Envarsus

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
23-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
23-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
31-07-2014

Active ingredient:

tacrolimus

Available from:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

ATC code:

L04AD02

INN (International Name):

tacrolimus

Therapeutic group:

Ανοσοκατασταλτικά

Therapeutic area:

Απόρριψη μοσχεύματος

Therapeutic indications:

Προφύλαξη απόρριψης μοσχεύματος σε ενήλικους λήπτες νεφρού ή αλλομοσχεύματος ήπατος. Θεραπεία της απόρριψης αλλομοσχεύματος ανθεκτικής σε θεραπεία με άλλα ανοσοκατασταλτικά φαρμακευτικά προϊόντα σε ενήλικες ασθενείς.

Product summary:

Revision: 12

Authorization status:

Εξουσιοδοτημένο

Authorization date:

2014-07-18

Patient Information leaflet

                                44
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
45
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ENVARSUS 0,75 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ENVARSUS 1 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ENVARSUS 4 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
τακρόλιμους
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Envarsus και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Envarsus
3.
Πώς να πάρετε το Envarsus
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειε
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
Envarsus 0,75 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Envarsus 1 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Envarsus 4 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_ _
Envarsus 0,75 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 0,75 mg
τακρόλιμους (ως μονοϋδρική).
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε δισκίο περιέχει 41,7 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Envarsus 1 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 1 mg τακρόλιμους
(ως μονοϋδρική).
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε δισκίο περιέχει 41,7 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Envarsus 4 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 4 mg τακρόλιμους
(ως μονοϋδρική).
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε δισκίο περιέχει 104 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Envarsus 0,75 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Οβάλ, λευκό έως υπόλευκο μη
επικαλυμμένο δισκίο, με χαραγμένη την
ένδειξη "0.75" στη μία
πλευρά και την ένδε
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient tacrolimus

tacrolimus

ATC code L04AD02

L04AD02

Marketed by Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

INN (International Name) tacrolimus

tacrolimus

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 23-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 23-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 31-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 23-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 23-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 31-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 23-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 23-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 31-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 23-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 23-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 31-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 23-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 23-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 31-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 23-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 23-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 31-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 23-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 23-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 31-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 23-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 23-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 31-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 23-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 23-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 31-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 23-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 23-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 31-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 23-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 23-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 31-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 23-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 23-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 31-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 23-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 23-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 31-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 23-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 23-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 31-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 23-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 23-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 31-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 23-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 23-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 31-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 23-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 23-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 31-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 23-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 23-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 31-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 23-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 23-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 31-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 23-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 23-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 31-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 23-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 23-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 31-07-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 23-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 23-01-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 23-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 23-01-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 23-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 23-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 31-07-2014

Search alerts related to this product

Alerts Envarsus tacrolimus

Envarsus tacrolimus

View documents history

Documents history Documents history

Envarsus