País: Unión Europea
Idioma: islandés
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
insúlín aspart
Novo Nordisk A/S
A10AD05
insulin aspart
Lyf notuð við sykursýki
Sykursýki
Meðferð sykursýki.
Revision: 29
Leyfilegt
2000-08-01
44 B . FYLGISEÐILL VV-LAB-103282 1 . 0 . 45 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS NOVOMIX 30 PENFILL 100 EININGAR/ML STUNGULYF, DREIFA Í RÖRLYKJU 30% leysanlegt aspartinsúlín og 70% prótamínkristallað aspartinsúlín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins, hjúkrunarfræðings eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. • Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. • Látið lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um NovoMix 30 og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota NovoMix 30 3. Hvernig nota á NovoMix 30 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á NovoMix 30 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM NOVOMIX 30 OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ NovoMix 30 er af nýrri gerð insúlíns (insúlínhliðstæðna) sem hefur bæði skjótvirk og meðallangvirk áhrif, í hlutföllunum 30/70. Insúlínlyf af nýrri gerð eru endurbætt útgáfa af mannainsúlíni. NovoMix 30 er notað til að lækka háan blóðsykur hjá fullorðnum, unglingum og börnum á aldrinum 10 ára og eldri með sykursýki. Sykursýki er sjúkdómur sem veldur því að líkaminn myndar ekki nægilegt insúlín til þess að hafa stjórn á blóðsykrinum. NovoMix 30 byrjar að lækka blóðsykur 10-20 mínútum eftir inndælingu. Hámarksverkun á sér stað 1 til 4 klst. eftir inndælingu og verkun varir í allt að 24 klukkustundir. Í meðferð við sykursýki af tegund 2 má nota NovoMix 30 samhliða töflum við sykursýki og/eða sykursýkilyfjum til inndæl Leer el documento completo
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS VV-LAB-103282 1 . 0 . 2 1. HEITI LYFS NovoMix 30 Penfill 100 einingar/ml stungulyf, dreifa í rörlykju NovoMix 30 FlexPen 100 einingar/ml stungulyf, dreifa í áfylltum lyfjapenna 2. INNIHALDSLÝSING NovoMix 30 Penfill 1 ml af dreifunni inniheldur 100 einingar leysanlegt aspartinsúlín*/prótamínkristallað aspartinsúlín* í hlutföllunum 30/70 (sem jafngildir 3,5 mg). 1 rörlykja inniheldur 3 ml sem samsvarar 300 einingum. NovoMix 30 FlexPen 1 ml af dreifunni inniheldur 100 einingar leysanlegt aspartinsúlín*/prótamínkristallað aspartinsúlín* í hlutföllunum 30/70 (sem jafngildir 3,5 mg). 1 áfylltur lyfjapenni inniheldur 3 ml sem samsvarar 300 einingum. *Aspartinsúlín er framleitt í _Saccharomyces cerevisiae _ með raðbrigða (recombinant) DNA-tækni _. _ Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, dreifa. Dreifan er skýjuð, hvít og vatnskennd. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR NovoMix 30 er ætlað til meðferðar á sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum 10 ára og eldri. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF SKAMMTAR Virkni insúlínhliðstæðna, þ.m.t. aspartinsúlíns, er gefin upp í einingum, en virkni mannainsúlíns er gefin upp í alþjóðlegum einingum. Skömmtun NovoMix 30 er einstaklingsbundin og er ákveðin í samræmi við þarfir sjúklingsins. Mælt er með eftirliti með blóðsykri og aðlögun insúlínskammta til að ná bestu mögulegu stjórn á blóðsykri. Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 má nota NovoMix 30 eitt sér. NovoMix 30 má einnig nota samhliða sykursýkilyfjum til inntöku og/eða glúkagonlíkum peptíð-1 (GLP-1) viðtakaörva. Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 er ráðlagður upphafsskammtur af NovoMix 30 6 einingar við morgunmat og 6 einingar við kvöldmat. Einnig má hefja notkun NovoMix 30 með gjöf einu sinni á sólarhring með 12 einingum við kvöldmat. Þegar NovoMix 30 er notað einu sinni á sólarhring er venjulega ráðlagt að fara Leer el documento completo