Prevymis

País: Unión Europea

Idioma: finés

Fuente: EMA (European Medicines Agency)

Cómpralo ahora

Ingredientes activos:

Letermovir

Disponible desde:

Merck Sharp & Dohme B.V.

Código ATC:

J05

Designación común internacional (DCI):

letermovir

Grupo terapéutico:

Antiviraalit systeemiseen käyttöön

Área terapéutica:

Sytomegalovirusinfektiot

indicaciones terapéuticas:

Prevymis on tarkoitettu profylaksia sytomegaloviruksen (CMV) aktivoituminen ja tauteihin aikuisten CMV seropositiivisten saajien [R +] allogeenisten hematopoeettisten kantasolujen siirto (POTILAAT). On otettava huomioon viralliset ohjeet asianmukaista käyttöä antiviraalisten aineiden.

Resumen del producto:

Revision: 15

Estado de Autorización:

valtuutettu

Fecha de autorización:

2018-01-08

Información para el usuario

                                87
B. PAKKAUSSELOSTE
88
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PREVYMIS 240
MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
PREVYMIS 480
MG KALVOPÄÄ
LLYSTEISET TABLETIT
letermoviiri
LUE TÄMÄ PAKKAUSSE
LOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT
TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINU
LLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakk
ausseloste.
Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Jos s
inulla on kysyttäv
ä
ä, käänny lääkär
in, apteek
kihenkilökunnan tai s
airaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinul
le eikä sitä pidä
antaa muiden käyttöön.
Se voi aiheuttaa
hai
ttaa muille, vaikka heillä
olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos
havaitset haittav
aikutuksia, kerro niistä lääkärille
, apteekkihen
kilökunnalle tai
s
airaanhoitaja
lle.
Tämä koskee myös sell
a
isia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ol
e mainittu
tä
ssä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä
PREVYMIS
on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tie
dettävä, ennen kuin otat
PREVYMIS
-valmistetta
3.
Miten PREVYMIS-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haitta
vaikutukset
5.
PREVYMIS
-
valmisteen säil
yttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tieto
a
1.
MITÄ PREVYMIS
ON JA MIHIN SI
TÄ KÄYTETÄÄN
PREVYMIS
on lääkärin määräämä virus
lääke, jonka vaikuttava aine on letermo
viiri.
PREVYMIS
on tarkoitettu aikuisille, joil
le on hiljattain tehty
kantasolusiir
to (
luuytimensiirto
) tai
munuaisensiirto
.
Tämä lääke auttaa ehkäisemään sytomegaloviruk
sen (CMV) aiheutta
m
ia sairauksia.
Sytomegalov
irus kuuluu viruksiin.
Useimmille ihmisille sytomegalovirus ei
aiheuta ongelmia
. Jos
kuitenkin immuunijärj
estelmäsi toiminta on heikentynyt
sinulle tehdyn
kantasolusiirron
tai
munuaisensiirr
on jälkeen, voit olla suuressa riskissä sairastua syto
megaloviruks
en aiheuttamaan
tautiin.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT
PREVYMIS
-
VALMISTETTA
ÄLÄ OTA
PREVYMIS
-VALMISTETTA
•
jos
olet allerginen letermoviirille tai tämän lääkkeen joll
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
PREVYMIS
240
mg kalvopäällysteiset tabletit
PREVYMIS
480
mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN M
ÄÄRÄT
PREVYMIS
240 mg kal
vopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 240
mg letermoviiria.
PREVYMIS
480
mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 480
mg letermoviiria.
Apuaineet, joiden vaikutus tu
nnetaan
Yksi 240 mg:n kalvop
äällysteinen tabletti sisältää
4
mg laktoosia (monohydraattina).
Yksi 480
mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 6,
4
mg laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta
6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kal
vopäällysteinen
(tabletti)
PREVYMIS 240
mg kalvopäällysteiset tabletit
Keltainen, soikea
16,5 mm x 8,5
mm tabletti, jossa on toisella puolella merkintä "591" ja toisella
puolella yhtiön logo.
PREVYMIS
480
mg kalvopäällysteiset tabletit
Vaaleanpunainen,
kaksoiskupera 21,2
mm x 10,3 mm
tabletti, jossa on toisella puolella merkintä
"595" ja tois
ella puolella
yhtiön logo.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
PREVYMIS
on tarkoitettu
sytomegaloviruksen (CMV) uudelleenaktivoitumisen ja viruksen
aiheuttaman t
audin ehkäisyyn all
ogeenisen ka
ntasolusiirron (HSCT) saaneille CMV
-
seropositiivisille
aikui
sille potilaille.
PREVYMIS on tarkoitettu sytomegaloviruksen aiheuttaman taudin
ehkäisyyn CMV
-
seronegatiivisilla
aikuisilla, jotka ovat saaneet munuaissiirteen CMV
-
seropositiiviselta luovu
ttajalta.
Virus
lääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset
ohjeet on otettava huomioon
.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
PREVYMIS
-
hoidon aloittava
n lääkärin pitää olla perehtynyt
allogeenisen
kantasolusiirron
tai
munuaissiirteen saaneiden potilaiden hoitoon.
3
Annostus
PREVYMIS
on saatavana myös infuusiokonsentraattina, liuosta varten (240
mg ja 480 mg).
PREVYMIS
tabletteja ja infuusiokonsentraattia, liuosta varten, v
oi
daan käyttää tois
tensa
vaihto
ehtoina lääkärin harkinnan muka
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Documentos en otros idiomas

Información para el usuario Información para el usuario búlgaro 18-01-2024
Ficha técnica Ficha técnica búlgaro 18-01-2024
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública búlgaro 17-01-2018
Información para el usuario Información para el usuario español 18-01-2024
Ficha técnica Ficha técnica español 18-01-2024
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública español 17-01-2018
Información para el usuario Información para el usuario checo 18-01-2024
Ficha técnica Ficha técnica checo 18-01-2024
Información para el usuario Información para el usuario danés 18-01-2024
Ficha técnica Ficha técnica danés 18-01-2024
Información para el usuario Información para el usuario alemán 18-01-2024
Ficha técnica Ficha técnica alemán 18-01-2024
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública alemán 17-01-2018
Información para el usuario Información para el usuario estonio 18-01-2024
Ficha técnica Ficha técnica estonio 18-01-2024
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública estonio 17-01-2018
Información para el usuario Información para el usuario griego 18-01-2024
Ficha técnica Ficha técnica griego 18-01-2024
Información para el usuario Información para el usuario inglés 18-01-2024
Ficha técnica Ficha técnica inglés 18-01-2024
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública inglés 17-01-2018
Información para el usuario Información para el usuario francés 18-01-2024
Ficha técnica Ficha técnica francés 18-01-2024
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública francés 17-01-2018
Información para el usuario Información para el usuario italiano 18-01-2024
Ficha técnica Ficha técnica italiano 18-01-2024
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública italiano 17-01-2018
Información para el usuario Información para el usuario letón 18-01-2024
Ficha técnica Ficha técnica letón 18-01-2024
Información para el usuario Información para el usuario lituano 18-01-2024
Ficha técnica Ficha técnica lituano 18-01-2024
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública lituano 17-01-2018
Información para el usuario Información para el usuario húngaro 18-01-2024
Ficha técnica Ficha técnica húngaro 18-01-2024
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública húngaro 17-01-2018
Información para el usuario Información para el usuario maltés 18-01-2024
Ficha técnica Ficha técnica maltés 18-01-2024
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública maltés 17-01-2018
Información para el usuario Información para el usuario neerlandés 18-01-2024
Ficha técnica Ficha técnica neerlandés 18-01-2024
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública neerlandés 17-01-2018
Información para el usuario Información para el usuario polaco 18-01-2024
Ficha técnica Ficha técnica polaco 18-01-2024
Información para el usuario Información para el usuario portugués 18-01-2024
Ficha técnica Ficha técnica portugués 18-01-2024
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública portugués 17-01-2018
Información para el usuario Información para el usuario rumano 18-01-2024
Ficha técnica Ficha técnica rumano 18-01-2024
Información para el usuario Información para el usuario eslovaco 18-01-2024
Ficha técnica Ficha técnica eslovaco 18-01-2024
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública eslovaco 17-01-2018
Información para el usuario Información para el usuario esloveno 18-01-2024
Ficha técnica Ficha técnica esloveno 18-01-2024
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública esloveno 17-01-2018
Información para el usuario Información para el usuario sueco 18-01-2024
Ficha técnica Ficha técnica sueco 18-01-2024
Información para el usuario Información para el usuario noruego 18-01-2024
Ficha técnica Ficha técnica noruego 18-01-2024
Información para el usuario Información para el usuario islandés 18-01-2024
Ficha técnica Ficha técnica islandés 18-01-2024
Información para el usuario Información para el usuario croata 18-01-2024
Ficha técnica Ficha técnica croata 18-01-2024

Buscar alertas relacionadas con este producto

Ver historial de documentos