Qutenza
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
04-12-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
04-12-2023
Public Assessment Report
(PAR)
08-10-2015
Active ingredient:
капсаицин
Available from:
Grunenthal GmbH
ATC code:
N01BX04
INN (International Name):
capsaicin
Therapeutic group:
Анестезиология
Therapeutic area:
невралгия
Therapeutic indications:
Qutenza е показан за лечение на периферна невропатична болка при възрастни самостоятелно или в комбинация с други лекарствени продукти за облекчаване на болката.
Product summary:
Revision: 19
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2009-05-15
Patient Information leaflet
27
Б. ЛИСТОВКА
28
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
QUTENZA 179 MG ДЕРМАЛЕН ПЛАСТИР
капсаицин (capsaicin)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЛАГАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар.
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции
уведомете Вашия лекар. Това включва и
всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Qutenza и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди употреба
на Qutenza
3.
Как да използвате Qutenza
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Qutenza
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА QUTENZA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Qutenza съдържа капсаицин и принадлежи
към група лекарства, наричани
анестетици.
Qutenza е показана за лечение на
периферна невропатична болка
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Qutenza 179 mg дермален пластир
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки дермален пластир от 280 cm
2
съдържа общо 179 mg капсаицин (capsaicin) или
640 микрограма капсаицин на cm
2
от пластира.
Помощно вещество с известно действие
Всяка туба от 50 g почистващ гел за Qutenza
съдържа 0,2 mg/g бутилхидроксианизол (E320).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Дермален пластир
Всеки пластир е с размери 14 cm х 20 cm (280 cm
2
) и се състои от залепваща страна,
съдържаща
активното вещество, и външен
поддържащ слой. Залепващата страна е
покрита с отстраняваща
се, прозрачна, ненапечатана,
диагонално разрязана освобождаваща
лента. Външната
повърхност на поддържащия слой е с
надпис „capsaicin 8%“.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Qutenza е показан за лечение на периферна
невропатична болка при възрастни,
самостоятелно
или в комбинация с други лекарствени
продукти за лечение на болка.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дермалният пластир Qutenza трябва да се
прилага от лекар или от медицински
специалист под
ръководството на лекар.
Дозировка
Дер
Read the complete document
