Země: Evropská unie
Jazyk: lotyština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartāns
Actavis Group PTC ehf
C09CA07
telmisartan
Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu
Hipertensija
HypertensionTreatment būtiski hipertensija pieaugušajiem. Sirds un asinsvadu preventionReduction par sirds un asinsvadu slimību pacientiem ar acīmredzamām atherothrombotic sirds un asinsvadu slimības (anamnēzē ir koronārā sirds slimība, insults vai perifēro artēriju slimību); vai 2. tipa cukura diabētu ar dokumentētu mērķa orgānu bojājumu.
Revision: 13
Autorizēts
2010-09-29
42 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 43 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM TELMISARTAN ACTAVIS 20 MG TABLETES telmisartanum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Telmisartan Actavis un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Telmisartan Actavis lietošanas 3. Kā lietot Telmisartan Actavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Telmisartan Actavis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TELMISARTAN ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Telmisartan Actavis satur aktīvo vielu telmisartānu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotenzīna II receptoru antagonistiem. Angiotenzīns II ir viela, kas veidojas Jūsu organismā un sašaurina Jūsu asinsvadus, tādejādi paaugstinot Jūsu asinsspiedienu. Telmisartan Actavis bloķē angiotenzīna II iedarbību, atslābinot asinsvadus, un Jūsu asinsspiediens pazeminās. Telmisartan Actavis tabletes lieto, lai ārstētu esenciālu hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu) pieaugušajiem. „Esenciāla” nozīmē, ka paaugstinātam asinsspiedienam nav citi iemesli. Ja neārstē augstu asinsspiedienu, tas var bojāt asinsvadus vairākos orgānos, kas dažkārt var izraisīt sirdslēkmi, sirds vai nieru mazspēju, insultu vai aklumu. Parasti pirms bojājuma rašanās nerodas augsta asinsspiediena simptomi. Tādēļ svarīgi regulāri mērīt asinsspiedienu, lai pārliecinātos, ka tas ir normas robežās. Telmisartan Přečtěte si celý dokument
1 _ _ PIELIKUMS I ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Telmisartan Actavis 20 mg tabletes Telmisartan Actavis 40 mg tabletes Telmisartan Actavis 80 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Telmisartan Actavis 20 mg tabletes Katra tablete satur 20 mg telmisartāna ( _Telmisartanum_ ). Telmisartan Actavis 40 mg tabletes Katra tablete satur 40 mg telmisartāna ( _Telmisartanum_ ). Telmisartan Actavis 80 mg tabletes Katra tablete satur 80 mg telmisartāna ( _Telmisartanum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tabletes Telmisartan Actavis 20 mg tabletes Baltas, apaļas, plakanas tabletes ar logo T vienā pusē. Telmisartan Actavis 40 mg tabletes Baltas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes ar dalījuma līniju un logo T vienā pusē. Tableti var sadalīt vienādās daļās. Telmisartan Actavis 80 mg tabletes Baltas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes ar logo T1 vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hipertensija Esenciālās hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem. Kardiovaskulāro notikumu riska mazināšana Kardiovaskulārās saslimstības samazināšanai pieaugušajiem ar: - simptomātisku aterotrombotisku kardiovaskulāru slimību (koronārā sirds slimība, insults vai perifēro artēriju slimība anamnēzē) vai - 2. tipa cukura diabētu ar pierādītu mērķorgānu bojājumu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Esenciālās hipertensijas ārstēšana _ Parastā efektīvā deva ir 40 mg vienu reizi dienā. Dažiem pacientiem pietiek arī ar 20 mg devu dienā. Gadījumā, ja mērķa asinsspiediens netiek sasniegts, telmisartāna devu var palielināt maksimāli līdz 80 mg vienu reizi dienā. Alternatīva iespēja ir nozīmēt telmisartānu kombinācijā ar tiazīdu grupas 3 diurētiskajiem līdzekļiem, piemēram, hidrohlorotiazīdu, jo, lietojot kopā ar telmisartānu, tam pierādīta papildinoša hipotensīva iedarbība. Ja apsver devas palielināšanas iespējas, jāatceras, ka maksimāla hipotensīvā iedarbība Přečtěte si celý dokument