Telmisartan Actavis

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Telmisartāns

Available from:

Actavis Group PTC ehf

ATC code:

C09CA07

INN (International Name):

telmisartan

Therapeutic group:

Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu

Therapeutic area:

Hipertensija

Therapeutic indications:

HypertensionTreatment būtiski hipertensija pieaugušajiem. Sirds un asinsvadu preventionReduction par sirds un asinsvadu slimību pacientiem ar acīmredzamām atherothrombotic sirds un asinsvadu slimības (anamnēzē ir koronārā sirds slimība, insults vai perifēro artēriju slimību); vai 2. tipa cukura diabētu ar dokumentētu mērķa orgānu bojājumu.

Product summary:

Revision: 13

Authorization status:

Autorizēts

Authorization date:

2010-09-29

Patient Information leaflet

42
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
43
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
TELMISARTAN ACTAVIS 20 MG TABLETES
telmisartanum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav
minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Telmisartan Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Telmisartan Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Telmisartan Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Telmisartan Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TELMISARTAN ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Telmisartan Actavis satur aktīvo vielu telmisartānu, kas pieder
zāļu grupai, ko sauc par angiotenzīna II
receptoru antagonistiem.
Angiotenzīns II ir viela, kas veidojas Jūsu organismā un sašaurina
Jūsu asinsvadus, tādejādi
paaugstinot Jūsu asinsspiedienu. Telmisartan Actavis bloķē
angiotenzīna II iedarbību, atslābinot
asinsvadus, un Jūsu asinsspiediens pazeminās.
Telmisartan Actavis tabletes lieto, lai ārstētu esenciālu
hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu)
pieaugušajiem. „Esenciāla” nozīmē, ka paaugstinātam
asinsspiedienam nav citi iemesli.
Ja neārstē augstu asinsspiedienu, tas var bojāt asinsvadus
vairākos orgānos, kas dažkārt var izraisīt
sirdslēkmi, sirds vai nieru mazspēju, insultu vai aklumu. Parasti
pirms bojājuma rašanās nerodas
augsta asinsspiediena simptomi. Tādēļ svarīgi regulāri mērīt
asinsspiedienu, lai pārliecinātos, ka tas ir
normas robežās.
Telmisartan

Summary of Product characteristics

1
_ _
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Telmisartan Actavis 20 mg tabletes
Telmisartan Actavis 40 mg tabletes
Telmisartan Actavis 80 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Telmisartan Actavis 20 mg tabletes
Katra tablete satur 20 mg telmisartāna (
_Telmisartanum_
).
Telmisartan Actavis 40 mg tabletes
Katra tablete satur 40 mg telmisartāna (
_Telmisartanum_
).
Telmisartan Actavis 80 mg tabletes
Katra tablete satur 80 mg telmisartāna (
_Telmisartanum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tabletes
Telmisartan Actavis 20 mg tabletes
Baltas, apaļas, plakanas tabletes ar logo T vienā pusē.
Telmisartan Actavis 40 mg tabletes
Baltas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes ar dalījuma līniju un
logo T vienā pusē. Tableti var sadalīt
vienādās daļās.
Telmisartan Actavis 80 mg tabletes
Baltas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes ar logo T1 vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hipertensija
Esenciālās hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem.
Kardiovaskulāro notikumu riska mazināšana
Kardiovaskulārās saslimstības samazināšanai pieaugušajiem ar:
-
simptomātisku aterotrombotisku kardiovaskulāru slimību (koronārā
sirds slimība, insults vai
perifēro artēriju slimība anamnēzē) vai
-
2. tipa cukura diabētu ar pierādītu mērķorgānu bojājumu.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Esenciālās hipertensijas ārstēšana _
Parastā efektīvā deva ir 40 mg vienu reizi dienā. Dažiem
pacientiem pietiek arī ar 20 mg devu dienā.
Gadījumā, ja mērķa asinsspiediens netiek sasniegts, telmisartāna
devu var palielināt maksimāli līdz
80 mg vienu reizi dienā. Alternatīva iespēja ir nozīmēt
telmisartānu kombinācijā ar tiazīdu grupas
3
diurētiskajiem līdzekļiem, piemēram, hidrohlorotiazīdu, jo,
lietojot kopā ar telmisartānu, tam pierādīta
papildinoša hipotensīva iedarbība. Ja apsver devas palielināšanas
iespējas, jāatceras, ka maksimāla
hipotensīvā iedarbība