País: Unión Europea
Idioma: portugués
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
ao vivo myxoma-vetorizado coelho-hemorrágica-estirpe do vírus da doença 009
Intervet International BV
QI08AD
live myxoma-vectored rabbit-haemorrhagic-disease virus strain 009
Coelhos
Imunologias
Para a imunização ativa de coelhos a partir de cinco semanas de idade para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos de mixomatose e para prevenir a mortalidade por doença hemorrágica de coelho. Início da imunidade: 3 semanas. Duração da imunidade: 1 ano.
Revision: 4
Retirado
2011-09-07
20 B. FOLHETO INFORMATIVO 21 FOLHETO INFORMATIVO Nobivac Myxo-RHD, liofilizado e solvente para suspensão injetável, para coelhos 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobivac Myxo-RHD liofilizado e solvente para suspensão injetável para coelhos 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIAS Cada dose de vacina reconstituída contém: Vírus vivo da mixomatose vetorizado com RHD, estirpe 009: ≥ 10 3,0 e ≤ 10 6,1 UFF* *Unidades Formadoras de Focos Liofilizado: pastilha de cor esbranquiçada ou creme. Solvente: solução límpida incolor. Vacina reconstituída: suspensão de cor rosada ou rosa 4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Para a imunização ativas de coelhos para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos de mixomatose e para prevenir a mortalidade devido à doença hemorrágica viral do coelho (RHD) causada pela estirpe clássica do vírus RHD. Início da imunidade: 3 semanas. Duração da imunidade: 1 ano. 5. CONTRA INDICAÇÕES Não existem. 6. REAÇÕES ADVERSAS Pode ocorrer comumente um aumento de temperatura transitório de 1-2 ° C. É comum observar-se uma tumefação pequena e indolor (máximo 2 cm de diâmetro) no local da injeção nas primeiras duas semanas após a vacinação. A tumefação desaparece completamente nas 3 semanas após a vacinação. Em coelhos de estimação, em casos muito raros, poderão ocorrer reações locais no local da injeção, tais como necrose, crostas ou queda de pelo. Em casos muito raros, após a vacinação, poderão ocorrer reações de hipersensibilidade graves, as quais podem ser fatais. Poderá ocorrer, em casos muito raros, o aparecimento de sinais clínicos de mixomatose, nas 3 semanas após a vacinação. Infeções recentes ou latentes do vírus da mixomatose parecem desempenhar, até c Leer el documento completo
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobivac Myxo-RHD liofilizado e solvente para suspensão injetável para coelhos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de vacina reconstituída contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Vírus vivo da mixomatose vetorizado com RHD, estirpe 009: ≥ 10 3,0 e ≤ 10 6,1 UFF* *Unidades Formadoras de Focos EXCIPIENTES: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado e solvente para suspensão injetável. Liofilizado: pastilha de cor esbranquiçada ou creme. Solvente: solução límpida incolor. Vacina reconstituída: suspensão de cor rosada ou rosa 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE ALVO Coelhos. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO Para a imunização ativas de coelhos a partir das 5 semanas de idade para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos de mixomatose e para prevenir a mortalidade devido à doença hemorrágica viral do coelho (RHD) causada pela estirpe clássica do vírus RHD. Início da imunidade: 3 semanas. Duração da imunidade: 1 ano. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não existem. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE ALVO Não existem. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para utilização em animais Vacinar apenas coelhos saudáveis. Coelhos, que tenham sido vacinados anteriormente com outra vacina contra a mixomatose, ou que tenham contraído naturalmente a mixomatose com o vírus de campo, podem não desenvolver uma 3 resposta imunitária adequada contra a doença hemorrágica viral do coelho após vacinação. Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Não existem. 4.6 REAÇÕES ADVERSAS (FREQUÊNCIA E GRAVIDADE) Pode ocorrer comumente um aumento de temperatura transitório de 1-2 °C. É comum observar-se uma tumefação pequena e indolor (máximo 2 cm de diâmetro) no local da injeção, nas primeiras duas semanas após a vacinação. A tumefação desapare Leer el documento completo