Qutenza

Country: Европска Унија

Језик: Бугарски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

капсаицин

Доступно од:

Grunenthal GmbH

АТЦ код:

N01BX04

INN (Међународно име):

capsaicin

Терапеутска група:

Анестезиология

Терапеутска област:

невралгия

Терапеутске индикације:

Qutenza е показан за лечение на периферна невропатична болка при възрастни самостоятелно или в комбинация с други лекарствени продукти за облекчаване на болката.

Резиме производа:

Revision: 19

Статус ауторизације:

упълномощен

Датум одобрења:

2009-05-15

Информативни летак

27
Б. ЛИСТОВКА
28
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
QUTENZA 179 MG ДЕРМАЛЕН ПЛАСТИР
капсаицин (capsaicin)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЛАГАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.

Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар.

Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.

Ако получите някакви нежелани реакции
уведомете Вашия лекар. Това включва и
всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Qutenza и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди употреба
на Qutenza
3.
Как да използвате Qutenza
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Qutenza
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА QUTENZA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Qutenza съдържа капсаицин и принадлежи
към група лекарства, наричани
анестетици.
Qutenza е показана за лечение на
периферна невропатична болка

Карактеристике производа

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Qutenza 179 mg дермален пластир
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки дермален пластир от 280 cm
2
съдържа общо 179 mg капсаицин (capsaicin) или
640 микрограма капсаицин на cm
2
от пластира.
Помощно вещество с известно действие
Всяка туба от 50 g почистващ гел за Qutenza
съдържа 0,2 mg/g бутилхидроксианизол (E320).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Дермален пластир
Всеки пластир е с размери 14 cm х 20 cm (280 cm
2
) и се състои от залепваща страна,
съдържаща
активното вещество, и външен
поддържащ слой. Залепващата страна е
покрита с отстраняваща
се, прозрачна, ненапечатана,
диагонално разрязана освобождаваща
лента. Външната
повърхност на поддържащия слой е с
надпис „capsaicin 8%“.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Qutenza е показан за лечение на периферна
невропатична болка при възрастни,
самостоятелно
или в комбинация с други лекарствени
продукти за лечение на болка.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дермалният пластир Qutenza трябва да се
прилага от лекар или от медицински
специалист под
ръководството на лекар.
Дозировка
Дер�