Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira)

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
01-12-2015

Active ingredient:

pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate

Available from:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC code:

L01BA04

INN (International Name):

pemetrexed

Therapeutic group:

Antineoplastická činidla

Therapeutic area:

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Mesothelioma

Therapeutic indications:

Malignant pleural mesotheliomaPemetrexed Pfizer in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. Non-small cell lung cancerPemetrexed Pfizer in combination with cisplatin is indicated for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. Pemetrexed Pfizer is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy. Pemetrexed Pfizer is indicated as monotherapy for the second-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology.

Product summary:

Revision: 14

Authorization status:

Autorizovaný

Authorization date:

2015-11-19

Patient Information leaflet

                                61
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
62
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PEMETREXED PFIZER 100 MG PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK
PEMETREXED PFIZER 500 MG PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK
PEMETREXED PFIZER 1 000 MG PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ
ROZTOK
pemetrexed
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE DOSTÁVAT TENTO PŘÍPRAVEK,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Pemetrexed Pfizer a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pemetrexed
Pfizer používat
3.
Jak se přípravek Pemetrexed Pfizer používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Pemetrexed Pfizer uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PEMETREXED PFIZER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Pemetrexed Pfizer je léčivý přípravek používaný k léčbě
zhoubných nádorů.
Přípravek Pemetrexed Pfizer se podává pacientům bez předchozí
chemoterapie v kombinaci s dalším
protinádorovým lékem cisplatinou k léčbě maligního mezoteliomu
pleury, což je forma nádoru
postihující plicní výstelku.
Přípravek Pemetrexed Pfizer se v kombinaci s cisplatinou podává
také jako počáteční léčba u pacientů
s pokročilými stádii rakoviny plic.
Přípravek Pemetrexed Pfizer Vám může být předepsán i pokud
máte rakovinu plic v pokročilém stadiu
a pokud Vaše onemocnění příznivě reagovalo na léčbu nebo
zůstalo po počáteční chemoterapi
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pemetrexed Pfizer 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Pemetrexed Pfizer 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Pemetrexed Pfizer 1 000 mg prášek pro koncentrát pro infuzní
roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Pemetrexed Pfizer 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Jedna injekční lahvička obsahuje 100 mg pemetrexedu (jako
dihemihydrát disodné soli pemetrexedu).
_Pomocné látky se známým účinkem:_
Jedna injekční lahvička obsahuje přibližně 11 mg sodíku.
Pemetrexed Pfizer 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Jedna injekční lahvička obsahuje 500 mg pemetrexedu (jako
dihemihydrát disodné soli pemetrexedu).
_Pomocné látky se známým účinkem:_
Jedna injekční lahvička obsahuje přibližně 54 mg sodíku.
Pemetrexed Pfizer 1 000 mg prášek pro koncentrát pro infuzní
roztok
Jedna injekční lahvička obsahuje 1 000 mg pemetrexedu (jako
dihemihydrát disodné soli
pemetrexedu).
_Pomocné látky se známým účinkem:_
Jedna injekční lahvička obsahuje přibližně 108 mg sodíku.
Po rekonstituci (viz bod 6.6) obsahuje jedna injekční lahvička
25mg/ml pemetrexedu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Bílý až světle žlutý nebo zelenožlutý lyofilizovaný prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Maligní mezoteliom pleury
Pemetrexed Pfizer je v kombinaci s cisplatinou indikován k léčbě
pacientů bez předchozí
chemoterapie s neresekovatelným maligním mezoteliomem pleury.
3
Nemalobuněčný karcinom plic
Pemetrexed Pfizer je v kombinaci s cisplatinou indikován v první
linii k léčbě pacientů s lokálně
pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic
jiného histologického typu, než
predominantně z dlaždicových buněk (viz bod 5.1).
Pemetrexed Pfizer je indikován jako monoterapie k udržovací
léčbě lokálně pokroč
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate

pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate

ATC code L01BA04

L01BA04

Marketed by Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (International Name) pemetrexed

pemetrexed

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 01-12-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 21-09-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 21-09-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 21-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 21-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 01-12-2015

Search alerts related to this product

Alerts Pemetrexed Pfizer disodium, hemipentahydrate

Pemetrexed Pfizer disodium, hemipentahydrate

View documents history

Documents history Documents history

Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira)