Xagrid

Maa: Euroopan unioni

Kieli: bulgaria

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Anagrelide

Saatavilla:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

ATC-koodi:

L01XX35

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

anagrelide

Terapeuttinen ryhmä:

Антинеопластични средства

Terapeuttinen alue:

Тромбоцитемия, съществено

Käyttöaiheet:

Xagrid е показан за намаляване на повишени тромбоцитите в рисковите етерично-thrombocythaemia (ET) пациентите, които са непоносимост към техните текущата терапия или чиито повишени тромбоцитите не са намалени до приемливо ниво чрез техните текущата терапия. В групата на риска patientAn на риска и определя един или повече от следните функции:>60 години, а броят на тромбоцитите >1000 х 109/л или;история на събитията thrombohaemorrhagic .

Tuoteyhteenveto:

Revision: 40

Valtuutuksen tilan:

упълномощен

Valtuutus päivämäärä:

2004-11-15

Pakkausseloste

23
Б. ЛИСТОВКА
24
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
XAGRID 0,5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
анагрелид (аnagrelide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.

Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.

Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.

Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Xagrid и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Xagrid
3.
Как да приемате Xagrid
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Xagrid
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА XAGRID И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Xagrid съдържа активното вещество
анагрелид. Xagrid е лекарство, което
въздейства върху
развитието на тромбоцитите. То
н�

Valmisteyhteenveto

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКA НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Xagrid 0,5 mg твърди капсули.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка твърда капсула съдържа 0,5 mg
анагрелид (_anagrelide_) (под формата на
анагрелид
хидрохлорид).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Всяка капсула съдържа лактоза
монохидрат (53,7 mg) и безводна лактоза
(65,8 mg).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда капсула.
Матова бяла твърда капсула, върху
която е отпечатано "S 063".
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Xagrid е показан за намаляване на повишен
брой тромбоцити при рискови пациенти
с
есенциална (хеморагична)
тромбоцитемия (ЕТ) и проявена
непоносимост към текущата терапия
или при пациенти, чийто повишен брой
тромбоцити не се понижава до
приемливи нива чрез
прилаганата в момента терапия.
Рисков пациент
Понятието "рисков пациент с
есенциална (хеморагична)
тромбоцитемия" се определя чрез една
или повече от следните
характеристики:

> 60 годишна възраст или

брой тромбоцити > 1000 х 10
9
/l, или

анамнеза за тромбохеморагични
събития.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Терапията с Xagrid следв�