Pregabalin Zentiva

Country: European Union

Language: Romanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

pregabalin

Available from:

Zentiva, k.s.

ATC code:

N03AX16

INN (International Name):

pregabalin

Therapeutic group:

Antiepileptice,

Therapeutic area:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Therapeutic indications:

Neuropathic pain , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , Epilepsy , Pregabalin Zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , Generalised anxiety disorder , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults.

Product summary:

Revision: 15

Authorization status:

Autorizat

Authorization date:

2015-07-17

Patient Information leaflet

50
B. PROSPECTUL
51
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU
UTILIZATOR
PREGABALIN ZENTIVA 25 MG CAPSULE
PREGABALIN ZENTIVA 50 MG CAPSULE
PREGABALIN ZENTIVA 75 MG CAPSULE
PREGABALIN ZENTIVA 100 MG CAPSULE
PREGABALIN ZENTIVA 150 MG CAPSULE
PREGABALIN ZENTIVA 200 MG CAPSULE
PREGABALIN ZENTIVA 225 MG CAPSULE
PREGABALIN ZENTIVA 300 MG CAPSULE
pregabalin
ă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI
ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S
-
ar putea să fie necesar să
-
l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi
-
vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
.
-
Acest medicament a fost prescris numai
pentru dumneavoastră. Nu trebuie să
-
l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii
adverse, a
dresaţi
-
vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pregabalin
Zentiva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi
Pregabalin Zentiva
3.
Cum să luaţi
Pregabalin Zentiva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează
Pregabalin Zentiva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PREGABALIN
ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pregabalin Zentiva aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru
a trata epilepsia
, durerea
neuropat
ă
şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi.
DUREREA NEUROPAT
Ă PERIFERIC
Ă
Ş
I CENTRAL
Ă
Pregabalin Zentiva este utilizat pentru a trata durerea cronic
ă determinat
ă
de lezarea nervilor. O mare
varietate de boli pot determina durere neuropat
ă
, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senza
ţ
iile
de durere pot fi descrise ca
ş
i caldur
ă
, arsur
ă
, pulsa
ţ
ie, junghi, în
ţ
ep
ă
tur
ă
, crampe, furnic
ă
turi, amor
ţ
eli,
furnic
ă
turi dup
ă
am

Summary of Product characteristics

1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pregabalin Zentiva 25 mg capsule
Pregabalin Zentiva 50 mg capsule
Pregabalin Zentiva 75 mg capsule
Pregabalin Zentiva 100 mg capsule
Pregabalin Zentiva 150 mg capsule
Pregabalin Zentiva 200 mg capsule
Pregabalin Zentiva 225 mg capsule
Pregabalin Zentiva 300 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Pregabalin Zentiva 25 mg capsule
Fiecare
capsulă
conţine
pregabalin
ă
25 mg.
Excipient cu efect cunoscut
Fiecare
capsulă
conţine
şi lactoză
monohidrat 47,57 mg.
Pregabalin Zentiva 50 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalină 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut
F
iecare capsulă conţine şi lactoză
monohidrat 5 mg.
Pregabalin Zentiva 75 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalină 75 mg.
Excipient cu efect cunoscut
F
iecare capsulă conţine şi lactoză
monohidrat 7,5 mg.
Pregabalin Zentiva 100 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalină 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut
F
iecare capsulă conţine şi lactoză
monohidrat 10 mg.
Pregabalin Zentiva 150 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalină 150 mg.
Excipient cu efect cunoscut
F
iecare capsulă conţine şi
lactoză
monohidrat 15 mg.
Pregabalin Zentiva 200 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalină 200 mg.
Excipient cu efect cunoscut
F
iecare capsulă conţine şi lactoză
monohidrat 20 mg.
Pregabalin Zentiva 225 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalină 225 mg.
Excipient cu efect cunoscut
F
iecare capsulă conţine şi lactoză
monohidrat 22,5 mg.
3
Pregabalin Zentiva 300 mg capsule
Fiecare capsulă conţine pregabalină 300 mg.
Excipient cu efect cunoscut
F
iecare capsulă conţine şi lactoză
monohidrat 30 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Pregabalin Zentiva 25 mg capsule
C
apac gri deschis şi corp gri deschis
; capsul
ă
gelatinoas
ă
inscripţionată
cu „25”, cu lungimea de
aproximativ 15,9 mm, car
e conţin
e
o pulbere aproape albă.
Pregabalin Zenti