País: Unión Europea
Idioma: italiano
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
virus della rabbia vivo attenuato, ceppo SAG2
Virbac S.A.
QI07AA02
live vaccine against rabies
Raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides); Red foxes (Vulpes vulpes)
Live virali vaccini
Per l'immunizzazione attiva di volpi rosse e cani procione per prevenire l'infezione da virus della rabbia. La durata della protezione è di almeno 6 mesi.
Revision: 9
autorizzato
2000-04-06
18 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 19 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO RABIGEN SAG2 SOSPENSIONE ORALE PER VOLPI ROSSE E PROCIONI. 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE VIRBAC S.A. 1ère Avenue – 2065 M – L.I.D. 06516 Carros Francia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Rabigen SAG2 sospensione orale per volpi rosse e procioni. 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI PRINCIPIO ATTIVO: Virus rabbico vivo attenuato, ceppo SAG2 8 log10 DICC 50 */dose * DICC 50 : Dose Infettante Coltura Cellulare 50 % ECCIPIENTI: Matrice appetibile (esca) contenente un bio-indicatore alla tetraciclina 4. INDICAZIONE Per l’immunizzazione attiva delle volpi rosse e procioni in modo da prevenire le infezioni causate dal virus della rabbia. La durata della protezione è di almeno 6 mesi. 5. CONTROINDICAZIONI Nessuna. 6. REAZIONI AVVERSE Non sono state riportate reazioni avverse nelle specie di destinazione. Dato che questo vaccino contiene tracce di gentamicina e contiene tetraciclina come bio-indicatore, si possono osservare occasionalmente reazioni d’ipersensibilità negli animali domestici che possano ingerire accidentalmente l’esca. Nei cani che hanno accidentalmente ingerito l'esca, è stato riportato vomito a causa di intolleranza gastrica (potenzialmente dovuta alla bustina di alluminio / PVC parte del vaccino esca). 20 7. SPECIE DI DESTINAZIONE Volpi rosse (_Vulpes vulpes_) e procioni (_Nyctereutes procyonoides_). 8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE L’ingestione di una sola esca è sufficiente per garantire l’immunizzazione attiva per prevenire l’infezione causata dal virus della rabbia. Le esche sono distribuite via terra o via aria secondo quanto disposto dalle campagne di vaccinazione contro la rabbia. Sono destinate ad essere mangiate da volpi / procioni. Il tasso di distribuzione dipende dalla topografia e dalla popola Leer el documento completo
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Rabigen SAG2 sospensione orale per volpi rosse e procioni. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PRINCIPIO ATTIVO : Virus rabbico vivo attenuato, ceppo SAG2 minimo 8 log10 DICC 50 */ dose * DICC 50 : Dose Infettante 50 % delle Colture Cellulari ECCIPIENTI : Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Volpi rosse (_Vulpes vulpes_) e procioni (_Nyctereutes procyonoides_). 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per l’immunizzazione attiva delle volpi rosse e procioni in modo da prevenire le infezioni causate dal virus della rabbia. La durata di protezione è di almeno 6 mesi. 4.3 CONTROINDICAZIONI Nessuna. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Non pertinente. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI Le esche non dovrebbero essere distribuite in aree abitate, su strade o in zone d’acqua. PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI ANIMALI Si consiglia di indossare guanti di gomma. Le persone che maneggiano e distribuiscono questo vaccino devono essere vaccinate contro la rabbia. Agli individui immunocompromessi/immunosoppressi, non deve essere permesso di maneggiare questo vaccino. 3 Nel caso in cui una persona venga a contatto con il principio attivo del vaccino, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta. 4.6 REAZIONI SFAVOREVOLI (FREQUENZA E GRAVITÀ) Non sono state riportate reazioni avverse nelle specie di destinazione. Dato che questo vaccino contiene tracce di gentamicina e contiene tetraciclina come bio-indicatore, si possono osservare occasionalmente reazioni d’ipersensibilità negli animali domestici che possano ingerire accidentalmente l’esca. Nei cani che hanno accidenta Leer el documento completo