Novem

Country: European Union

Language: Polish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
02-06-2017

Active ingredient:

meloksykam

Available from:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC code:

QM01AC06

INN (International Name):

meloxicam

Therapeutic group:

Pigs; Cattle

Therapeutic area:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Therapeutic indications:

Новьем 5-roztwór mg/ml do wstrzykiwań dla bydła i świń:użyć CattleFor w ostrej infekcji dróg oddechowych z odpowiedniej terapii antybiotykowej w celu zmniejszenia objawów klinicznych u bydła. Do stosowania w biegunkach w połączeniu z doustną terapią nawadniającą w celu zmniejszenia objawów klinicznych u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia i młodości, bydło inne niż laktacyjne. W celu złagodzenia bólu pooperacyjnego po dermatowaniu u cieląt. Używać PigsFor w неинфекционной patologii układu mięśniowo-szkieletowego, aby zmniejszyć objawy kulawizny, zapalenia. W celu złagodzenia bólu pooperacyjnego związanego z drobną chirurgią tkanek miękkich, taką jak kastracja. Новьем 20-mg roztwór/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń:użyć CattleFor w ostrej infekcji dróg oddechowych z odpowiedniej terapii antybiotykowej w celu zmniejszenia objawów klinicznych u bydła. Do stosowania w biegunkach w połączeniu z doustną terapią nawadniającą w celu zmniejszenia objawów klinicznych u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia i młodości, bydło inne niż laktacyjne. Do terapii wspomagającej w leczeniu ostrego zapalenia sutka, w połączeniu z antybiotykoterapią. W celu złagodzenia bólu pooperacyjnego po dermatowaniu u cieląt. Używać PigsFor w неинфекционной patologii układu mięśniowo-szkieletowego, aby zmniejszyć objawy kulawizny, zapalenia. Do leczenia wspomagającego w leczeniu posocznicy i tromadei (zespół zapalenia macicy-zapalenia macicy-agalactia) z odpowiednią antybiotykoterapią. Rozwiązanie новьем 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła:do stosowania w ostre zakażenia układu oddechowego z odpowiedniej terapii antybiotykowej w celu zmniejszenia objawów klinicznych u bydła. Do stosowania w biegunkach w połączeniu z doustną terapią nawadniającą w celu zmniejszenia objawów klinicznych u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia i młodości, bydło inne niż laktacyjne. Do terapii wspomagającej w leczeniu ostrego zapalenia sutka, w połączeniu z antybiotykoterapią.

Product summary:

Revision: 13

Authorization status:

Upoważniony

Authorization date:

2004-03-02

Patient Information leaflet

                                38
B. ULOTKA INFORMACYJNA
39
ULOTKA INFORMACYJNA
NOVEM 5 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA I ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NIEMCY
Wytwórcy odpowiedzialni za zwolnienie serii
Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa
HISZPANIA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Novem 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
Meloksykam
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jeden ml zawiera:
Meloksykam
5 mg
Etanol
150 mg
Przejrzysty, żółty, roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Bydło:
Do stosowania w ostrych stanach zapalnych układu oddechowego u
bydła, w połączeniu z
odpowiednim leczeniem antybiotykowym, w celu zmniejszenia objawów
klinicznych.
Zmniejszenie objawów klinicznych biegunki w połączeniu z
odpowiednią doustną terapią
nawadniającą u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia życia i u
młodego bydła przed okresem
laktacji.
W celu uśmierzenia bólu pooperacyjnego po zabiegu usunięcia poroża
u cieląt.
Świnie:
Zmniejszenie objawów kulawizny i zapalenia w przebiegu niezakaźnych
schorzeń układu ruchu.
Zmniejszenie bólu pooperacyjnego towarzyszącego mniejszym zabiegom
chirurgicznym na tkankach
miękkich takim jak kastracja.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z zaburzoną funkcją wątroby, serca lub
nerek, u zwierząt ze schorzeniami
krwotocznymi lub w przypadku występowania zmian wrzodowych w
przewodzie pokarmowym.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynną lub
jakąkolwiek substancje
pomocniczą.
W leczeniu biegunki u bydła nie stosować u zwierząt w wieku
poniżej jednego tygodnia życia.
40
Nie stosować u świń w wieku poniżej dwóch dni życia.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W badaniach klinicznych, po podaniu podskórnym stwierdzono
występowanie lekkiego,
przejściowego obrzęku w miejscu wstrzyknięcia u m
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Novem 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Meloksykam
5 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Etanol
150 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przejrzysty, żółty, roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta i młode bydło) i świnie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Bydło:
Do stosowania w ostrych stanach zapalnych układu oddechowego u
bydła, w połączeniu z
odpowiednim leczeniem antybiotykowym, w celu zmniejszenia objawów
klinicznych.
Zmniejszenie objawów klinicznych biegunki w połączeniu z
odpowiednią doustną terapią
nawadniającą u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia życia i u
młodego bydła przed okresem
laktacji.
W celu uśmierzenia bólu pooperacyjnego po zabiegu usunięcia poroża
u cieląt.
Świnie:
Zmniejszenie objawów kulawizny i zapalenia w przebiegu niezakaźnych
schorzeń układu ruchu.
Zmniejszenie bólu pooperacyjnego towarzyszącego mniejszym zabiegom
chirurgicznym na tkankach
miękkich takim jak kastracja.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub
nerek, u zwierząt ze schorzeniami
krwotocznymi lub w przypadku występowania zmian wrzodowych w
przewodzie pokarmowym.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
W leczeniu biegunki u bydła nie stosować u zwierząt w wieku
poniżej jednego tygodnia życia.
Nie stosować u świń w wieku poniżej dwóch dni życia.
3
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Stosowanie u cieląt produktu Novem na 20 minut przed zabiegiem
usunięcia poroża zmniejsza ból
pooperacyjny. Podawanie tylko produktu Novem nie zapewnia właściwego
uśmierzenia bó
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient meloksykam

meloksykam

ATC code QM01AC06

QM01AC06

Marketed by Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (International Name) meloxicam

meloxicam

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 02-06-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 14-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 14-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 14-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 14-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 02-06-2017

Search alerts related to this product

Alerts Novem meloksykam meloxicam

Novem meloksykam meloxicam

View documents history

Documents history Documents history

Novem