Country: European Union
Language: Croatian
Source: EMA (European Medicines Agency)
inzulin aspart
Novo Nordisk A/S
A10AB05
insulin aspart
Lijekovi koji se koriste u dijabetesu
Šećerna bolest
NovoRapid je indiciran za liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 1 godine i više.
Revision: 32
odobren
1999-09-07
56 B. UPUTA O LIJEKU 57 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA NOVORAPID 100 JEDINICA/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U BOČICI aspart inzulin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku. • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je NovoRapid i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NovoRapid 3. Kako primjenjivati NovoRapid 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati NovoRapid 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NOVORAPID I ZA ŠTO SE KORISTI NovoRapid je moderni inzulin (inzulinski analog) s brzodjelujućim učinkom. Moderni inzulinski pripravci poboljšane su verzije humanog inzulina. NovoRapid se koristi za snižavanje visoke razine šećera u krvi u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 1 i više godina koji imaju dijabetes (šećernu bolest). Šećerna bolest je vrsta bolesti u kojoj tijelo ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine šećera u krvi. Liječenje lijekom NovoRapid pomaže spriječiti komplikacije šećerne bolesti. NovoRapid počinje snižavati razinu šećera u krvi 10-20 minuta nakon što ga injicirate, maksimalan učinak postiže se između 1 i 3 sata nakon injiciranja, a učinak traje 3-5 sati. Zbog njegova kratkog djelovanja NovoRapid se obično primjenjuje u kombinaciji sa srednjedugodjelujućim ili dugodjelujućim inzulinskim pripravcima. Osim toga, NovoRapid se može primijeniti i u obliku kontinuirane infuzije uz pomoć pumpe. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJ Read the complete document
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA NovoRapid 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici NovoRapid Penfill 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku NovoRapid FlexPen 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici NovoRapid InnoLet 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici NovoRapid FlexTouch 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici NovoRapid PumpCart 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV NovoRapid bočica 1 bočica sadrži 10 ml, što odgovara 1000 jedinica. 1 ml otopine sadrži 100 jedinica aspart inzulina* (što odgovara 3,5 mg). NovoRapid Penfill 1 uložak sadrži 3 ml, što odgovara 300 jedinica. 1 ml otopine sadrži 100 jedinica aspart inzulina* (što odgovara 3,5 mg). NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch 1 napunjena brizgalica sadrži 3 ml, što odgovara 300 jedinica. 1 ml otopine sadrži 100 jedinica aspart inzulina* (što odgovara 3,5 mg). NovoRapid PumpCart 1 uložak sadrži 1,6 ml, što odgovara 160 jedinica. 1 ml otopine sadrži 100 jedinica aspart inzulina* (što odgovara 3,5 mg). *Aspart inzulin proizveden je iz _Saccharomyces cerevisiae _ tehnologijom rekombinantne DNK. _ _ Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Otopina je bistra, bezbojna i vodena. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE NovoRapid je indiciran za liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 1 i više godina. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE DOZIRANJE Potentnost inzulinskih analoga, uključujući aspart inzulin, izražava se u jedinicama, dok se potentnost humanog inzulina izražava u internacionalnim jedinicama. Doziranje lijeka NovoRapid individualno je i određuje se u skladu s potrebama bolesnika. Obično bi se trebao primjenjivati u kombinaciji sa srednjedugodjelujućim ili dugodjelujućim inzulinom. 3 Osim toga, NovoRapid bočica i NovoRapid PumpCart mogu se koristiti za kontinuiranu su Read the complete document