RevitaCAM
Country: European Union
Language: Lithuanian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
30-05-2016
Summary of Product characteristics
(SPC)
30-05-2016
Public Assessment Report
(PAR)
30-05-2016
Active ingredient:
meloksikamas
Available from:
Zoetis Belgium SA
ATC code:
QM01AC06
INN (International Name):
meloxicam
Therapeutic group:
Šunys
Therapeutic area:
Oxicams
Therapeutic indications:
Mažinti uždegimą ir skausmą, ūmus ir lėtinis raumenų ir kaulų sistemos sutrikimų šunims.
Product summary:
Revision: 5
Authorization status:
Panaikintas
Authorization date:
2012-02-23
Patient Information leaflet
Medicinal product no longer authorised
1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Medicinal product no longer authorised
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
RevitaCAM 5 mg/ml burnos gleivinės purškalas šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: meloksikamo 5 mg;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: etilo alkoholio 150 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Burnos gleivinės purškalas.
Geltona koloidinė dispersija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Šunys.
4.2
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms
skeleto ir raumenų ligoms.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti patelėms vaikingo ir laktacijos metu.
Negalima naudoti gyvūnams, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams,
pvz., esant sudirgimui ir
kraujavimui, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant
hemoraginiams sutrikimams.
Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet
kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Negalima naudoti jaunesniems nei 6 savaičių amžiaus šunims.
Šis vaistas skirtas šunims ir jo negalima naudoti katėms, nes jis
nėra tinkamas naudoti šiai rūšiai.
4.4
SPECIALIEJI NURODYMAI NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS
Nėra.
4.5
SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir
kreiptis į veterinarijos gydytoją.
Negalima naudoti vaisto gyvūnams, esant dehidracijai, hipovolemijai
ar hipotenzijai, nes yra
padidėjusio toksinio poveikio inkstams pavojus.
Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
Naudojus vaistą, reikia nusiplauti rankas.
Medicinal product no longer authorised
3
Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo
uždegimo (NVNU), turi vengti
sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Reikia vengti tiesioginio vaisto ir odos sąlyčio; je
Read the complete document
Summary of Product characteristics
Medicinal product no longer authorised
1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Medicinal product no longer authorised
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
RevitaCAM 5 mg/ml burnos gleivinės purškalas šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: meloksikamo 5 mg;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: etilo alkoholio 150 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Burnos gleivinės purškalas.
Geltona koloidinė dispersija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Šunys.
4.2
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms
skeleto ir raumenų ligoms.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti patelėms vaikingo ir laktacijos metu.
Negalima naudoti gyvūnams, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams,
pvz., esant sudirgimui ir
kraujavimui, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant
hemoraginiams sutrikimams.
Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet
kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Negalima naudoti jaunesniems nei 6 savaičių amžiaus šunims.
Šis vaistas skirtas šunims ir jo negalima naudoti katėms, nes jis
nėra tinkamas naudoti šiai rūšiai.
4.4
SPECIALIEJI NURODYMAI NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS
Nėra.
4.5
SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Jei pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir
kreiptis į veterinarijos gydytoją.
Negalima naudoti vaisto gyvūnams, esant dehidracijai, hipovolemijai
ar hipotenzijai, nes yra
padidėjusio toksinio poveikio inkstams pavojus.
Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
Naudojus vaistą, reikia nusiplauti rankas.
Medicinal product no longer authorised
3
Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo
uždegimo (NVNU), turi vengti
sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Reikia vengti tiesioginio vaisto ir odos sąlyčio; je
Read the complete document
