País: Unión Europea
Idioma: finés
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
brexpiprazole
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
N05AX16
brexpiprazole
psyykenlääkkeiden
Skitsofrenia
Skitsofrenian.
Revision: 5
valtuutettu
2018-07-26
44 B. PAKKAUSSELOSTE 45 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE RXULTI 0,25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT RXULTI 0,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT RXULTI 1 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT RXULTI 2 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT RXULTI 3 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT RXULTI 4 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT brekspipratsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN : 1. Mitä RXULTI on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat RXULTI-valmistetta 3. Miten RXULTI-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. RXULTI-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RXULTI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN RXULTI sisältää vaikuttavana aineena brekspipratsolia, joka kuuluu psykoosilääkkeiden lääkeryhmään. Sitä käytetään skitsofreniaa sairastavien aikuisten hoitoon. Skitsofrenian oireita ovat esimerkiksi epätodellisten asioiden kuuleminen, näkeminen tai aistiminen, epäluuloisuus, sekava puhe ja käyttäytyminen sekä tunne-elämän köyhyys. Sairauteen voi liittyä myös masentuneisuutta, syyllisyyden tunteita, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä. RXULTI voi auttaa pitämään oireet hallinnassa ja hoidon jatkuessa estämään sairauden uusiutumista. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT RXULTI-VALMISTETTA ÄLÄ OTA RXULTI-VALMISTETTA • jos Leer el documento completo
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI RXULTI 0,25 mg kalvopäällysteiset tabletit RXULTI 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit RXULTI 1 mg kalvopäällysteiset tabletit RXULTI 2 mg kalvopäällysteiset tabletit RXULTI 3 mg kalvopäällysteiset tabletit RXULTI 4 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT RXULTI 0,25 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,25 mg brekspipratsolia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää noin 45,8 mg laktoosia (monohydraattina). RXULTI 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,5 mg brekspipratsolia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää noin 45,5 mg laktoosia (monohydraattina). RXULTI 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg brekspipratsolia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää noin 45 mg laktoosia (monohydraattina). RXULTI 2 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2 mg brekspipratsolia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää noin 44,1 mg laktoosia (monohydraattina). RXULTI 3 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3 mg brekspipratsolia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää noin 43,1 mg laktoosia (monohydraattina). RXULTI 4 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 4 mg brekspipratsolia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää noin 42,2 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti RXULTI 0,25 mg kalvopäällysteiset tabletit Vaaleanruskea, pyöreä, läpimitaltaan 6 mm, loivasti kupera ja vinosärmätty, toiselle puolelle on painettu merkinnät ”BRX” ja Leer el documento completo