Telmisartan Teva

Country: European Union

Language: Swedish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Telmisartan

Available from:

Teva B.V.

ATC code:

C09CA07

INN (International Name):

telmisartan

Therapeutic group:

Agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet

Therapeutic area:

hypertension

Therapeutic indications:

Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.

Product summary:

Revision: 11

Authorization status:

kallas

Authorization date:

2010-01-25

Patient Information leaflet

44
B. BIPACKSEDEL
45
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TELMISARTAN TEVA 20 MG TABLETTER
telmisartan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Telmisartan Teva är och vad det används för
2.
Va du behöver veta innan du tar Telmisartan Teva
3.
Hur du tar Telmisartan Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Telmisartan Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TELMISARTAN TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Telmisartan Teva tillhör en grupp läkemedel, som kallas
angiotensin-II-hämmare. Angiotensin II är ett
kroppseget ämne som får blodkärlen att dras samman, vilket leder
till att blodtrycket stiger.
Telmisartan Teva hämmar denna effekt av angiotensin II, vilket leder
till att blodkärlen vidgas och
blodtrycket sjunker.
Telmisartan Teva används för att behandla förhöjt blodtryck, s k
essentiell hypertension hos vuxna.
Essentiell betyder att det höga blodtrycket inte orsakas av någon
annan sjukdom.
Högt blodtryck som inte behandlas, kan medföra skador på
blodkärlen i flera organ. Detta kan leda till
hjärtattacker, hjärt- eller njursvikt, stroke eller blindhet. Oftast
ger högt blodtryck inga symtom innan
skadorna uppträder. Det är därför viktigt att regelbundet mäta
blodtrycket för att kontrollera om det
ligger inom normalgränserna.
Telmisartan Teva används också för att minska antalet
hjärt/kärl-händelser (som hjärtattack eller
stroke/hjär

Summary of Product characteristics

1
_ _
_ _
_ _
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Telmisartan Teva 20 mg tabletter
Telmisartan Teva 40 mg tabletter
Telmisartan Teva 80 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Telmisartan Teva 20 mg tabletter
Varje tablett innehåller 20 mg telmisartan.
Telmisartan Teva 40 mg tabletter
Varje tablett innehåller 40 mg telmisartan.
Telmisartan Teva 80 mg tabletter
Varje tablett innehåller 80 mg telmisartan.
Hjälpämnen med känd effekt:
Telmisartan Teva 20 mg tabletter
Varje tablett innehåller 21,4 mg sorbitol (E420).
Telmisartan Teva 40 mg tabletter
Varje tablett innehåller 42,8 mg sorbitol (E420).
Telmisartan Teva 80 mg tabletter
Varje tablett innehåller 85,6 mg sorbitol (E420).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Telmisartan Teva 20 mg tabletter
Vit till benvit, oval tablett. Ena sidan av tabletten är präglad med
”93” och den andra sidan med ”7458”.
Telmisartan Teva 40 mg tabletter
Vit till benvit, oval tablett. Ena sidan av tabletten är präglad med
”93” och den andra sidan med ”7459”.
Telmisartan Teva 80 mg tabletter
Vit till benvit, oval tablett. Ena sidan av tabletten är präglad med
”93” och den andra sidan med ”7460”.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypertoni
Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
Kardiovaskulär prevention
Reduktion av kardiovaskulär morbiditet hos vuxna patienter med:
3
•
etablerad aterotrombotisk kardiovaskulär sjukdom (tidigare
kranskärlssjukdom, stroke eller perifer
vaskulär sjukdom) eller
•
typ 2 diabetes mellitus med dokumenterad skada på målorgan.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Behandling av essentiell hypertoni _
Den vanliga effektiva dosen är 40 mg en gång dagligen. Vissa
patienter kan ha effekt redan av en dagsdos
på 20 mg. Hos patienter som inte uppnår avsett blodtryck kan dosen
telmisartan ökas till maximalt 80 mg
en gång dagligen. Alternativt kan telmisartan användas i kombination
med ett tiaziddi