iga viaal sisaldab 12,5 mg tirsepatiidi 0,5 ml lahuses. _Mounjaro 15 mg süstelahus viaalis _ Iga viaal sisaldab 15 mg tirsepatiidi 0,5 ml lahuses. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. R Lugege kogu dokumenti