Neocolipor
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
16-06-2020
Summary of Product characteristics
(SPC)
16-06-2020
Public Assessment Report
(PAR)
17-02-2021
Active ingredient:
E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), E. coli adhesin F5, E. coli adhesin F6, E. coli adhesin F41
Available from:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC code:
QI09AB02
INN (International Name):
Neonatal piglet colibacillosis vaccine (inactivated)
Therapeutic group:
Sows; Sows (nullipar)
Therapeutic area:
Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia)
Therapeutic indications:
Намаляване на неонаталната ентеротоксикоза на прасенца, причинено от Е. coli щамове, експресиращи адхезините F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 и F41, през първите дни от живота.
Product summary:
Revision: 14
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
1998-04-14
Patient Information leaflet
16
B. ЛИСТОВКА
17
ЛИСТОВКА:
NEOCOLIPOR
1.
ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ
НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА
ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
ЛИЦА
ПРИТЕЖАТЕЛ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ГЕРМАНИЯ
ЛИЦЕ ОТГОВОРНО ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА
ПАРТИДАТА
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
F-69800 SAINT PRIEST
ФРАНЦИЯ.
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Neocolipor суспензия за инжектиране
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
за доза от 2 ml:
E. coli адхезин F4 (F4ab, F4ac, F4ad), най-много
.................................................................. 2.1
SA.U*
E. coli адхезин F5, най-много
.................................................................................................
1.7 SA.U*
E. coli адхезин F6, най-много
.................................................................................................
1.4 SA.U*
E. coli адхезин F41, най-много
...............................................................................................
1.7 SA.U*
*:
1
SA.U: количество, достатъчно за
постигане на аглутиниращи титри на
антителата от 1 log
10
при морски свинчета.
Аджувант:
Алуминии (като хидриксид)
.........................................................................................................
1.4 mg
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Редуциране на неонаталната
ентеротоксикоза при прасета, през
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Neocolipor суспензия за инжектиране
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ(И):
за доза от 2 ml:
E. coli адхезин F4 (F4ab, F4ac, F4ad), най-малко
....................................................................
2.1 SA.U*
E. coli адхезин F5, най-малко
...................................................................................................
1.7 SA.U*
E. coli адхезин F6, най-малко
...................................................................................................
1.4 SA.U*
E. coli адхезин F41, най-малко
.................................................................................................
1.7 SA.U*
*:
1
SA.U: количество, достатъчно за
постигане на аглутиниращи титри на
антителата от 1 log
10
при морски свинчета.
АДЖУВАНТ:
Алуминий (като хидроксид)
......................................................................................................
1.4 mg
ЕКСЦИПИЕНТ
Тиомерсал
....................................................................................................................................
0.2 mg
За пълен списък на помощните вещества,
виж т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Суспензия за инжектиране.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДЪТ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
Прасета (свине и ремонтни прасета).
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
_ _
Редуциране на неонаталната
ентероток
Read the complete document
