País: Unión Europea
Idioma: letón
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
vedaprofēns
VETCOOL B.V.
QM01AE90
vedaprofen
Zirgi
Pretiekaisuma un antirheumatic produkti
Iekaisuma mazināšana un ar muskuļu un skeleta sistēmas traucējumiem saistītu sāpju mazināšanās un mīksto audu bojājumi (traumatisks traumas un ķirurģiska trauma). Pareizas ķirurģiskas traumas gadījumā Quadrisol var profilaktiski ievadīt vismaz trīs stundas pirms plānveida operācijas.
Revision: 18
Autorizēts
1997-12-04
13 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 14 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA QUADRISOL 100 MG/ML GELS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI ZIRGIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: VETCOOL B.V. Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NĪDERLANDE Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Purna Pharmaceuticals N.V. Rijksweg 17 B-2870 Puurs BEĻĢIJA 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Quadrisol 100 mg/ml gels iekšķīgai lietošanai zirgiem 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Vedaprofēns: 100 mg/ml Propilēnglikols: 130 mg/ml 4. INDIKĀCIJA(-S) Iekaisuma samazināšanai un sāpju atvieglošanai, kas saistītas ar muskuļu-skeleta sistēmas traucējumiem un mīksto audu bojājumiem (traumatiskie bojājumi un ķirurģiskā trauma). Plānotas ķirurģiskās traumas gadījumā Quadrisol var profilaktiski lietot ne vēlāk kā 3 stundas pirms operācijas. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem ar gremošanas trakta traucējumiem, sirds, aknu un nieru funkciju traucējumiem. Nelietot kumeļiem līdz 6 mēnešu vecumam. Nelietot laktējošām ķēvēm. Quadrisol nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) vai glikokortikosteroīdiem. Nelietot, ja konstatēta paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Tipiskās nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu izraisītās nevēlamās blakusparādības, piemēram, gremošanas trakta bojājumi, mīkstas fekālijas, nātrene, letarģija, samazināta ēstgriba. Ārstēšana ir jāpārtrauc, ja novēro simptomus. Simptomi ir atgriezeniski. Pārdozēšana var izraisīt ārstēto dzīvnieku nāvi. 15 Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu. 7. MĒRĶA SUGAS Zirgi. 8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Leer el documento completo
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Quadrisol 100 mg/ml gels iekšķīgai lietošanai zirgiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml Quadrisol gela iekšķīgai lietošanai satur: AKTĪVĀ VIELA: Vedaprofēns 100 mg PALĪGVIELA: Propilēnglikols 130 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Gels iekšķīgai lietošanai. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. MĒRĶA SUGAS Zirgi. 4.2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Iekaisuma samazināšanai un sāpju remdēšanai, kas saistītas ar muskuļu-skeleta sistēmas traucējumiem un mīksto audu bojājumiem (traumatiskie bojājumi un ķirurģiskā trauma). Plānotas ķirurģiskās traumas gadījumā Quadrisol var profilaktiski lietot ne vēlāk kā 3 stundas pirms operācijas. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem ar gremošanas trakta traucējumiem, sirds, aknu un nieru funkciju traucējumiem. Nelietot kumeļiem līdz 6 mēnešu vecumam. Nelietot laktējošām ķēvēm. Nelietot gadījumos, ja konstatēta paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Sporta un sacīkšu zirgi jāārstē saskaņā ar vietējām prasībām. Tādiem zirgiem jāveic piemēroti piesardzības pasākumi, lai nodrošinātu atbilstību sacīkšu noteikumiem. Šaubu gadījumā ieteicams veikt urīna testu. 4.5. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Ja novēro blakusparādības, ārstēšana ir jāpārtrauc. Zirgiem ar mutes dobuma bojājumiem ir jāveic klīniskā izmeklēšana, un veterinārārstam ir jāpieņem lēmums par to, vai ārstēšanu drīkst turpināt. Ja mutes dobuma bojājumi neizzūd, ārstēšana ir jāpārtrauc. Ārstēšanas laikā zirgi ir jāmonitorē, lai konstatētu mutes bojājumus. Nelietot dehidratētiem, hipovolēmiskiem vai hipotensīviem dzīvniekiem, jo var būt paaugstināts renālās toksicitātes risks. 3 Īpaši piesardzības Leer el documento completo