Xagrid
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
20-02-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
20-02-2023
Public Assessment Report
(PAR)
02-08-2018
Active ingredient:
Anagrelide
Available from:
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
ATC code:
L01XX35
INN (International Name):
anagrelide
Therapeutic group:
Антинеопластични средства
Therapeutic area:
Тромбоцитемия, съществено
Therapeutic indications:
Xagrid е показан за намаляване на повишени тромбоцитите в рисковите етерично-thrombocythaemia (ET) пациентите, които са непоносимост към техните текущата терапия или чиито повишени тромбоцитите не са намалени до приемливо ниво чрез техните текущата терапия. В групата на риска patientAn на риска и определя един или повече от следните функции:>60 години, а броят на тромбоцитите >1000 х 109/л или;история на събитията thrombohaemorrhagic .
Product summary:
Revision: 40
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2004-11-15
Patient Information leaflet
23
Б. ЛИСТОВКА
24
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
XAGRID 0,5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
анагрелид (аnagrelide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Xagrid и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Xagrid
3.
Как да приемате Xagrid
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Xagrid
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА XAGRID И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Xagrid съдържа активното вещество
анагрелид. Xagrid е лекарство, което
въздейства върху
развитието на тромбоцитите. То
н
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКA НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Xagrid 0,5 mg твърди капсули.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка твърда капсула съдържа 0,5 mg
анагрелид (_anagrelide_) (под формата на
анагрелид
хидрохлорид).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Всяка капсула съдържа лактоза
монохидрат (53,7 mg) и безводна лактоза
(65,8 mg).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда капсула.
Матова бяла твърда капсула, върху
която е отпечатано "S 063".
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Xagrid е показан за намаляване на повишен
брой тромбоцити при рискови пациенти
с
есенциална (хеморагична)
тромбоцитемия (ЕТ) и проявена
непоносимост към текущата терапия
или при пациенти, чийто повишен брой
тромбоцити не се понижава до
приемливи нива чрез
прилаганата в момента терапия.
Рисков пациент
Понятието "рисков пациент с
есенциална (хеморагична)
тромбоцитемия" се определя чрез една
или повече от следните
характеристики:
> 60 годишна възраст или
брой тромбоцити > 1000 х 10
9
/l, или
анамнеза за тромбохеморагични
събития.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Терапията с Xagrid следв
Read the complete document
