Sildenafil Teva

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

sildenafiili

Available from:

Teva B.V. 

ATC code:

G04BE03

INN (International Name):

sildenafil

Therapeutic group:

Erektiohäiriöön käytettävät lääkkeet

Therapeutic area:

Erektiohäiriö

Therapeutic indications:

Erektiohäiriöiden hoitoon käytettävien miesten hoito, joka on kyvyttömyys saavuttaa tai ylläpitää peniksen erektiota riittävään tyydyttävään seksuaaliseen suorituskykyyn. Jotta Sildenafil Teva olisi tehokasta, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.

Product summary:

Revision: 17

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

2009-11-30

Patient Information leaflet

29
B. PAKKAUSSELOSTE
30
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SILDENAFIL TEVA 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
sildenafiili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Sildenafil Teva on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sildenafil Teva
-valmistetta
3.
Miten Sildenafil Teva -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sildenafil Teva -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SILDENALFIL TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sildenafil Teva sisältää vaikuttavana aineena sildenafiilia, joka
kuuluu lääkeaineryhmään, jota
kutsutaan fosfodiesteraasi tyyppi 5:n (PDE5) estäjiksi. Se toimii
rentouttamalla peniksen verisuonia
avaten veren virtauksen penikseen kun olet sukupuolisesti kiihottunut.
Sildenafil Teva auttaa sinua
saamaan erektion vain silloin, kun olet kiihottunut.
Sildenafil Tevaa käytetään aikuisten miesten erektiohäiriöiden
(tunnetaan myös impotenssina) hoitoon.
Tällöin mies ei kykene saavuttamaan (siitin ei jäykisty) tai
ylläpitämään sukupuoliseen
kanssakäymiseen riittävää erektiota.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT SILDENAFIL TEVA
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ SILDENAFIL TEVA -VALMISTETTA
•
jos olet allerginen sildenafiilille tai tämän lääkkeen jollek

Summary of Product characteristics

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sildenafil Teva 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sildenafil Teva 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sildenafil Teva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Sildenafil Teva 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Jokainen tabletti sisältää sildenafiilisitraattia, joka vastaa 25
mg sildenafiilia.
Sildenafil Teva 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Jokainen tabletti sisältää sildenafiilisitraattia, joka vastaa 50
mg sildenafiilia.
Sildenafil Teva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Jokainen tabletti sisältää sildenafiilisitraattia, joka vastaa 100
mg sildenafiilia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Sildenafil Teva 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoisia, soikeita kalvopäällysteisiä tabletteja, joihin on
merkitty ”S 25” toiselle puolelle ja toinen
puoli on sileä.
Sildenafil Teva 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoisia, soikeita kalvopäällysteisiä tabletteja, joihin on
merkitty ”S 50” toiselle puolelle ja toinen
puoli on sileä.
Sildenafil Teva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoisia, soikeita kalvopäällysteisiä tabletteja, joihin on
merkitty ”S 100” toiselle puolelle ja toinen
puoli on sileä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sildenafil Teva on tarkoitettu aikuisten miesten erektiohäiriöiden
hoitoon. Erektiohäiriöksi katsotaan
kykenemättömyys saavuttaa tai ylläpitää tyydyttävään
seksuaaliseen kanssakäymiseen riittävä erektio.
Jotta Sildenafil Teva toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen
stimulaatio.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Käyttö aikuisilla: _
Suositusannos on 50 mg otettuna tarvittaessa noin tuntia ennen aiottua
seksuaalista toimintaa.
Lääkkeen tehon ja siedettävyyden mukaan annos voidaan nostaa 100
mg:aan tai laskea 25 mg:aan.
Suurin suositeltu annos on 100 mg. Suurin suositeltu annostiheys on
kerran päivässä. Sildenafil Teva
otettuna samanaikaisesti ruoan kanssa saatta