SUPEUDOL 20 Suppositoire
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
23-03-2018
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Active ingredient:
Chlorhydrate d'oxycodone
Available from:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
ATC code:
N02AA05
INN (International Name):
OXYCODONE
Dosage:
20MG
Pharmaceutical form:
Suppositoire
Composition:
Chlorhydrate d'oxycodone 20MG
Administration route:
Rectale
Units in package:
12
Prescription type:
Stupéfiant (LRCDAS I)
Therapeutic area:
OPIATE AGONISTS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107552001; AHFS:
Authorization status:
APPROUVÉ
Authorization date:
2007-05-23
Summary of Product characteristics
_Supeudol Page 1 de 43 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
N
SUPEUDOL
®
CHLORHYDRATE D’OXYCODONE USP
COMPRIMÉS 5 MG ET 10 MG
N
SUPEUDOL
®
CHLORHYDRATE D’OXYCODONE
SUPPOSITOIRES 10 MG ET 20 MG
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
ANALGÉSIQUE OPIOÏDE
Sandoz Canada Inc.
Date de révision : 23 Mars 2018
145, rue Jules-Léger
Boucherville (Québec) Canada
J4B 7K8
Numéro de contrôle de la présentation : 210704
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
19
SURDOSAGE.....................................................................................................................
22
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................... 23
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.....................................................................................
26
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.......................................... 27
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ..................
27
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 28
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................ 28
ESSAIS CLINIQUES
..........................................
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