Ketek

País: Unión Europea

Idioma: letón

Fuente: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes activos:

telithromycin

Disponible desde:

Aventis Pharma S.A.

Código ATC:

J01FA15

Designación común internacional (DCI):

telithromycin

Grupo terapéutico:

Antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai,

Área terapéutica:

Sinusitis; Tonsillitis; Bronchitis, Chronic; Pharyngitis; Community-Acquired Infections; Pneumonia, Bacterial

indicaciones terapéuticas:

Izrakstot Ketek, jāapsver oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu atbilstošu lietošanu un rezistences izplatību vietējā līmenī. Ketek ir norādīts attieksmi pret šādām infekcijām:pacientiem no 18 gadiem, un oldercommunity iegūta pneimonija, viegla vai mērena. ārstējot infekcijas, ko izraisa zināms vai ir aizdomas par beta-laktāmu - un / vai makrolīdu-izturīgs celmiem (saskaņā ar vēstures pacientu vai valsts un / vai reģionālās izturība dati), uz kurām attiecas antibakteriālas spektru telithromycin:akūtu paasinājumu hronisks bronhīts;akūts sinusīts;pacientiem ir 12 gadi, un oldertonsillitis / faringīts, ko izraisa Streptococcus pyogenes, kā alternatīvu, kad beta-laktāmu antibiotikas, nav lietderīgi valstīm / reģioniem ar ievērojamu izplatību makrolīdu-izturīgs S. pyogenes, kad mediētas ermTR vai mefA.

Resumen del producto:

Revision: 25

Estado de Autorización:

Atsaukts

Fecha de autorización:

2001-07-09

Información para el usuario

                                B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
25_ _
Zāles vairs nav reğistrētas
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
KETEK 400 MG APVALKOTĀS
TABLETES
_Telithromycin_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Ketek, un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ketek
lietošanas
3.
Kā lietot Ketek
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ketek
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR KETEK UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Ketek satur aktīvo vielu telitromicīnu.
Ketek IR MAKROLĪDU TIPA ANTIBIOTIKAS. Antibiotiskie līdzekļi aptur
infekcijas izraisošo baktēriju
augšanu.
Ketek lieto baktēriju, pret kurām zāles ir aktīvas, izraisītu
infekciju ārstēšanai.
-
Pieaugušajiem Ketek lieto, lai ārstētu rīkles infekcijas, deguna
blakusdobumu (dobumi kaulos
ap degunu) infekcijas un krūšu kurvja infekcijas pacientiem ar
ilgstošām elpošanas grūtībām un
plaušu infekciju (pneimoniju).
-
Pusaudžiem no 12 gadu vecuma Ketek lieto, lai ārstētu rīkles
infekcijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS KETEK LIETOŠANAS
NELIETOJIET KETEK ŠĀDOS GADĪJUMOS
−
ja Jums ir ALERĢIJA pret telitromicīnu, jebkuru makrolīdu grupas
antibiotisko līdzekli vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Neskaidrību
gadījumā konsultējieties ar savu ārstu
vai farmaceitu;
−
ja Jums ir _MYASTHENIA GRAVIS_ – reti sastopama slimība, kas
izraisa muskuļu vājumu;
-
ja agrāk, lieto
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
1
Zāles vairs nav reğistrētas
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ketek
400 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 400 mg telitromicīna
(_telithromycin_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Gaiši oranžas, iegarenas, abpusēji izliektas tabletes ar uzrakstu
‘H3647’ vienā un ‘400’ otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Nozīmējot Ketek, jāievēro vispārējie antibakteriālo līdzekļu
pareizas lietošanas ieteikumi un vietējā
rezistences sastopamība (skatīt arī 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Ketek indicēts sekojošu infekciju ārstēšanai:
_Pacientiem no18 gadu vecuma: _
•
vieglas un vidēja smaguma pakāpes sadzīves pneimonija (skatīt 4.4.
apakšpunktu);
•
ārstējot infekcijas, ko ierosinājuši mikroorganismu celmi, par
kuriem zināms vai iespējams, ka tie
ir rezistenti pret beta laktāma un/vai makrolīdu grupas
antiobiotikām (saskaņā ar pacienta
anamnēzi vai valsts un/vai reģionāliem rezistences datiem) un kuri
ietilpst telitromicīna
antibakteriālās darbības spektrā (skatīt 4.4. un 5.1.
apakšpunktu):
-
akūts hroniska bronhīta paasinājums;
-
akūts sinusīts.
_Pacientiem no 12 gadu vecuma: _
•
_Streptococcus pyogenes_ izraisīts tonsilīts/ faringīts – kā
alternatīva terapija gadījumā, kad beta
laktāmu grupas antibiotiskie līdzekļi nav piemēroti
valstīs/reģionos ar nozīmīgu pret makrolīdiem
rezistenta _S. pyogenes_ prevalenci, ja rezistenci nosaka ermTR vai
mefA (skatīt 4.4. un
5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir 800 mg reizi dienā, t.i. divas 400 mg tabletes
reizi dienā.
_Pacientiem no18 gadu vecuma, atkarībā no indikācijām, nozīmē
sekojošu terapijas režīmu:_
_ _
-
sadzīves pneimonija: 800 mg reizi dienā 7 līdz 10 dienas;
-
akūts hroniska bronhīta paasinājums: 800 mg reizi dienā 5 dienas;
-
akūts sinusīts: 800 mg reizi dien
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Documentos en otros idiomas

Información para el usuario Información para el usuario búlgaro 19-06-2019
Ficha técnica Ficha técnica búlgaro 19-06-2019
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública búlgaro 19-06-2019
Información para el usuario Información para el usuario español 19-06-2019
Ficha técnica Ficha técnica español 19-06-2019
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública español 19-06-2019
Información para el usuario Información para el usuario checo 19-06-2019
Ficha técnica Ficha técnica checo 19-06-2019
Información para el usuario Información para el usuario danés 19-06-2019
Ficha técnica Ficha técnica danés 19-06-2019
Información para el usuario Información para el usuario alemán 19-06-2019
Ficha técnica Ficha técnica alemán 19-06-2019
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública alemán 19-06-2019
Información para el usuario Información para el usuario estonio 19-06-2019
Ficha técnica Ficha técnica estonio 19-06-2019
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública estonio 19-06-2019
Información para el usuario Información para el usuario griego 19-06-2019
Ficha técnica Ficha técnica griego 19-06-2019
Información para el usuario Información para el usuario inglés 19-06-2019
Ficha técnica Ficha técnica inglés 19-06-2019
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública inglés 19-06-2019
Información para el usuario Información para el usuario francés 19-06-2019
Ficha técnica Ficha técnica francés 19-06-2019
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública francés 19-06-2019
Información para el usuario Información para el usuario italiano 19-06-2019
Ficha técnica Ficha técnica italiano 19-06-2019
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública italiano 19-06-2019
Información para el usuario Información para el usuario lituano 19-06-2019
Ficha técnica Ficha técnica lituano 19-06-2019
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública lituano 19-06-2019
Información para el usuario Información para el usuario húngaro 19-06-2019
Ficha técnica Ficha técnica húngaro 19-06-2019
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública húngaro 19-06-2019
Información para el usuario Información para el usuario maltés 19-06-2019
Ficha técnica Ficha técnica maltés 19-06-2019
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública maltés 19-06-2019
Información para el usuario Información para el usuario neerlandés 19-06-2019
Ficha técnica Ficha técnica neerlandés 19-06-2019
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública neerlandés 19-06-2019
Información para el usuario Información para el usuario polaco 19-06-2019
Ficha técnica Ficha técnica polaco 19-06-2019
Información para el usuario Información para el usuario portugués 19-06-2019
Ficha técnica Ficha técnica portugués 19-06-2019
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública portugués 19-06-2019
Información para el usuario Información para el usuario rumano 19-06-2019
Ficha técnica Ficha técnica rumano 19-06-2019
Información para el usuario Información para el usuario eslovaco 19-06-2019
Ficha técnica Ficha técnica eslovaco 19-06-2019
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública eslovaco 19-06-2019
Información para el usuario Información para el usuario esloveno 19-06-2019
Ficha técnica Ficha técnica esloveno 19-06-2019
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública esloveno 19-06-2019
Información para el usuario Información para el usuario finés 19-06-2019
Ficha técnica Ficha técnica finés 19-06-2019
Información para el usuario Información para el usuario sueco 19-06-2019
Ficha técnica Ficha técnica sueco 19-06-2019
Información para el usuario Información para el usuario noruego 19-06-2019
Ficha técnica Ficha técnica noruego 19-06-2019
Información para el usuario Información para el usuario islandés 19-06-2019
Ficha técnica Ficha técnica islandés 19-06-2019
Información para el usuario Información para el usuario croata 19-06-2019
Ficha técnica Ficha técnica croata 19-06-2019

Buscar alertas relacionadas con este producto

Ver historial de documentos