Pioglitazone Accord

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
17-05-2017

Active ingredient:

pioglitazon hydrochlorid

Available from:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC code:

A10BG03

INN (International Name):

pioglitazone

Therapeutic group:

Léky užívané při diabetu

Therapeutic area:

Diabetes mellitus, typ 2

Therapeutic indications:

Pioglitazon je indikován k léčbě typu 2 diabetes mellitus:jako monotherapyin dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou kompenzací dietou a cvičením, u kterých je metformin nevhodný z důvodu kontraindikace nebo intolerance. Po zahájení léčby pioglitazonem u pacientů by měly být přezkoumány po 3 až 6 měsíců k posouzení přiměřenosti odpovědi na léčbu (e. snížení HbA1c). U pacientů, kteří nedokážou ukázat adekvátní odpověď, že pioglitazon by měla být přerušena. Ve světle potenciální riziko dlouhodobé léčby, lékař by se měl potvrdit v následujících rutinní recenze, že přínos pioglitazonu je zachována.

Product summary:

Revision: 7

Authorization status:

Autorizovaný

Authorization date:

2012-03-21

Patient Information leaflet

                                32
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
33
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA
PIOGLITAZONE ACCORD 15 MG TABLETY
PIOGLITAZONE ACCORD 30 MG TABLETY
PIOGLITAZONE ACCORD 45 MG TABLETY
Pioglitazonum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Pioglitazone Accord a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pioglitazone Accord
užívat
3.
Jak se Pioglitazone Accord užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Pioglitazone Accord uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PIOGLITAZONE ACCORD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Pioglitazone Accord obsahuje pioglitazon. Je to antidiabetický lék,
který se používá na léčbu
onemocnění diabetes mellitus II. typu (cukrovka nevyžadující
aplikaci inzulínu) u dospělých, když
metformin není vhodný nebo neúčinkuje dostatečně. Tento typ
cukrovky se obvykle objevuje
v dospělosti.
Trpíte-li cukrovkou 2. typu, Pioglitazone Accord pomáhá kontrolovat
hladinu vašeho krevního cukru
tím, že váš organismus lépe využívá vlastní inzulín. Po 3
až 6 měsících od začátku léčby Váš lékař
zkontroluje, zda má Pioglitazone Accord správný účinek.
Přípravek Actos může být používán samostatně u pacientů,
kteří nemohou užívat metformin a u
kterýc
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
_ _
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pioglitazone Accord 15 mg tablety
Pioglitazone Accord 30 mg tablety
Pioglitazone Accord 45 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Pioglitazone Accord 15 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 15 mg pioglitazonum (jako hydrochlorid).
_Pomocná látka se známým účinkem: _
Jedna tableta obsahuje 37,24 mg monohydrátu laktózy (viz bod 4.4).
Pioglitazone Accord 30 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 30 mg pioglitazonum (jako hydrochlorid).
_Pomocná látka se známým účinkem: _
Jedna tableta obsahuje 74,46 mg monohydrátu laktózy (viz bod 4.4).
Pioglitazone Accord 45 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 45 mg pioglitazonum (jako hydrochlorid).
_Pomocná látka se známým účinkem: _
Jedna tableta obsahuje 111,75 mg monohydrátu laktózy (viz bod 4.4).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Pioglitazone Accord 15 mg tablety
Tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, na obou stranách
vypouklé, nepotahované s vyrytým
označením „P“ na jedné straně a označením „15“ na druhé
straně.
Pioglitazone Accord 30 mg tablety
Tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, na obou stranách
vypouklé, nepotahované s vyrytým
označením „PIO“ na jedné straně a označením „30“ na
druhé straně.
Pioglitazone Accord 45 mg tablety
Tablety jsou bílé až téměř bílé, kulaté, na obou stranách
vypouklé, nepotahované s vyrytým
označením „PIO“ na jedné straně a označením „45“ na
druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Pioglitazon je indikován jako léčivý přípravek druhé nebo
třetí volby k léčbě diabetes mellitus II. typu,
a to níže popsaným způsobem:
V MONOTERAPII
-
u dospělých pacientů (především s nadváhou) s nedostatečnou
kompenzací dietou a fyzickou
aktivitou, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo
kontraindikaci.
3
-
V PERORÁLNÍ TERAPII V DVOJKOMBINACI
-
s metforminem u dospělých paci
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient pioglitazon hydrochlorid

pioglitazon hydrochlorid

ATC code A10BG03

A10BG03

Marketed by Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare S.L.U.

INN (International Name) pioglitazone

pioglitazone

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 17-05-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 13-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 13-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 17-05-2017

Search alerts related to this product

Alerts Pioglitazone Accord hydrochlorid

Pioglitazone Accord hydrochlorid

View documents history

Documents history Documents history

Pioglitazone Accord