Olanzapine Mylan
Country: European Union
Language: Danish
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
14-07-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
14-07-2023
Public Assessment Report
(PAR)
16-10-2008
Active ingredient:
olanzapin
Available from:
Mylan Pharmaceuticals Limited
ATC code:
N05AH03
INN (International Name):
olanzapine
Therapeutic group:
Psykoleptika
Therapeutic area:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Therapeutic indications:
AdultsOlanzapine er indiceret til behandling af skizofreni. Zyprexa er effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring i løbet fortsættelse terapi hos patienter, der har vist en indledende behandling svar. Zyprexa er indiceret til behandling af moderat til svær manisk episode. Hos patienter, hvis maniske episode har reageret på zyprexa behandling, zyprexa er indiceret til forebyggelse af tilbagefald hos patienter med bipolar lidelse.
Product summary:
Revision: 19
Authorization status:
autoriseret
Authorization date:
2008-10-06
Patient Information leaflet
84
B. INDLÆGSSEDDEL
85
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OLANZAPINE MYLAN 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
OLANZAPINE MYLAN 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
OLANZAPINE MYLAN 7,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
OLANZAPINE MYLAN 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
OLANZAPINE MYLAN 15 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
OLANZAPINE MYLAN 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
olanzapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapine Mylan
3.
Sådan skal du tage Olanzapine Mylan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Olanzapine Mylan indeholder det aktive stof olanzapin. Olanzapine
Mylan tilhører en gruppe af
lægemidler, der kaldes antipsykotika. De anvendes til behandling af
følgende lidelser:
•
Skizofreni, en lidelse med symptomer såsom: mistro, ualmindelig
mistænksomhed og
indesluttethed eller at man hører, ser og mærker ting, som ikke
eksisterer. Mennesker med denne
lidelse kan også føle sig deprimerede, angste eller anspændte.
•
Moderate til svære maniske episoder, en tilstand med symptomer som
begejstring og eufori.
Det er vist, at Olanzapine Mylan forebygger tilbagefald af disse
symptomer ved bipolar lidelse
(maniodepressiv sygdom) hos patienter, hvis maniske episode har
reageret på olanzapinbehandling.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OLA
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Olanzapine Mylan 2,5 mg filmovertrukne tabletter
Olanzapine Mylan 5 mg filmovertrukne tabletter
Olanzapine Mylan 7,5 mg filmovertrukne tabletter
Olanzapine Mylan 10 mg filmovertrukne tabletter
Olanzapine Mylan 15 mg filmovertrukne tabletter
Olanzapine Mylan 20 mg filmovertrukne tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Olanzapine Mylan 2,5 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg olanzapin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver filmovertrukket tablet indeholder 76 mg lactose (som monohydrat).
Filmovertrækket på 2,5 tabletten indeholder 0,06 mg sojalecithin.
Olanzapine Mylan 5 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg olanzapin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver filmovertrukket tablet indeholder 152 mg lactose (som
monohydrat).
Filmovertrækket på 2,5 tabletten indeholder 0,12 mg sojalecithin.
Olanzapine Mylan 7,5 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 7,5 mg olanzapin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver filmovertrukket tablet indeholder 228 mg lactose (som
monohydrat).
Filmovertrækket på 2,5 tabletten indeholder 0,18 mg sojalecithin.
Olanzapine Mylan 10 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg olanzapin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver filmovertrukket tablet indeholder 304 mg lactose (som
monohydrat).
Filmovertrækket på 2,5 tabletten indeholder 0,24 mg sojalecithin.
Olanzapine Mylan 15 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 15 mg olanzapin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver filmovertrukket tablet indeholder 183 mg lactose (som
monohydrat).
Filmovertrækket på 2,5 tabletten indeholder 0,15 mg sojalecithin.
Olanzapine Mylan 20 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg olanzapin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærkso
Read the complete document
