Pregabalin Zentiva k.s.

Country: European Union

Language: Dutch

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

pregabaline

Available from:

Zentiva k.s.

ATC code:

N03AX16

INN (International Name):

pregabalin

Therapeutic group:

Van anti-epileptica,

Therapeutic area:

Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy

Therapeutic indications:

Neuropathische painPregabalin Zentiva k. is geïndiceerd voor de behandeling van perifere en centrale neuropathische pijn bij volwassenen. EpilepsyPregabalin Zentiva k. is geïndiceerd als aanvullende therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire veralgemening. Gegeneraliseerde angst disorderPregabalin Zentiva k. is geïndiceerd voor de behandeling van de gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen.

Product summary:

Revision: 13

Authorization status:

teruggetrokken

Authorization date:

2017-02-27

Patient Information leaflet

49
B. BIJSLUITER
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
50
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 25 MG HARDE CAPSULES
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 50 MG HARDE CAPSULES
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 75 MG HARDE CAPSULES
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 100 MG HARDE CAPSULES
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 150 MG HARDE CAPSULES
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 200 MG HARDE CAPSULES
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 225 MG HARDE CAPSULES
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 300 MG HARDE CAPSULES
pregabaline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pregabalin Zentiva k.s. en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PREGABALIN ZENTIVA K.S. EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Pregabalin Zentiva k.s. behoort tot de groep van geneesmiddelen
gebruikt voor de behandeling van
epilepsie, neuropathische pijn en gegeneraliseerde angststoornis (GAD)
bij volwassenen.
PERIFERE EN CENTRALE NEUROPATHISCHE PIJN
Pregabalin Zentiva k.s.
wordt gebruikt bij de behandeling van langdurige pijnen die
veroorzaakt worden
door beschadigingen van de zenuwen. Diverse ziekten zoals diabetes of
gordelroos (zona) kunnen
perifere neuropathische pijn veroorzaken. Pijnwaarnemingen kunnen
worden beschreven als heet,
brandend, kloppend, schietend, stekend, scherp, kramp, pijnlijk

Summary of Product characteristics

1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg harde capsules
Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg harde capsules
Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg harde capsules
Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg harde capsules
Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg harde capsules
Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg harde capsules
Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg harde capsules
Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 25 mg pregabaline.
Hulpstof met bekend effect: Elke harde capsule bevat ook 47,57 mg
lactosemonohydraat.
Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 50 mg pregabaline.
Hulpstof met bekend effect: Elke harde capsule bevat ook 5 mg
lactosemonohydraat.
Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 75 mg pregabaline.
Hulpstof met bekend effect: Elke harde capsule bevat ook 7,5 mg
lactosemonohydraat.
Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 100 mg pregabaline.
Hulpstof met bekend effect: Elke harde capsule bevat ook 10 mg
lactosemonohydraat.
Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 150 mg pregabaline.
Hulpstof met bekend effect: Elke harde capsule bevat ook 15 mg
lactosemonohydraat.
Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 200 mg pregabaline.
Hulpstof met bekend effect: Elke harde capsule bevat ook 20 mg
lactosemonohydraat.
Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 225 mg pregabaline.
Hulpstof met bekend effect: Elke harde capsule bevat ook 22,5 mg
lactosemonohydraat.
Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 300 mg pregabaline.
Hulpstof met bekend effect: Elke harde capsule bevat ook 30 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
3
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Hard