Riik: Euroopa Liit
keel: taani
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
valnemulin
Elanco GmbH
QJ01XQ02
valnemulin
Pigs; Rabbits
Antiinfectives til systemisk brug
PigsThe behandling og forebyggelse af svin dysenteri. Behandlingen af kliniske tegn på porcin proliferativ enteropati (ileitis). Forebyggelse af kliniske tegn på svinekolonisk spirochaetose (kolitis), når sygdommen er blevet diagnosticeret i besætningen. Behandling og forebyggelse af svine enzootisk lungebetændelse. Ved den anbefalede dosis på 10-12 mg / kg nedsættes lungelæsioner og vægttab, men infektion med Mycoplasma hyopneumoniae elimineres ikke.. RabbitsReduction af dødelighed under et udbrud af smitsomme kanin enteropathy (ERO). Behandlingen bør startes tidligt i udbruddet, når den første kanin er diagnosticeret med sygdommen klinisk.
Revision: 21
autoriseret
1999-03-12
26 produktet. I en felttest udviste behandlede kaniner en lavere forekomst af impaktion og diarré end ubehandlede kaniner (hhv. 4 % og 12 % vs. 9 % og 13 %). Impaktion ses oftere hos kaniner, der dør. Tympanisme rapporteres oftere hos kaniner, der behandles med produktet, end hos ubehandlede kaniner (27 % vs. 16 %). En stor del af de tympaniske kaniner kommer sig. Ansvarsbevidst brug af antimikrobielle midler: Anvendes udelukkende i tilfælde af bekræftede udbrud af epizootisk enteropati hos kaniner (ERE), når der er stillet en klinisk diagnose, som er bekræftet med nekropsi. Undlad profylaktisk anvendelse. Officielle, nationale og regionale antimikrobielle politikker skal tages i betragtning, når produktet anvendes. Anvendelse af produktet på en måde, der afviger fra vejledningen i indlægssedlen, kan øge forekomsten af bakterier, der er resistente over for valnemulin, og reducere pleuromutiliners effektivitet. Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Ved iblanding af produktet og håndtering af det færdige foder bør man undgå direkte kontakt med huden og slimhinderne. Der bør anvendes handsker ved håndtering af det veterinærmedicinske produkt. I tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen. Personer med kendt overfølsomhed overfor valnemulin skal behandle det veterinærmedicinske produkt med forsigtighed. Drægtighed og laktation: Undersøgelser med rotter og mus har ikke vist tegn på teratogenicitet, men sikkerhedsprofilen af stoffet hos drægtige og diegivende søer er ikke blevet undersøgt. Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Det har vist sig, at der kan forekomme interaktioner mellem valnemulin og ionoforer som monensin, salinomycin og narasin, hvilket kan resultere i tegn, der ikke kan skelnes fra ionoforer-forgiftning. Svin og kaniner bør ikke modtage produkter, der indeholder monensin, salinomycin eller naras Lugege kogu dokumenti
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Econor 50% Premix til medicineret foder til svin Econor 10% Premix til medicineret foder til svin og kaniner 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Econor indeholder valnemulin i form af valnemulin hydrochlorid. ECONOR 50% ECONOR 10% AKTIV STOF: Valnemulin hydrochlorid 532,5 mg/g 106,5 mg/g Svarende til valnemulin base 500 mg/g 100 mg/g Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Premix til medicineret foder. Hvidt til let gulligt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Svin og kaniner 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL ECONOR 50% Behandling og forebyggelse af svinedysenteri. Behandling af kliniske tegn på porcin proliferativ enteritis (ileitis). Forebyggelse af kliniske tegn på porcin colonic spirochaetose (colitis), når sygdommen er diagnosticeret i besætningen. Behandling og forebyggelse af enzootisk pneumoni hos svin. Ved den anbefalede dosis på 10-12 mg/kg legemsvægt reduceres lungelæsioner og vægttab, men infektion med _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ elimineres ikke. ECONOR 10% Svin: Behandling og forebyggelse af svinedysenteri. Behandling af kliniske tegn på porcin proliferativ enteritis (ileitis). Forebyggelse af kliniske tegn på porcin colonic spirochaetose (colitis), når sygdommen er diagnosticeret i besætningen. Behandling og forebyggelse af enzootisk pneumoni hos svin. Ved den anbefalede dosis på 10-12 mg/kg legemsvægt reduceres lungelæsioner og vægttab, men infektion med _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ elimineres ikke. 3 Kaniner: Reduktion af dødeligheden under et udbrud af epizootisk enteropati hos kaniner (Epizootic Rabbit Enteropathy - ERE). Behandlingen skal startes tidligt i udbruddet, når den første kanin er klinisk diagnosticeret med sygdommen. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Veterinærlægemidlet må ikke gives til svin eller kaniner, som får ionoforer. Undgå at overdosere til kaniner – øgede doser kan for Lugege kogu dokumenti