Lyrica

Riik: Euroopa Liit

keel: norra

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

pregabalin

Saadav alates:

Upjohn EESV

ATC kood:

N03AX16

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

pregabalin

Terapeutiline rühm:

Antiepileptics, , Andre antiepileptics

Terapeutiline ala:

Epilepsy; Anxiety Disorders; Neuralgia

Näidustused:

Nevropatisk painLyrica er angitt for behandling av perifer og sentral nevropatisk smerte hos voksne. EpilepsyLyrica er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering. Generell angst disorderLyrica er angitt for behandling av generalisert angstlidelse (GAD) i voksne.

Toote kokkuvõte:

Revision: 61

Volitamisolek:

autorisert

Loa andmise kuupäev:

2004-07-05

Infovoldik

77
B. PAKNINGSVEDLEGG
78
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Lyrica 25 mg harde kapsler
Lyrica 50 mg harde kapsler
Lyrica 75 mg harde kapsler
Lyrica 100 mg harde kapsler
Lyrica 150 mg harde kapsler
Lyrica 200 mg harde kapsler
Lyrica 225 mg harde kapsler
Lyrica 300 mg harde kapsler
pregabalin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Lyrica er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Lyrica
3.
Hvordan du bruker Lyrica
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Lyrica
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
Hva Lyrica er og hva det brukes mot
Lyrica tilhører en gruppe legemidler som brukes for å behandle
epilepsi, nevropatisk smerte og
generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
Perifer og sentral nevropatisk smerte: Lyrica brukes for å behandle
langvarig smerte forårsaket av
skade på nervene. En mengde ulike sykdommer kan forårsake perifer
nevropatisk smerte, som diabetes
eller helvetesild. Smertefølelsen kan beskrives som varm, brennende,
pulserende, plutselige,
stikkende, krampelignende, verkende, kriblende, nummenhet eller som
små nålestikk i huden. Perifer
og sentral nevropatisk smerte kan også være forbundet med endringer
i humør, søvnforstyrrelser,
tretthet, og kan påvirke fysiske og sosiale funksjoner og generell
livskvalitet.
Epilepsi: Lyrica brukes for å behandle visse former for epilepsi
(partielle anfall med eller uten
sekundær generalisering

Toote omadused

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Lyrica 25 mg harde kapsler
Lyrica 50 mg harde kapsler
Lyrica 75 mg harde kapsler
Lyrica 100 mg harde kapsler
Lyrica 150 mg harde kapsler
Lyrica 200 mg harde kapsler
Lyrica 225 mg harde kapsler
Lyrica 300 mg harde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Lyrica 25 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 25 mg pregabalin.
Lyrica 50 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 50 mg pregabalin.
Lyrica 75 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 75 mg pregabalin.
Lyrica 100 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 100 mg pregabalin.
Lyrica 150 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 150 mg pregabalin.
Lyrica 200 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 200 mg pregabalin.
Lyrica 225 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 225 mg pregabalin.
Lyrica 300 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 300 mg pregabalin.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Lyrica 25 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder også 35 mg laktosemonohydrat.
Lyrica 50 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder også 70 mg laktosemonohydrat.
Lyrica 75 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder også 8,25 mg laktosemonohydrat.
Lyrica 100 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder også 11 mg laktosemonohydrat.
Lyrica 150 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder også 16,50 mg laktosemonohydrat.
Lyrica 200 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder også 22 mg laktosemonohydrat.
3
Lyrica 225 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder også 24,75 mg laktosemonohydrat.
Lyrica 300 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder også 33 mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard
Lyrica 25 mg harde kapsler
Hvit merket med ”VTRS” på toppen og ”PGN 25” på siden med
svart blekk.
Lyrica 50 mg harde kapsler
Hvit merket med ”VTRS” på toppen og ”PGN 50” på siden med
svart blekk. Siden er også merket
med et svart bånd.
Lyrica 75 mg harde kapsler
Hvit og oransje merke