Luminity

Riik: Euroopa Liit

keel: bulgaaria

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

перфлутрен

Saadav alates:

Lantheus EU Limited

ATC kood:

V08DA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

perflutren

Terapeutiline rühm:

Контрастна медия

Terapeutiline ala:

ехокардиография

Näidustused:

Този лекарствен продукт е само за диагностична употреба. Luminity това ултразвукови контрастни-увеличава представител за употреба при пациенти, при които не контрастная ехокардиография е оптимално (най-оптималното е да се отбележи, че не по-малко от две от шестте сегменти в 4 - или 2-камерен вид камерна граници не са били анализи) и кой предвидената или установената коронарна болест на сърцето, за да се гарантира контрастирование камери на сърцето и повишаване на лявата камера эндокарда делимитации границата и в двете покой и напрежение.

Toote kokkuvõte:

Revision: 17

Volitamisolek:

упълномощен

Loa andmise kuupäev:

2006-09-20

Infovoldik

18
Б. ЛИСТОВКА
19
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
LUMINITY 150 МИКРОЛИТРА/ML ГАЗ И РАЗТВОРИТЕЛ
ЗА ИНЖЕКЦИОНН/ИНФУЗИОННА ДИСПЕРСИЯ
perflutren (перфлутрен)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Luminity и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Luminity
3.
Как да използвате Luminity
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Luminity
6.
Допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА LUMINITY И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Luminity е контрастно средство за
ултразвукова диагностика, съдържащо
микросфери (малки
мехурчета) от газа перфлутрен, който е
активното вещество.
Luminity е предназначен само за
диагностична употреба. Представлява
кон

Toote omadused

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Luminity 150 микролитра/ml газ и разтворител
за инжекционна/инфузионна дисперсия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки милилитър съдържа максимум 6,4 x 10
9
перфлутрен (perflutren)-съдържащи липидни
микросфери, със среден диаметър от
порядъка на 1,1-2,5 микрометра (μm).
Приблизителното
количество перфлутрен газ във всеки ml
е 150 микролитра (μl).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Всеки ml съдържа 2,679 mg натрий
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Газ и разтворител за
инжекционна/инфузионна дисперсия
Безцветна, еднородна бистра до
прозрачна течност
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Този лекарствен продукт е
предназначен само за диагностични
цели.
Luminity е повишаващо контраста средство
при ултразвуково изследване, за
приложение при
възрастни пациенти, при които
не-контрастната ехокардиография е
била субоптимална (приема
се, че субоптимална показва, че поне
два от шест сегмента от 4- или
2-камерното изображение
на границата на камерата не могат да
бъдат оценени) и при които е
подозирано или установ�