Stronghold Plus

Country: European Union

Language: Slovenian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

selamectin, sarolaner

Available from:

Zoetis Belgium SA

ATC code:

QP54AA55

INN (International Name):

selamectin, sarolaner

Therapeutic group:

Mačke

Therapeutic area:

Antiparasitic izdelkov, insekticidi in repelenti, Macrocyclic laktonov, , kombinacije

Therapeutic indications:

Za mačke z ali brez nevarnosti mešanih parazitskih napadov s klopi in bolhami, uši, pršicami, gastrointestinalnimi ogorčicami ali srčnim črvom. Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je izključno označeno, kadar je uporaba proti klopom istočasno označena z enim ali več drugimi ciljnimi paraziti..

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

Pooblaščeni

Authorization date:

2017-02-08

Patient Information leaflet

19
B. NAVODILO ZA UPORABO
20
NAVODILO ZA UPORABO
STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA MAČKE ≤ 2,5
KG
STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA MAČKE > 2,5–5
KG
STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA MAČKE > 5–10
KG
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg kožni nanos, raztopina za mačke ≤ 2,5
kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg kožni nanos, raztopina za mačke > 2,5–5
kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg kožni nanos, raztopina za mačke > 5–10
kg
selamektin/sarolaner
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak posamezni odmerek (merilna kapalka) vsebuje:
UČINKOVINA(E):
Stronghold Plus kožni nanos,
raztopina
Vsebina merilne
kapalke (ml)
selamektin (mg)
sarolaner (mg)
mačke ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
mačke >2,5–5 kg
0,5
30
5
mačke >5–10 kg
1
60
10
POMOŽNE SNOVI:
0,2 mg/ml butilhidroksitoluena.
Kožni nanos, raztopina.
Prozorna, brezbarvna do rumena raztopina.
4.
INDIKACIJA(E)
Za mačke, ki imajo ali so izpostavljene mešanim parazitarnim
infestacijam/infekcijam s klopi,
bolhami, ušmi, garjami, gastrointestinalnimi nematodi ali srčno
glisto. To zdravilo je indicirano samo
takrat, ko je potrebna sočasna uporaba proti klopom in proti enemu
ali več drugim ciljnim parazitom.
EKTOPARAZITI:
-
Za zdravljenje in preprečevanje bolhavosti (C
_tenocephalides spp_
.). Zdravilo ima takojšen in
trajen ubijajoč učinek proti novim infestacijam, ki traja vsaj 5
tednov. Zdravilo 5 tednov ubija
odrasle bolhe, preden izležejo nova jajčeca. Zaradi svojega
ovicidnega in larvicidnega
21
delovanja zdravilo lahko pomaga pri kontroli infestacije z bolhami v
okolju, do katerega imajo
živali dostop.
-
To zdravilo lahko uporabimo kot del z

Summary of Product characteristics

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg kožni nanos, raztopina za mačke ≤ 2,5
kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg kožni nanos, raztopina za mačke > 2,5–5
kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg kožni nanos, raztopina za mačke > 5–10
kg
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak posamezni odmerek (merilna kapalka) vsebuje:
UČINKOVINA(E):
Stronghold Plus kožni nanos,
raztopina
Vsebina merilne
kapalke (ml)
selamektin (mg)
sarolaner (mg)
mačke ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
mačke >2,5–5 kg
0,5
30
5
mačke >5–10 kg
1
60
10
POMOŽNE SNOVI:
0,2 mg/ml butilhidroksitoluena.
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Kožni nanos, raztopina.
Prozorna, brezbarvna do rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNA ŽIVALSKA VRSTA
Mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za mačke, ki imajo ali so izpostavljene mešanim parazitarnim
infestacijam/infekcijam s klopi,
bolhami, ušmi, garjami, gastrointestinalnimi nematodi ali srčno
glisto. To zdravilo je indicirano samo
takrat, ko je potrebna sočasna uporaba proti klopom in proti enemu
ali več drugim ciljnim parazitom.
EKTOPARAZITI:
-
Za zdravljenje in preprečevanje bolhavosti (C
_tenocephalides spp_
.). Zdravilo ima takojšen in
trajen ubijajoč učinek proti novim infestacijam, ki traja vsaj 5
tednov. Zdravilo 5 tednov ubija
odrasle bolhe, preden izležejo nova jajčeca. Zaradi svojega
ovicidnega in larvicidnega delovanja
zdravilo lahko pomaga pri kontroli infestacije z bolhami v okolju, do
katerega imajo živali
dostop.
-
To zdravilo lahko uporabimo kot del zdravljenja pri z bolhami
pogojenem alergijskem
dermatitisu (FAD)..
-
Zdravljenje infestacij s klopi. To zdravilo ima takojšen in trajen
učinek ubijanja klopov vrste
_Ixodes ricinus _
in
_Ixodes hexagonus_
, ki traja 5 tednov, za klope vrste
_Dermacentor reticulatus _
in
_ _
_Rhipicephalus sanguineus _
pa učinek traja 4 tedne.
-
Zdravljenje ušesnih garij (
_Otodectes c