Yarvitan
Country: European Union
Language: Lithuanian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
04-09-2007
Summary of Product characteristics
(SPC)
04-09-2007
Public Assessment Report
(PAR)
04-09-2007
Active ingredient:
mitratapidas
Available from:
Janssen Pharmaceutica N.V.
ATC code:
QA08AB90
INN (International Name):
mitratapide
Therapeutic group:
Šunys
Therapeutic area:
Antikoaguliantų preparatai, išskyrus dietos produktai
Therapeutic indications:
Kaip pagalba antsvoriui ir nutukimui valdyti suaugusiems šunims. Turi būti naudojama kaip bendrojo svorio valdymo programos dalis, kuri taip pat apima atitinkamus mitybos pokyčius. Pristatome tinkamus gyvenimo būdo pokyčius (pvz. padidėjęs mankštas) kartu su svorio valdymo programa gali suteikti papildomos naudos.
Product summary:
Revision: 3
Authorization status:
Panaikintas
Authorization date:
2006-11-14
Patient Information leaflet
Vaistinis preparatas neberegistruotas
16/20
B. INFORMACINIS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
17/20
INFORMACINIS LAPELIS
YARVITAN 5 MG/ML GERIAMASIS TIRPALAS ŠUNIMS
Prieš pradėdami naudoti šį vaistą savo šuniui, atidžiai
perskaitykite visą informacinį lapelį.
•
_Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti._
•
_Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į veterinarijos gydytoją arba
vaistininką. _
•
_Šis veterinarinis preparatas skirtas Jūsų šuniui, todėl kitiems
jo duoti negalima._
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Yarvitan 5 mg/ml geriamasis tirpalas šunims
Mitratapidas
3.
VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Mitratapidas 5 mg/ml
Butilintas hidroksianizolas (E320)
Yarvitan yra bespalvis ar gelsvas tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Yarvitan yra kaip pagalbinė priemonė kontroliuojant suaugusių
šunų antsvorį ir nutukimą. Gydymas
yra bendros svorio valdymo programos dalis kartu su šėrimo programa.
Daugiau naudos gali būti, jei
kartu su šia svorio kontrolės programa tinkamai bus pakeistas šuns
gyvenimo būdas (pvz., padidintas
fizinis krūvis).
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima skirti Yarvitan:
•
jei Jūsų šuniui yra sutrikusi kepenų funkcija;
•
jei Jūsų šuo yra jautrus (alergiškas) mitratapidui ar bet kuriai
vaisto sudedamajai daliai;
•
jei Jūsų kalytė yra šuninga ar laktacijos metu;
•
jei Jūsų šuo yra jaunesnis nei 18 mėn.;
•
jei Jūsų šuns antsvorio ar nutukimo priežastis yra sisteminė
liga, tokia kaip hipotiroidizmas (tai
yra dėl sutrikusios skydliaukės funkcijos) arba
hiperadrenokorticizmas (tai yra dėl sutrikusios
antinksčių fu
nkcijos).
Vaistinis preparatas neberegistruotas
18/20
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Pasakykite veterinarui, jei pastebite kokį nors iš šių požymių:
•
žymų apetito netekimą. Gydymo metu gali sumažėti ap
Read the complete document
Summary of Product characteristics
Vaistinis preparatas neberegistruotas
1/20
I PRIEDAS
VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2/20
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
YARVITAN 5 mg/ml geriamasis tirpalas šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOJI MEDŽIAGA:
mitratapidas 5 mg/ml.
PAGALBINĖ MEDŽIAGA:
butilintas hidroksianizolas (E320) 2 mg/ml.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Geriamasis tirpalas.
Bespalvis ar gelsvas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Šunys.
4.2
NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Kaip pagalbinė priemonė suaugusių šunų antsvoriui ir nutukimui
kontroliuoti. Turi būti naudojama
kaip bendros svorio valdymo programos dalis, kartu su tinkamais dietos
pakeitimais.
Daugiau naudos gali būti, jei kartu su šia svorio kontrolės
programa tinkamai bus pakeistas šuns
gyvenimo būdas (pvz., padidintas fizinis krūvis).
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima skirti šunims sutrikus kepenų funkcijoms.
Negalima skirti, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai arba bet
kuriai pagalbinei medžiagai.
Negalima skirti vaikingomsšuningoms šunų patelėmskalėms ar
laktacijos metu.
Negalima skirti šunims, jaunesniems nei 18 mėn.
Negalima skirti šunim
s, kurių antsvorio ar nutukimo priežastis yra sisteminė liga, tokia
kaip
hipotiroidizmas ar hiperadrenokorticizmas.
4.4
SPECIALIEJI NURODYMAI
Nėra.
4.5
SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, NAUDOJANT VAISTĄ GYVŪNAMS
Naudojimas veisiamiems šunims nebuvo tirtas.
Vaistinis preparatas neberegistruotas
3/20
Jei pakartotinai pasireiškia vėmimas, viduriavimas ar labai
sumažėja apetitas, gydymą reikia nutraukti
ir kreiptis į veterinarijos gydytoją. Jei gydymas nutrauktas dėl
vėmimo, gydymą vėl atnaujinus,
rekomenduotina preparatą duoti po šėrimo. Gydymas taip pat turi
būti nutrauktas ir kreipiamasi į
veterinarijos gydytoją, jei pastebima, kad svorio netekimas yra
ryškus ir greitas.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS
Read the complete document
