Riprazo HCT

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
20-09-2012

Active ingredient:

aliskireenia, hydroklooritiatsidia

Available from:

Novartis Europharm Ltd.

ATC code:

C09XA52

INN (International Name):

aliskiren, hydrochlorothiazide

Therapeutic group:

Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet

Therapeutic area:

verenpainetauti

Therapeutic indications:

Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla. Riprazo HCT on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkällä aliskireenilla tai hydroklooritiatsidilla. Rirpozo HCT on tarkoitettu korvaamaan aiempi hoito potilailla, riittävästi hallinnassa aliskireenia ja hydroklooritiatsidia, koska samanaikaisesti, samalla annoksella tasolla kuin yhdistelmä.

Authorization status:

peruutettu

Authorization date:

2011-04-13

Patient Information leaflet

                                146
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
147
PAKKAUSSELOSTE
RIPRAZO HCT 150 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
RIPRAZO HCT 150 MG/25 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
RIPRAZO HCT 300 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
RIPRAZO HCT 300 MG/25 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
Aliskireeni/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
pakkausselosteessa mainittu, tai
kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Riprazo HCT on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Riprazo HCT -valmistetta
3.
Miten Riprazo HCT -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Riprazo HCT -valmisteen säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ RIPRAZO HCT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Riprazo HCT -tabletit sisältävät kahta vaikuttavaa ainetta,
aliskireenia ja hydroklooritiatsidia.
Molemmat lääkkeet alentavat korkeaa verenpainetta.
Aliskireeni on reniininestäjien uuteen lääkeryhmään kuuluva
lääke. Nämä lääkkeet vähentävät
elimistössä muodostuvan angiotensiini II:n määrää. Angiotensiini
II saa verisuonet supistumaan,
jolloin verenpaine kohoaa. Angiotensiini II:n määrän väheneminen
saa verisuonten seinämät
rentoutumaan, jolloin verisuonet laajenevat ja verenpaine alenee.
Hydroklooritiatsidi kuuluu tiatsididiureettien lääkeryhmään.
Hydroklooritiatsidi lisää virtsaneritystä ja
alentaa siten myös verenpainetta.
Korkea verenpaine kuormittaa sydäntä ja valtimoita. Jos kuormitus
jatkuu pitkään, se voi vaurioi
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg aliskireenia
(hemifumaraattina) ja 12,5 mg
hydroklooritiatsidia.
Apuaineet: Yksi tabletti sisältää 25 mg laktoosimonohydraattia ja
24,5 mg vehnätärkkelystä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Valkoinen, kaksoiskupera, soikea, kalvopäällysteinen tabletti, jossa
toisella puolella painomerkintä
”LCI” ja toisella ”NVR”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla.
Riprazo HCT on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta ei ole
saatu riittävästi hallintaan pelkällä
aliskireenilla tai hydroklooritiatsidilla.
Riprazo HCT on tarkoitettu korvaamaan aiempi hoito potilailla, joiden
verenpaine on saatu riittävästi
hallintaan käyttämällä aliskireenia ja hydroklooritiatsidia yhtä
aikaa yhdistelmävalmisteen sisältämillä
annoksilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Suositusannos on yksi Riprazo HCT -tabletti vuorokaudessa. Riprazo HCT
tulee ottaa kerran vuoro-
kaudessa kevyen aterian kanssa, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Greippimehua ei tule nauttia
samanaikaisesti Riprazo HCT:n kanssa.
Suuri osa antihypertensiivisestä vaikutuksesta tulee esille 1
viikossa, ja maksimivaikutus saavutetaan
yleensä 4 viikossa.
Annostus, kun verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan
pelkällä aliskireeni- tai
hydroklooritiatsidihoidolla
On suositeltavaa titrata molempien vaikuttavien aineiden annokset
erikseen ennen kiinteään
yhdistelmävalmisteeseen siirtymistä. Siirtymistä suoraan
monoterapiasta kiinteän yhdistelmä-
valmisteen käyttöön voidaan harkita, jos se on kliinisesti
tarkoituksenmukaista.
Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg -vahvuutta voidaan käyttää potilailla,
joiden verenpainetta ei saada
riittävästi hallintaan pelkällä 150 mg aliskireeniann
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient aliskireenia, hydroklooritiatsidia

aliskireenia, hydroklooritiatsidia

ATC code C09XA52

C09XA52

Marketed by Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (International Name) aliskiren, hydrochlorothiazide

aliskiren, hydrochlorothiazide

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report German 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report English 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report French 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 20-09-2012

Search alerts related to this product

Alerts Riprazo HCT aliskireenia, hydroklooritiatsidia aliskiren, hydrochlorothiazide

Riprazo HCT aliskireenia, hydroklooritiatsidia aliskiren, hydrochlorothiazide

View documents history

Documents history Documents history

Riprazo HCT