País: Unión Europea
Idioma: búlgaro
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
миртазапин
Dechra Regulatory B.V.
QN06AX11
mirtazapine
Котки
Psychoanaleptics, Antidepressants in combination with psycholeptics
За увеличаване на теглото на тялото при котките, имат лош апетит и загуба на тегло в резултат на хронични заболявания.
Revision: 2
упълномощен
2019-12-10
18 В. ЛИСТОВКА 19 ЛИСТОВКА: MIRATAZ 20 MG/G ТРАНСДЕРМАЛНА МАЗ ЗА КОТКИ 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Холандия Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok Croatia 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Mirataz 20 mg/g трансдермална маз за котки mirtazapine 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТА (ИТЕ) Всяка доза от 0,1 g съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Mirtazapine (като hemihydrate) 2 mg ЕКСЦИПИЕНТИ: Бутилхидрокситолуен (E321; като антиоксидант) 0,01 mg Немазна, хомогенна, бяла до почти бяла маз. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За наддаване на телесна маса при котки, които имат слаб апетит и загуба на тегло в резултат на хронични медицински заболявания (вж. „Друга информация“). 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при котки за разплод, бременни или лактиращи котки. Да не се използва при животни на възраст под 7,5 месеца или с телесна маса под 2 kg. Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите. Да не се използ Leer el documento completo
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Mirataz 20 mg/g трансдермална маз за котки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка доза от 0,1 g съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Mirtazapine (като hemihydrate) 2 mg ЕКСЦИПИЕНТИ: Бутилхидрокситолуен (E321) 0,01 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Трансдермална маз. Немазна, хомогенна, бяла до почти бяла маз. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Котки. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За наддаване на телесна маса при котки, които имат слаб апетит и загуба на тегло в резултат на хронични медицински заболявания (вж. точка 5.1). 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при котки за разплод, бременни или лактиращи котки. Да не се използва при животни на възраст под 7,5 месеца или с телесна маса под 2 kg. Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите. Да не се използва при котки, третирани с ципрохептадин, трамадол или инхибитори на моноаминооксидазата (MAOI), или третирани с MAOI в рамките на 14 дни преди лечението с вет Leer el documento completo