Pregabalin Zentiva k.s.

Country: European Union

Language: Norwegian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

pregabalin

Available from:

Zentiva k.s.

ATC code:

N03AX16

INN (International Name):

pregabalin

Therapeutic group:

Antiepileptics,

Therapeutic area:

Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy

Therapeutic indications:

Nevropatisk painPregabalin Zentiva k. er indisert for behandling av perifer og sentral nevropatisk smerte hos voksne. EpilepsyPregabalin Zentiva k. er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering. Generell angst disorderPregabalin Zentiva k. er indisert for behandling av generalisert angstlidelse (GAD) i voksne.

Product summary:

Revision: 13

Authorization status:

Tilbaketrukket

Authorization date:

2017-02-27

Patient Information leaflet

49
B. PAKNINGSVEDLEGG
Utgått markedsføringstillatelse
50
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 25 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 50 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 75 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 100 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 150 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 200 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 225 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 300 MG HARDE KAPSLER
pregabalin
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Pregabalin Zentiva k.s. er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Pregabalin Zentiva k.s.
3.
Hvordan du bruker Pregabalin Zentiva k.s.
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Pregabalin Zentiva k.s.
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA PREGABALIN ZENTIVA K.S. ER OG HVA DET BRUKES MOT
Pregabalin Zentiva k.s. tilhører en gruppe legemidler som brukes for
å behandle epilepsi, nevropatisk
smerte og generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
PERIFER OG SENTRAL NEVROPATISK SMERTE
Pregabalin Zentiva k.s. brukes for å behandle langvarig smerte
forårsaket av skade på nervene. En
mengde ulike sykdommer kan forårsake perifer nevropatisk smerte, som
diabetes eller helvetesild.
Smertefølelsen kan beskrives som varm, brennende, pulserende,
plutselige, stikkende,
krampelignende, verkende, kriblende, nummenhet eller som små
nålestikk i huden. Perifer og sentral
nevrop

Summary of Product characteristics

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
Utgått markedsføringstillatelse
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg harde kapsler
Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg harde kapsler
Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg harde kapsler
Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg harde kapsler
Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg harde kapsler
Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg harde kapsler
Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg harde kapsler
Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg harde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 25 mg pregabalin.
Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver harde kapsel inneholder også
47,57 mg laktosemonohydrat.
Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 50 mg pregabalin.
Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver harde kapsel inneholder også 5
mg laktose monohydrat.
Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 75 mg pregabalin.
Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver harde kapsel inneholder også 7,5
mg laktosemonohydrat.
Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 100 mg pregabalin.
Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver harde kapsel inneholder også 10
mg laktosemonohydrat.
Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 150 mg pregabalin.
Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver harde kapsel inneholder også 15
mg laktosemonohydrat.
Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 200 mg pregabalin.
Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver harde kapsel inneholder også 20
mg laktosemonohydrat.
Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 225 mg pregabalin.
Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver harde kapsel inneholder også
22,5 mg laktosemonohydrat.
Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 300 mg pregabalin.
Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver harde kapsel inneholder også 30
mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
Utgått markedsføringstillate