Envarsus

País: Unión Europea

Idioma: griego

Fuente: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes activos:

tacrolimus

Disponible desde:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Código ATC:

L04AD02

Designación común internacional (DCI):

tacrolimus

Grupo terapéutico:

Ανοσοκατασταλτικά

Área terapéutica:

Απόρριψη μοσχεύματος

indicaciones terapéuticas:

Προφύλαξη απόρριψης μοσχεύματος σε ενήλικους λήπτες νεφρού ή αλλομοσχεύματος ήπατος. Θεραπεία της απόρριψης αλλομοσχεύματος ανθεκτικής σε θεραπεία με άλλα ανοσοκατασταλτικά φαρμακευτικά προϊόντα σε ενήλικες ασθενείς.

Resumen del producto:

Revision: 12

Estado de Autorización:

Εξουσιοδοτημένο

Fecha de autorización:

2014-07-18

Información para el usuario

44
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
45
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ENVARSUS 0,75 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ENVARSUS 1 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ENVARSUS 4 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
τακρόλιμους
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Envarsus και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Envarsus
3.
Πώς να πάρετε το Envarsus
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειε

Ficha técnica

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
Envarsus 0,75 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Envarsus 1 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Envarsus 4 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_ _
Envarsus 0,75 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 0,75 mg
τακρόλιμους (ως μονοϋδρική).
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε δισκίο περιέχει 41,7 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Envarsus 1 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 1 mg τακρόλιμους
(ως μονοϋδρική).
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε δισκίο περιέχει 41,7 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Envarsus 4 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 4 mg τακρόλιμους
(ως μονοϋδρική).
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε δισκίο περιέχει 104 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Envarsus 0,75 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Οβάλ, λευκό έως υπόλευκο μη
επικαλυμμένο δισκίο, με χαραγμένη την
ένδειξη "0.75" στη μία
πλευρά και την ένδε